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L'effetto del controllo del tronco sulla forza dei muscoli respiratori

6 luglio 2017 aggiornato da: Umut Apaydin, Gazi University

L'effetto del controllo del tronco sulla forza dei muscoli respiratori e sulle attività della vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) può essere definita come un gruppo di disturbi del movimento e della postura, che causano una limitazione dell'attività attribuita a deficit non progressivi che si verificano nel cervello immaturo. I disturbi motori della PC sono spesso accompagnati da deficit sensoriali, cognitivi, comunicativi, percettivi, comportamentali e respiratori.

I bambini con PC hanno molte menomazioni motorie primarie come mobilità selettiva, debolezza muscolare, tono muscolare anormale, compromissione della coordinazione tra muscoli agonisti-antagonisti e controllo posturale insufficiente. Queste menomazioni motorie portano anche a problemi secondari come contratture e deformità ossee. Che siano primari o secondari, tutti questi problemi possono ridurre l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL) colpendo i bambini con PCI a diversi livelli.

Esistono diversi studi su bambini con PC che indagano gli effetti del controllo del tronco e/o delle funzioni respiratorie. Tuttavia, ci sono pochissimi studi che esaminano la relazione di queste funzioni che hanno effetti diretti sull'ADL. In questi studi sono state esaminate le funzioni dei bambini più colpiti e impossibilitati a muoversi. Tuttavia, non ci sono studi che esaminano l'effetto del controllo del tronco sulla forza dei muscoli respiratori nei bambini con PC con un migliore livello di mobilità. Ci sono molti fattori che influenzano sia il controllo del tronco che le funzioni respiratorie in questi bambini. Pertanto, nei bambini con PCI, che hanno un livello funzionale migliore e possono muoversi da soli, rivelare l'interazione tra il controllo del tronco e le funzioni respiratorie può contribuire in modo significativo al processo di trattamento. Per questo motivo, questo studio è stato pianificato per indagare l'effetto del controllo del tronco sull'ADL e sulla forza dei muscoli respiratori nei bambini con PC con livelli di sistema di classificazione funzionale lordo motoria (GMFCS) di 1 e 2 e per confrontarli con bambini sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il controllo del tronco è stato valutato dalla scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS), l'ADL è stato valutato dal Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) e la forza dei muscoli respiratori è stata valutata dal misuratore di pressione della bocca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con paralisi cerebrale e volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di CP da parte di un neurologo pediatrico
  • Nessuna scoliosi significativa durante la valutazione posturale
  • Stavamo avendo un livello di 1 o 2 di GMFCS
  • Nessuna chirurgia ortopedica o nessuna iniezione di tossina botulinica A negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di linguaggio o di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (CP) può essere definita come un gruppo di disturbi del movimento e della postura, che causano una limitazione dell'attività attribuita a deficit non progressivi che si verificano nel cervello immaturo. I disturbi motori della PC sono spesso accompagnati da deficit sensoriali, cognitivi, comunicativi, percettivi, comportamentali e respiratori.
Gruppo di controllo
I bambini con sviluppo tipico sono stati inclusi in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: 15 minuti
TCMS misura lo stato di equilibrio sulla superficie di appoggio e la capacità di muovere attivamente parti del corpo durante le attività funzionali, che sono le due componenti del controllo del tronco. Il TCMS consiste in un totale di 15 item che vengono valutati su una scala ordinale a 2, 3 o 4 punti e somministrati bilateralmente in caso di rilevanza clinica. Il punteggio totale TCMS varia da 0 a 58. Un punteggio elevato su questa scala rappresenta una prestazione migliore
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: 30 minuti
Le ADL dei bambini partecipanti allo studio sono state valutate dal Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). È una misurazione clinica sviluppata da Haley e utilizzata per valutare il cambiamento nelle abilità funzionali, nelle capacità funzionali e nelle prestazioni dei bambini con disabilità. PEDI è costituito da due sezioni come scala delle abilità funzionali e scala di assistenza del caregiver. La prima sezione, la Functional Skills Scale, è suddivisa in tre sottoscale: cura di sé, mobilità e funzione sociale. Questa sezione, composta da 197 item in totale, è valutata come incapace (0) e capace (1). Anche la seconda sezione del PEDI, la Caregiver Assistance Scale, è suddivisa in tre sottoscale: cura di sé, mobilità e funzione sociale. Si compone di 20 articoli in totale. Ogni elemento in questa sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 5. Un punteggio di 5 indica che il bambino è completamente indipendente, mentre un punteggio di 0 indica che il bambino è completamente dipendente dal caregiver.
30 minuti
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 15 minuti
Queste misurazioni sono state effettuate utilizzando il misuratore di pressione respiratoria (Micro Medical Micro RPM, UK) ed eseguite secondo i criteri dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS. e ERS. 2002). La massima pressione inspiratoria (MIP) è stata misurata nel volume residuo dopo la massima espirazione, mentre la massima pressione espiratoria (MEP) è stata misurata nella capacità polmonare totale dopo la massima inspirazione.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bülent Elbasan, Gazi U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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