Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do controle do tronco na força muscular respiratória

6 de julho de 2017 atualizado por: Umut Apaydin, Gazi University

O Efeito do Controle do Tronco na Força Muscular Respiratória e Atividades da Vida Diária em Crianças com Paralisia Cerebral

A paralisia cerebral (PC) pode ser definida como um grupo de desordens do movimento e da postura, causando limitação de atividades que são atribuídas a déficits não progressivos que ocorrem no cérebro imaturo. Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por déficits na sensação, cognição, comunicação, percepção, comportamento e sistema respiratório.

Crianças com PC têm muitas deficiências motoras primárias, como mobilidade seletiva, fraqueza muscular, tônus ​​muscular anormal, coordenação prejudicada entre os músculos agonistas-antagonistas e controle postural insuficiente. Essas deficiências motoras também levam a problemas secundários, como contraturas e deformidades ósseas. Sejam primários ou secundários, todos esses problemas podem reduzir a independência nas atividades da vida diária (AVD) afetando crianças com PC em diferentes níveis.

Existem vários estudos em crianças com PC que investigam os efeitos do controle do tronco e/ou das funções respiratórias. No entanto, existem poucos estudos que examinam a relação dessas funções que têm efeitos diretos nas AVD. Nesses estudos, foram examinadas as funções das crianças mais afetadas e incapazes de se mover. No entanto, não há estudos examinando o efeito do controle de tronco na força muscular respiratória em crianças com PC com melhor nível de mobilidade. Existem muitos fatores que afetam o controle do tronco e as funções respiratórias nessas crianças. Portanto, em crianças com PC, que têm melhor nível funcional e podem se movimentar sozinhas, revelar a interação entre o controle do tronco e as funções respiratórias pode contribuir significativamente no processo de tratamento. Por esse motivo, este estudo foi planejado para investigar o efeito do controle de tronco nas AVD e na força muscular respiratória em crianças com PC com níveis 1 e 2 do Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) e compará-los com crianças saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O controle do tronco foi avaliado pela Trunk Control Measurement Scale (TCMS), as AVD foram avaliadas pelo Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) e a força muscular respiratória foi avaliada pelo medidor de pressão na boca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com Paralisia Cerebral e voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de PC por um neurologista pediátrico
  • Sem escoliose significativa durante a avaliação postural
  • Estavam tendo um nível de 1 ou 2 de GMFCS
  • Sem cirurgia ortopédica ou sem injeção de Toxina Botulínica-A nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Tendo problemas de fala ou cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
As crianças com Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral (PC) pode ser definida como um grupo de desordens do movimento e da postura, causando limitação de atividades que são atribuídas a déficits não progressivos que ocorrem no cérebro imaturo. Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por déficits na sensação, cognição, comunicação, percepção, comportamento e sistema respiratório.
Grupo de controle
Crianças com desenvolvimento típico foram incluídas neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 15 minutos
O TCMS mede o estado de equilíbrio na superfície de apoio e a capacidade de mover ativamente as partes do corpo durante as atividades funcionais, que são os dois componentes do controle do tronco. O TCMS consiste em 15 itens no total que são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos e administrados bilateralmente em caso de relevância clínica. A pontuação total do TCMS varia de 0 a 58. Uma pontuação alta nesta escala representa um melhor desempenho
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: 30 minutos
As AVDs das crianças participantes do estudo foram avaliadas pelo Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI). É uma medida clínica desenvolvida por Haley e utilizada para avaliar a mudança nas habilidades funcionais, habilidades funcionais e desempenho de crianças com deficiência. O PEDI consiste em duas seções: Escala de Habilidades Funcionais e Escala de Assistência ao Cuidador. A primeira seção, a Escala de Habilidades Funcionais, é dividida em três subescalas: autocuidado, mobilidade e função social. Esta seção, que consiste de 197 itens no total, é pontuada como incapaz (0) e capaz (1). A segunda seção do PEDI, a Caregiver Assistance Scale, também é dividida em três subescalas: autocuidado, mobilidade e função social. É composto por 20 itens no total. Cada item nesta seção é pontuado entre 0 e 5. Uma pontuação de 5 indica que a criança é totalmente independente, enquanto uma pontuação de 0 indica que a criança é totalmente dependente do cuidador.
30 minutos
Força Muscular Respiratória
Prazo: 15 minutos
Essas medidas foram feitas usando o medidor de pressão respiratória (Micro Medical Micro RPM, Reino Unido) e realizadas de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS. e ERS. 2002). A Pressão Inspiratória Máxima (PIM) foi medida no volume residual após a expiração máxima, enquanto a Pressão Expiratória Máxima (PEM) foi medida na capacidade pulmonar total após a inspiração máxima.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bülent Elbasan, Gazi U

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever