- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03209310
몸통 조절이 호흡 근력에 미치는 영향
몸통 조절이 뇌성마비 아동의 호흡근력과 일상생활 활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌성마비(CP)는 운동 및 자세 장애의 그룹으로 정의할 수 있으며, 미성숙한 뇌에서 발생하는 비진행성 결함으로 인해 활동 제한이 발생합니다. CP의 운동 장애는 종종 감각, 인지, 의사소통, 지각, 행동 및 호흡 시스템의 결함을 동반합니다.
CP를 가진 어린이는 선택적인 이동성, 근력 약화, 비정상적인 근긴장도, 주동근-길항근 사이의 협응 장애 및 불충분한 자세 제어와 같은 많은 일차 운동 장애가 있습니다. 이러한 운동 장애는 또한 구축 및 뼈 기형과 같은 이차적인 문제로 이어집니다. 입문서든 보조든 이러한 모든 문제는 다양한 수준의 CP 어린이에게 영향을 미침으로써 일상 생활 활동(ADL)의 독립성을 감소시킬 수 있습니다.
몸통 조절 및/또는 호흡 기능의 영향을 조사하는 CP 아동에 대한 여러 연구가 있습니다. 그러나 ADL에 직접적인 영향을 미치는 이러한 기능의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구에서 더 많이 영향을 받고 움직일 수 없는 어린이의 기능을 조사했습니다. 그러나 이동성 수준이 더 좋은 CP 어린이의 호흡 근력에 대한 몸통 조절의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 아이들의 체간 조절과 호흡 기능 모두에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다. 따라서 기능 수준이 더 좋고 스스로 움직일 수 있는 CP 소아에서 몸통 제어와 호흡 기능 간의 상호 작용을 밝히는 것이 치료 과정에 크게 기여할 수 있습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 GMFCS(Gross Motor Functional Classification System) 수준이 1과 2인 CP 소아에서 몸통 조절이 ADL과 호흡근력에 미치는 영향을 알아보고 이를 건강한 소아와 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아 신경과 전문의의 CP 진단
- 자세 평가 중 유의미한 척추측만증 없음
- GMFCS 수준이 1 또는 2인 경우
- 지난 6개월 동안 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 A 주사를 받지 않은 자
제외 기준:
- 언어 또는 협력 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌성 마비를 가진 아이들
뇌성마비(CP)는 운동 및 자세 장애의 그룹으로 정의할 수 있으며, 미성숙한 뇌에서 발생하는 비진행성 결함으로 인해 활동 제한이 발생합니다.
CP의 운동 장애는 종종 감각, 인지, 의사소통, 지각, 행동 및 호흡 시스템의 결함을 동반합니다.
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대조군
본 연구에는 전형적인 발달을 보이는 아동이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 15 분
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TCMS는 지지면의 균형 상태와 몸통 조절의 두 가지 구성 요소인 기능적 활동 중에 신체 부위를 능동적으로 움직이는 능력을 측정합니다.
TCMS는 총 15문항으로 구성되어 있으며 2점, 3점, 4점 척도로 점수를 매기고 임상적 관련성이 있을 경우 양측 시행한다.
총 TCMS 점수 범위는 0에서 58까지입니다.
이 척도에서 높은 점수는 더 나은 성과를 나타냅니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
기간: 30 분
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연구에 참여하는 아동의 ADL은 Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)에 의해 평가되었습니다.
Haley가 개발한 임상 측정으로 장애 아동의 기능적 기술, 기능적 능력 및 수행 능력의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
PEDI는 Functional Skills Scale과 Caregiver Assistance Scale의 두 섹션으로 구성됩니다.
첫 번째 섹션인 기능적 기술 척도는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
총 197문항으로 구성된 이 항목은 불가능(0), 가능(1)으로 평가된다.
PEDI의 두 번째 섹션인 간병인 지원 척도는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
총 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 섹션의 각 항목은 0에서 5 사이의 점수입니다.
5점은 아이가 완전히 독립적이라는 것을 나타내고 0점은 아이가 보호자에게 완전히 의존한다는 것을 나타냅니다.
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30 분
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호흡 근력
기간: 15 분
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이러한 측정은 호흡 압력 측정기(Micro Medical Micro RPM, UK)를 사용하여 이루어졌으며 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 기준(ATS.
및 ERS.
2002).
최대 흡기압(MIP)은 최대 호기 후 잔기량으로 측정되었으며, 최대 호기압(MEP)은 최대 흡기 후 총 폐활량으로 측정되었습니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Bülent Elbasan, Gazi U
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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