- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03209310
O efeito do controle do tronco na força muscular respiratória
O Efeito do Controle do Tronco na Força Muscular Respiratória e Atividades da Vida Diária em Crianças com Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral (PC) pode ser definida como um grupo de desordens do movimento e da postura, causando limitação de atividades que são atribuídas a déficits não progressivos que ocorrem no cérebro imaturo. Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por déficits na sensação, cognição, comunicação, percepção, comportamento e sistema respiratório.
Crianças com PC têm muitas deficiências motoras primárias, como mobilidade seletiva, fraqueza muscular, tônus muscular anormal, coordenação prejudicada entre os músculos agonistas-antagonistas e controle postural insuficiente. Essas deficiências motoras também levam a problemas secundários, como contraturas e deformidades ósseas. Sejam primários ou secundários, todos esses problemas podem reduzir a independência nas atividades da vida diária (AVD) afetando crianças com PC em diferentes níveis.
Existem vários estudos em crianças com PC que investigam os efeitos do controle do tronco e/ou das funções respiratórias. No entanto, existem poucos estudos que examinam a relação dessas funções que têm efeitos diretos nas AVD. Nesses estudos, foram examinadas as funções das crianças mais afetadas e incapazes de se mover. No entanto, não há estudos examinando o efeito do controle de tronco na força muscular respiratória em crianças com PC com melhor nível de mobilidade. Existem muitos fatores que afetam o controle do tronco e as funções respiratórias nessas crianças. Portanto, em crianças com PC, que têm melhor nível funcional e podem se movimentar sozinhas, revelar a interação entre o controle do tronco e as funções respiratórias pode contribuir significativamente no processo de tratamento. Por esse motivo, este estudo foi planejado para investigar o efeito do controle de tronco nas AVD e na força muscular respiratória em crianças com PC com níveis 1 e 2 do Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) e compará-los com crianças saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de PC por um neurologista pediátrico
- Sem escoliose significativa durante a avaliação postural
- Estavam tendo um nível de 1 ou 2 de GMFCS
- Sem cirurgia ortopédica ou sem injeção de Toxina Botulínica-A nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Tendo problemas de fala ou cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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As crianças com Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral (PC) pode ser definida como um grupo de desordens do movimento e da postura, causando limitação de atividades que são atribuídas a déficits não progressivos que ocorrem no cérebro imaturo.
Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por déficits na sensação, cognição, comunicação, percepção, comportamento e sistema respiratório.
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Grupo de controle
Crianças com desenvolvimento típico foram incluídas neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 15 minutos
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O TCMS mede o estado de equilíbrio na superfície de apoio e a capacidade de mover ativamente as partes do corpo durante as atividades funcionais, que são os dois componentes do controle do tronco.
O TCMS consiste em 15 itens no total que são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos e administrados bilateralmente em caso de relevância clínica.
A pontuação total do TCMS varia de 0 a 58.
Uma pontuação alta nesta escala representa um melhor desempenho
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: 30 minutos
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As AVDs das crianças participantes do estudo foram avaliadas pelo Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI).
É uma medida clínica desenvolvida por Haley e utilizada para avaliar a mudança nas habilidades funcionais, habilidades funcionais e desempenho de crianças com deficiência.
O PEDI consiste em duas seções: Escala de Habilidades Funcionais e Escala de Assistência ao Cuidador.
A primeira seção, a Escala de Habilidades Funcionais, é dividida em três subescalas: autocuidado, mobilidade e função social.
Esta seção, que consiste de 197 itens no total, é pontuada como incapaz (0) e capaz (1).
A segunda seção do PEDI, a Caregiver Assistance Scale, também é dividida em três subescalas: autocuidado, mobilidade e função social.
É composto por 20 itens no total.
Cada item nesta seção é pontuado entre 0 e 5.
Uma pontuação de 5 indica que a criança é totalmente independente, enquanto uma pontuação de 0 indica que a criança é totalmente dependente do cuidador.
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30 minutos
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 15 minutos
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Essas medidas foram feitas usando o medidor de pressão respiratória (Micro Medical Micro RPM, Reino Unido) e realizadas de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS.
e ERS.
2002).
A Pressão Inspiratória Máxima (PIM) foi medida no volume residual após a expiração máxima, enquanto a Pressão Expiratória Máxima (PEM) foi medida na capacidade pulmonar total após a inspiração máxima.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bülent Elbasan, Gazi U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.10.4.ISM.4.06.68.49/975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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