Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontroly trupu na sílu dýchacích svalů

6. července 2017 aktualizováno: Umut Apaydin, Gazi University

Vliv kontroly trupu na sílu dýchacích svalů a aktivity každodenního života u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětskou mozkovou obrnu (DMO) lze definovat jako skupinu poruch hybnosti a držení těla, způsobujících omezení aktivity, které jsou připisovány neprogresivním deficitům, které se odehrávají v nezralém mozku. Motorické poruchy CP jsou často doprovázeny deficity v čití, kognici, komunikaci, vnímání, chování a dýchacím systému.

Děti s CP mají mnoho primárních motorických poruch, jako je selektivní pohyblivost, svalová slabost, abnormální svalový tonus, zhoršená koordinace mezi svaly agonista-antagonista a nedostatečná posturální kontrola. Tato motorická postižení také vedou k sekundárním problémům, jako jsou kontraktury a kostní deformity. Ať už primární nebo sekundární, všechny tyto problémy mohou snížit nezávislost v činnostech každodenního života (ADL) tím, že ovlivňují děti s CP na různých úrovních.

Existuje několik studií u dětí s CP, které zkoumají účinky kontroly trupu a/nebo respiračních funkcí. Existuje však velmi málo studií zkoumajících vztah těchto funkcí, které mají přímý vliv na ADL. V těchto studiích byly zkoumány funkce dětí, které jsou více postiženy a nemohou se pohybovat. Neexistují však žádné studie zkoumající vliv kontroly trupu na sílu dýchacích svalů u dětí s CP s lepší úrovní mobility. Existuje mnoho faktorů ovlivňujících jak kontrolu trupu, tak respirační funkce u těchto dětí. Proto u dětí s CP, které mají lepší funkční úroveň a mohou se samy pohybovat, může odhalení interakce mezi kontrolou trupu a respiračními funkcemi významně přispět k procesu léčby. Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována tak, aby prozkoumala účinek kontroly trupu na ADL a sílu dýchacích svalů u dětí s CP s hladinami hrubého motorického funkčního klasifikačního systému (GMFCS) 1 a 2 a aby je porovnala se zdravými dětmi.

Přehled studie

Detailní popis

Kontrola trupu byla hodnocena pomocí Trunk Control Measurement Scale (TCMS), ADL byla hodnocena pomocí Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) a síla dýchacích svalů byla hodnocena měřičem tlaku v ústech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s dětskou mozkovou obrnou a zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CP dětským neurologem
  • Žádná významná skolióza během posturálního hodnocení
  • Měli úroveň 1 nebo 2 GMFCS
  • Žádná ortopedická operace nebo absence injekce botulotoxinu-A v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Máte problémy s řečí nebo kooperací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Dětskou mozkovou obrnu (DMO) lze definovat jako skupinu poruch hybnosti a držení těla, způsobujících omezení aktivity, které jsou připisovány neprogresivním deficitům, které se odehrávají v nezralém mozku. Motorické poruchy CP jsou často doprovázeny deficity v čití, kognici, komunikaci, vnímání, chování a dýchání.
Kontrolní skupina
Do této studie byly zařazeny děti s typickým vývojem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 15 minut
TCMS měří stav rovnováhy na opěrné ploše a schopnost aktivně pohybovat částmi těla při funkčních činnostech, což jsou dvě složky kontroly trupu. TCMS se skládá celkem z 15 položek, které jsou hodnoceny na 2, 3 nebo 4 bodové ordinální stupnici a v případě klinické relevance jsou podávány bilaterálně. Celkové skóre TCMS se pohybuje od 0 do 58. Vysoké skóre na této škále představuje lepší výkon
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: 30 minut
ADL dětí účastnících se studie byly hodnoceny pomocí Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Jde o klinické měření vyvinuté Haleyem a používané k hodnocení změny funkčních dovedností, funkčních schopností a výkonnosti dětí s postižením. PEDI se skládá ze dvou částí, a to škály funkčních dovedností a škály pomoci pečovatele. První část, škála funkčních dovedností, je rozdělena do tří subškál: sebeobsluha, mobilita a sociální funkce. Tato sekce, která se skládá z celkem 197 položek, je hodnocena jako neschopná (0) a schopná (1). Druhý oddíl PEDI, Škála pomoci pečovateli, je také rozdělen do tří subškál: sebepéče, mobilita a sociální funkce. Skládá se celkem z 20 položek. Každá položka v této sekci je hodnocena mezi 0 a 5. Skóre 5 znamená, že dítě je zcela nezávislé, zatímco skóre 0 znamená, že dítě je zcela závislé na pečovateli.
30 minut
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 15 minut
Tato měření byla provedena pomocí měřiče respiračního tlaku (Micro Medical Micro RPM, UK) a provedena podle kritérií American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS. a ERS. 2002). Maximální nádechový tlak (MIP) byl měřen ve zbytkovém objemu po maximálním výdechu, zatímco maximální výdechový tlak (MEP) byl měřen v celkové kapacitě plic po maximálním výdechu.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bülent Elbasan, Gazi U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit