Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trunkkontroll på respiratorisk muskelstyrke

6. juli 2017 oppdatert av: Umut Apaydin, Gazi University

Effekten av trunkkontroll på respiratorisk muskelstyrke og dagliglivets aktiviteter hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) kan defineres som en gruppe forstyrrelser i bevegelse og holdning, som forårsaker aktivitetsbegrensning som tilskrives ikke-progressive underskudd som finner sted i den umodne hjernen. De motoriske forstyrrelsene ved CP er ofte ledsaget av mangler i sansning, kognisjon, kommunikasjon, persepsjon, atferd og luftveier.

Barn med CP har mange primære motoriske svekkelser som selektiv mobilitet, muskelsvakhet, unormal muskeltonus, nedsatt koordinasjon mellom agonist-antagonist muskler og utilstrekkelig postural kontroll. Disse motoriske svekkelsene fører også til sekundære problemer som kontrakturer og bendeformiteter. Enten primer eller sekundær, kan alle disse problemene redusere uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL) ved å påvirke CP-barn på forskjellige nivåer.

Det finnes flere studier på barn med CP som undersøker effekten av trunkkontroll og/eller respirasjonsfunksjoner. Imidlertid er det svært få studier som undersøker sammenhengen mellom disse funksjonene som har direkte effekter på ADL. I disse studiene er funksjonene til barn som er hardere påvirket og ute av stand til å bevege seg undersøkt. Det finnes imidlertid ingen studier som undersøker effekten av trunkkontroll på respiratorisk muskelstyrke hos barn med CP med bedre mobilitetsnivå. Det er mange faktorer som påvirker både trunkkontroll og respirasjonsfunksjoner hos disse barna. Derfor, hos barn med CP, som har bedre funksjonsnivå og kan bevege seg på egenhånd, kan avsløring av samspillet mellom trunkkontroll og respirasjonsfunksjoner bidra betydelig til behandlingsprosessen. Av denne grunn ble denne studien planlagt for å undersøke effekten av trunkkontroll på ADL og respirasjonsmuskelstyrke hos barn med CP som har et Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) nivå på 1 og 2 og sammenligne dem med friske barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trunkkontroll ble evaluert av Trunk Control Measurement Scale (TCMS), ADL ble evaluert av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) og respiratorisk muskelstyrke ble evaluert med munntrykksmåler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese og friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av CP av en pediatrisk nevrolog
  • Ingen signifikant skoliose under postural evaluering
  • Hadde et nivå på 1 eller 2 av GMFCS
  • Ingen ortopedisk kirurgi eller ikke hatt Botulinum Toxin-A-injeksjon de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Har tale- eller samarbeidsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barna med cerebral parese
Cerebral parese (CP) kan defineres som en gruppe forstyrrelser i bevegelse og holdning, som forårsaker aktivitetsbegrensning som tilskrives ikke-progressive underskudd som finner sted i den umodne hjernen. De motoriske forstyrrelsene ved CP er ofte ledsaget av mangler i sansning, kognisjon, kommunikasjon, persepsjon, atferd og luftveier.
Kontrollgruppe
Barn med typisk utvikling ble inkludert i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 15 minutter
TCMS måler balansetilstanden på støtteoverflaten og evnen til aktivt å bevege kroppsdeler under funksjonelle aktiviteter, som er de to komponentene i trunkkontroll. TCMS består av totalt 15 elementer som skåres på 2, 3 eller 4 punkts ordinær skala og administreres bilateralt ved klinisk relevans. Den totale TCMS-poengsummen varierer fra 0 til 58. En høy poengsum på denne skalaen representerer en bedre ytelse
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsbeholdning (PEDI)
Tidsramme: 30 minutter
ADL-ene til barna som deltok i studien ble vurdert av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Det er en klinisk måling utviklet av Haley og brukt til å evaluere endringen i funksjonsevner, funksjonelle evner og ytelse til barn med funksjonshemming. PEDI består av to seksjoner som skala for funksjonelle ferdigheter og skala for omsorgshjelp. Den første delen, funksjonsskalaen, er delt inn i tre underskalaer: egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon. Denne seksjonen, som består av totalt 197 elementer, er scoret som ikke i stand (0) og kapabel (1). Den andre delen av PEDI, Caregiver Assistance Scale, er også delt inn i tre underskalaer: egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon. Den består av totalt 20 varer. Hvert element i denne delen får en poengsum mellom 0 og 5. En score på 5 indikerer at barnet er helt selvstendig, mens en score på 0 indikerer at barnet er helt avhengig av omsorgspersonen.
30 minutter
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Disse målingene ble gjort ved hjelp av respiratorisk trykkmåler (Micro Medical Micro RPM, UK) og utført i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society-kriterier (ATS). og ERS. 2002). Maximal Inspiratory Pressure (MIP) ble målt i restvolum etter maksimal ekspirasjon, mens Maximal Expiratory Pressure (MEP) ble målt i total lungekapasitet etter maksimal inspirasjon.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Bülent Elbasan, Gazi U

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere