Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av trunkkontroll på andningsmuskelstyrkan

6 juli 2017 uppdaterad av: Umut Apaydin, Gazi University

Effekten av trunkkontroll på andningsmuskelstyrka och aktiviteter i det dagliga livet hos barn med cerebral pares

Cerebral pares (CP) kan definieras som en grupp av störningar i rörelse och hållning, som orsakar aktivitetsbegränsningar som tillskrivs icke-progressiva underskott som äger rum i den omogna hjärnan. De motoriska störningarna av CP åtföljs ofta av brister i känsel, kognition, kommunikation, perception, beteende och andningssystemet.

Barn med CP har många primära motoriska störningar som selektiv rörlighet, muskelsvaghet, onormal muskeltonus, försämrad koordination mellan agonist-antagonistmuskler och otillräcklig postural kontroll. Dessa motoriska störningar leder också till sekundära problem som kontrakturer och bendeformiteter. Oavsett om det är primer eller sekundärt, kan alla dessa problem minska oberoendet i dagliga aktiviteter (ADL) genom att påverka CP-barn på olika nivåer.

Det finns flera studier på barn med CP som undersöker effekterna av bålkontroll och/eller andningsfunktioner. Det finns dock väldigt få studier som undersöker sambandet mellan dessa funktioner som har direkta effekter på ADL. I dessa studier har man undersökt funktionerna hos barn som är hårdare påverkade och oförmögna att röra sig. Det finns dock inga studier som undersöker effekten av trunkkontroll på andningsmuskelstyrkan hos barn med CP med bättre rörlighetsnivå. Det finns många faktorer som påverkar både bålkontroll och andningsfunktioner hos dessa barn. Hos barn med CP, som har bättre funktionsnivå och kan röra sig på egen hand, kan därför avslöjande av interaktionen mellan bålkontroll och andningsfunktioner bidra väsentligt till behandlingsprocessen. Av denna anledning var denna studie planerad för att undersöka effekten av trunkkontroll på ADL och andningsmuskelstyrka hos barn med CP som har en Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) nivåer på 1 och 2 och att jämföra dem med friska barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trunkkontroll utvärderades med Trunk Control Measurement Scale (TCMS), ADL utvärderades av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) och andningsmuskelstyrkan utvärderades med muntrycksmätare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med cerebral pares och friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av CP av en pediatrisk neurolog
  • Ingen signifikant skolios under postural utvärdering
  • Hade en nivå av 1 eller 2 av GMFCS
  • Ingen ortopedisk operation eller inte ha fått botulinumtoxin-A-injektion under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Har tal- eller samarbetsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barnen med cerebral pares
Cerebral pares (CP) kan definieras som en grupp av störningar i rörelse och hållning, som orsakar aktivitetsbegränsningar som tillskrivs icke-progressiva underskott som äger rum i den omogna hjärnan. De motoriska störningarna av CP åtföljs ofta av brister i känsel, kognition, kommunikation, perception, beteende och andningsorgan.
Kontrollgrupp
Barn med typisk utveckling inkluderades i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsram: 15 minuter
TCMS mäter balansen på stödytan och förmågan att aktivt röra kroppsdelar under funktionella aktiviteter, som är de två komponenterna i bålkontroll. TCMS består av totalt 15 poster som poängsätts på 2, 3 eller 4 poängs ordinalskala och administreras bilateralt vid klinisk relevans. Den totala TCMS-poängen varierar från 0 till 58. En hög poäng på denna skala representerar en bättre prestation
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: 30 minuter
ADL för barnen som deltog i studien utvärderades av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Det är ett kliniskt mått utvecklat av Haley och används för att utvärdera förändringen i funktionsförmåga, funktionsförmåga och prestation hos barn med funktionsnedsättning. PEDI består av två sektioner som skala för funktionella färdigheter och skala för Caregiver Assistance. Det första avsnittet, Functional Skills Scale, är indelat i tre delskalor: egenvård, rörlighet och social funktion. Den här sektionen, som består av totalt 197 föremål, bedöms som oförmögen (0) och kapabel (1). Den andra delen av PEDI, Caregiver Assistance Scale, är också indelad i tre underskalor: egenvård, mobilitet och social funktion. Den består av totalt 20 artiklar. Varje objekt i det här avsnittet får poäng mellan 0 och 5. En poäng på 5 indikerar att barnet är helt självständigt, medan en poäng på 0 indikerar att barnet är helt beroende av vårdgivaren.
30 minuter
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 15 minuter
Dessa mätningar gjordes med hjälp av respiratorisk tryckmätare (Micro Medical Micro RPM, UK) och utfördes enligt American Thoracic Society/European Respiratory Society kriterier (ATS). och ERS. 2002). Maximal Inspiratory Pressure (MIP) mättes i restvolymen efter maximal utandning, medan Maximal Expiratory Pressure (MEP) mättes i total lungkapacitet efter maximal inandning.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Bülent Elbasan, Gazi U

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktiviteter i det dagliga livet

Prenumerera