躯干控制对呼吸肌力量的影响
2017年7月6日 更新者：Umut Apaydin、Gazi University
躯干控制对脑瘫患儿呼吸肌力量及日常生活活动能力的影响
脑瘫 (CP) 可以定义为一组运动和姿势障碍，导致活动受限，这归因于未成熟大脑中发生的非进行性缺陷。 CP 的运动障碍通常伴有感觉、认知、交流、知觉、行为和呼吸系统的缺陷。
患有 CP 的儿童有许多原发性运动障碍，例如选择性活动、肌肉无力、肌张力异常、主动肌-拮抗肌之间的协调受损以及姿势控制不足。 这些运动障碍还会导致继发性问题，例如挛缩和骨骼畸形。 无论是初级还是中级，所有这些问题都会通过影响不同级别的 CP 儿童来降低日常生活活动 (ADL) 的独立性。
有几项针对 CP 儿童的研究调查了躯干控制和/或呼吸功能的影响。 然而，很少有研究检查这些对 ADL 有直接影响的功能之间的关系。 在这些研究中，检查了受影响更严重且无法移动的儿童的功能。 然而，没有研究检查躯干控制对具有更好活动水平的 CP 儿童呼吸肌力量的影响。 影响这些儿童的躯干控制和呼吸功能的因素很多。 因此，对于具有更好功能水平并且可以自行移动的 CP 儿童，揭示躯干控制和呼吸功能之间的相互作用可能对治疗过程有很大帮助。 出于这个原因，本研究计划调查躯干控制对粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 级别为 1 和 2 的 CP 儿童的 ADL 和呼吸肌力量的影响，并将他们与健康儿童进行比较。
研究概览
详细说明
躯干控制通过躯干控制测量量表（TCMS）进行评估，ADL通过儿科残疾量表评估（PEDI）进行评估，呼吸肌强度通过口腔压力计进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑瘫患儿和健康志愿者。
描述
纳入标准：
- 儿科神经科医生对 CP 的诊断
- 姿势评估期间无明显脊柱侧弯
- GMFCS 水平为 1 或 2
- 在过去 6 个月内没有做过骨科手术或没有注射过 A 型肉毒杆菌毒素
排除标准：
- 有言语或合作问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脑瘫患儿
脑瘫 (CP) 可以定义为一组运动和姿势障碍，导致活动受限，这归因于未成熟大脑中发生的非进行性缺陷。
CP 的运动障碍通常伴有感觉、认知、交流、知觉、行为和呼吸系统的缺陷。
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控制组
本研究包括具有典型发育的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行李箱控制量表 (TCMS)
大体时间：15分钟
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TCMS 测量支撑表面的平衡状态和在功能活动期间主动移动身体部位的能力，这是躯干控制的两个组成部分。
TCMS 总共由 15 个项目组成，按 2、3 或 4 点顺序量表评分，并在临床相关的情况下进行双侧管理。
TCMS 总分范围为 0 至 58。
这个量表的高分代表更好的表现
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾清单 (PEDI) 的儿科评估
大体时间：30分钟
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参与研究的儿童的 ADL 由儿科残疾量表评估 (PEDI) 进行评估。
它是由 Haley 开发的临床测量，用于评估残疾儿童的功能技能、功能能力和表现的变化。
PEDI 由功能技能量表和护理人员协助量表两部分组成。
第一部分，功能技能量表，分为三个分量表：自理、行动能力和社会功能。
这部分共包含 197 个项目，评分为无法（0）和有能力（1）。
PEDI的第二部分Caregiver Assistance Scale也分为三个分量表：自理、行动能力和社会功能。
它总共由 20 个项目组成。
此部分中的每个项目的得分都在 0 到 5 之间。
5分表示孩子完全独立，0分表示孩子完全依赖照顾者。
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30分钟
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呼吸肌力量
大体时间：15分钟
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这些测量是使用呼吸压力计（Micro Medical Micro RPM，英国）进行的，并根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会标准（ATS.
和 ERS。
2002）。
最大吸气压力 (MIP) 是在最大呼气后的残余容积中测量的，而最大呼气压力 (MEP) 是在最大吸气后的肺总量中测量的。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bülent Elbasan、Gazi U
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月30日
初级完成 (实际的)
2017年4月16日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月6日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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