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Die Wirkung der Rumpfkontrolle auf die Kraft der Atemmuskulatur

6. Juli 2017 aktualisiert von: Umut Apaydin, Gazi University

Die Auswirkung der Rumpfkontrolle auf die Kraft der Atemmuskulatur und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) kann als eine Gruppe von Bewegungs- und Haltungsstörungen definiert werden, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Defizite im unreifen Gehirn zurückzuführen sind. Die motorischen Störungen der CP gehen oft mit Defiziten in den Bereichen Empfindung, Kognition, Kommunikation, Wahrnehmung, Verhalten und Atmung einher.

Kinder mit CP haben viele primäre motorische Beeinträchtigungen wie selektive Mobilität, Muskelschwäche, abnormalen Muskeltonus, beeinträchtigte Koordination zwischen Agonisten-Antagonisten-Muskeln und unzureichende Haltungskontrolle. Diese motorischen Beeinträchtigungen führen auch zu Folgeproblemen wie Kontrakturen und Knochendeformationen. Ob primär oder sekundär, alle diese Probleme können die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) beeinträchtigen, indem sie CP-Kinder auf unterschiedlichen Ebenen betreffen.

Es gibt mehrere Studien an Kindern mit CP, die die Auswirkungen der Rumpfkontrolle und/oder der Atemfunktionen untersuchen. Allerdings gibt es nur sehr wenige Studien, die den Zusammenhang dieser Funktionen untersuchen, die direkte Auswirkungen auf die ADL haben. In diesen Studien wurden die Funktionen von Kindern untersucht, die stärker betroffen und bewegungsunfähig sind. Allerdings gibt es keine Studien, die den Effekt der Rumpfkontrolle auf die Atemmuskelkraft bei Kindern mit CP mit einem besseren Mobilitätsniveau untersuchen. Es gibt viele Faktoren, die sowohl die Rumpfkontrolle als auch die Atemfunktionen dieser Kinder beeinflussen. Daher kann die Aufklärung der Wechselwirkung zwischen Rumpfkontrolle und Atemfunktionen bei Kindern mit CP, die über ein besseres Funktionsniveau verfügen und sich selbstständig bewegen können, erheblich zum Behandlungsprozess beitragen. Aus diesem Grund war diese Studie geplant, um die Auswirkung der Rumpfkontrolle auf die ADL- und Atemmuskelkraft bei Kindern mit CP mit GMFCS-Stufen (Gross Motor Functional Classification System) von 1 und 2 zu untersuchen und sie mit gesunden Kindern zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rumpfkontrolle wurde mit der Trunk Control Measurement Scale (TCMS) bewertet, die ADL mit dem Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) und die Atemmuskelkraft mit einem Munddruckmessgerät.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Zerebralparese und gesunde Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von CP durch einen pädiatrischen Neurologen
  • Keine signifikante Skoliose während der Haltungsbeurteilung
  • Wir haben einen GMFCS-Level von 1 oder 2
  • Keine orthopädische Operation oder keine Botulinumtoxin-A-Injektion in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Sprach- oder Kooperationsprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Die Kinder mit Zerebralparese
Zerebralparese (CP) kann als eine Gruppe von Bewegungs- und Haltungsstörungen definiert werden, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Defizite im unreifen Gehirn zurückzuführen sind. Die motorischen Störungen der CP gehen oft mit Defiziten in den Bereichen Empfindung, Kognition, Kommunikation, Wahrnehmung, Verhalten und Atmung einher.
Kontrollgruppe
In diese Studie wurden Kinder mit typischer Entwicklung einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk-Control-Messskala (TCMS)
Zeitfenster: 15 Minuten
TCMS misst den Gleichgewichtszustand auf der Auflagefläche und die Fähigkeit, Körperteile bei funktionellen Aktivitäten aktiv zu bewegen, die beiden Komponenten der Rumpfkontrolle. TCMS besteht aus insgesamt 15 Items, die auf einer 2-, 3- oder 4-Punkte-Ordinalskala bewertet und bei klinischer Relevanz bilateral verabreicht werden. Der TCMS-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 58. Eine hohe Punktzahl auf dieser Skala bedeutet eine bessere Leistung
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die ADLs der an der Studie teilnehmenden Kinder wurden anhand des Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) ermittelt. Es handelt sich um eine von Haley entwickelte klinische Messung, mit der die Veränderung der funktionellen Fähigkeiten, funktionellen Fähigkeiten und der Leistung von Kindern mit Behinderungen bewertet wird. PEDI besteht aus zwei Abschnitten: der Skala für funktionale Fähigkeiten und der Skala für die Unterstützung von Pflegekräften. Der erste Abschnitt, die Functional Skills Scale, ist in drei Unterskalen unterteilt: Selbstfürsorge, Mobilität und soziale Funktion. Dieser Abschnitt, der insgesamt 197 Items umfasst, wird mit „unfähig“ (0) und „fähig“ (1) bewertet. Der zweite Abschnitt von PEDI, die Caregiver Assistance Scale, ist ebenfalls in drei Unterskalen unterteilt: Selbstpflege, Mobilität und soziale Funktion. Es besteht insgesamt aus 20 Artikeln. Jedes Element in diesem Abschnitt wird mit 0 bis 5 bewertet. Ein Wert von 5 bedeutet, dass das Kind völlig unabhängig ist, während ein Wert von 0 bedeutet, dass das Kind vollständig von der Bezugsperson abhängig ist.
30 Minuten
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 15 Minuten
Diese Messungen wurden mit dem Atemdruckmessgerät (Micro Medical Micro RPM, UK) durchgeführt und gemäß den Kriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS) durchgeführt. und ERS. 2002). Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wurde im Residualvolumen nach maximaler Ausatmung gemessen, während der maximale Ausatmungsdruck (MEP) in der gesamten Lungenkapazität nach maximaler Inspiration gemessen wurde.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Bülent Elbasan, Gazi U

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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