Het effect van rompcontrole op de ademhalingsspierkracht
Het effect van rompcontrole op de ademhalingsspierkracht en activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) kan worden gedefinieerd als een groep bewegings- en houdingsstoornissen die activiteitsbeperking veroorzaken die worden toegeschreven aan niet-progressieve tekorten die plaatsvinden in de onvolgroeide hersenen. De motorische stoornissen van CP gaan vaak gepaard met tekorten in gevoel, cognitie, communicatie, perceptie, gedrag en ademhalingssysteem.
Kinderen met CP hebben veel primaire motorische stoornissen zoals selectieve mobiliteit, spierzwakte, abnormale spiertonus, verminderde coördinatie tussen agonist-antagonist-spieren en onvoldoende houdingscontrole. Deze motorische stoornissen leiden ook tot secundaire problemen zoals contracturen en botmisvormingen. Of ze nu primair of secundair zijn, al deze problemen kunnen de onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) verminderen door CP-kinderen op verschillende niveaus te beïnvloeden.
Er zijn verschillende onderzoeken bij kinderen met CP die de effecten van rompcontrole en/of ademhalingsfuncties onderzoeken. Er zijn echter zeer weinig studies die de relatie onderzoeken van deze functies die directe effecten hebben op ADL. In deze onderzoeken is gekeken naar het functioneren van kinderen die zwaarder zijn aangedaan en niet kunnen bewegen. Er zijn echter geen studies die het effect van rompcontrole op de ademhalingsspierkracht onderzoeken bij kinderen met CP met een beter mobiliteitsniveau. Er zijn veel factoren die zowel de rompcontrole als de ademhalingsfuncties bij deze kinderen beïnvloeden. Daarom kan het onthullen van de interactie tussen rompcontrole en ademhalingsfuncties bij kinderen met CP, die een beter functioneel niveau hebben en zelfstandig kunnen bewegen, aanzienlijk bijdragen aan het behandelingsproces. Om deze reden was deze studie gepland om het effect van rompcontrole op ADL en ademhalingsspierkracht te onderzoeken bij kinderen met CP met een Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)-niveau van 1 en 2 en om ze te vergelijken met gezonde kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van CP door een kinderneuroloog
- Geen significante scoliose tijdens houdingsevaluatie
- We hadden een niveau van 1 of 2 van GMFCS
- Geen orthopedische ingreep of geen botulinumtoxine-A-injectie gehad in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Spraak- of coöperatieve problemen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) kan worden gedefinieerd als een groep bewegings- en houdingsstoornissen die activiteitsbeperking veroorzaken die worden toegeschreven aan niet-progressieve tekorten die plaatsvinden in de onvolgroeide hersenen.
De motorische stoornissen van CP gaan vaak gepaard met tekorten in gevoel, cognitie, communicatie, waarneming, gedrag en ademhalingssysteem.
|
|
Controlegroep
Kinderen met een typische ontwikkeling werden in deze studie opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
TCMS meet de evenwichtstoestand op het steunvlak en het vermogen om lichaamsdelen actief te bewegen tijdens functionele activiteiten, de twee componenten van rompcontrole.
TCMS bestaat uit in totaal 15 items die worden gescoord op een ordinale schaal van 2, 3 of 4 punten en bilateraal worden afgenomen in geval van klinische relevantie.
De totale TCMS-score varieert van 0 tot 58.
Een hoge score op deze schaal staat voor een betere prestatie
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Evaluatie van Invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De ADL's van de kinderen die aan het onderzoek deelnamen, werden beoordeeld door de Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI).
Het is een klinische meting ontwikkeld door Haley en gebruikt om de verandering in de functionele vaardigheden, functionele vaardigheden en prestaties van kinderen met een handicap te evalueren.
PEDI bestaat uit twee secties als Functional Skills Scale en Caregiver Assistance Scale.
Het eerste deel, de Functional Skills Scale, is onderverdeeld in drie subschalen: zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren.
Dit onderdeel, dat in totaal uit 197 items bestaat, wordt gescoord als niet in staat (0) en in staat (1).
Ook het tweede deel van PEDI, de Caregiver Assistance Scale, is onderverdeeld in drie subschalen: zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren.
Het bestaat in totaal uit 20 items.
Elk item in deze sectie wordt gescoord tussen 0 en 5.
Een score van 5 geeft aan dat het kind volledig onafhankelijk is, terwijl een score van 0 aangeeft dat het kind volledig afhankelijk is van de verzorger.
|
30 minuten
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Deze metingen zijn uitgevoerd met behulp van de ademdrukmeter (Micro Medical Micro RPM, VK) en uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS.
en ERS.
2002).
De maximale inademingsdruk (MIP) werd gemeten in het restvolume na maximale uitademing, terwijl de maximale uitademingsdruk (MEP) werd gemeten in de totale longcapaciteit na maximale inademing.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bülent Elbasan, Gazi U
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.10.4.ISM.4.06.68.49/975
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Activiteiten van het dagelijks leven
-
Fuzhou General HospitalOnbekendLiving-relatieve niertransplantatieChina
-
Galderma R&DVoltooidBepaal de gevoeligheid van de huid voor Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Federal University of São PauloVoltooidCOPD-patiënten | Dynamische longhyperinflatie | Activiteiten van Daily Livin.Brazilië