心臓インターベンション病棟の日常診療におけるフレイル症候群 (FRAPICA)
虚弱が冠動脈疾患の侵襲的治療の即時および長期転帰に与える影響は、完全には解明されていません。 フレイルの評価は、医師が最良の治療オプションを選択し、フォローアップのタイミングと方法を決定するのに役立つ可能性があります。 FRAilty Syndrome in Daily Practice of Interventional CArdiology ward (FRAPICA) 研究は、症候性冠動脈のために入院した患者の予後ツールとして、Fried frailty scale と Instrumental activities of Daily Living Scale (IADL) の使用を検証することを目的として設計されています。安定性、不安定性、または急性冠症候群 (ACS) のいずれかです。
FRAPICA 試験は、65 歳以上の患者を登録する単施設前向き試験です。 目的は、(1) 退院前のフリード フレイル スケールと IADL スケールの分布を説明すること、および (2) フリード フレイルと IADL スコアの予後的役割を調査することです。 結果は、(1) 侵襲的治療の結果、(2) その合併症 (介入前の心筋梗塞、造影剤腎症、失血)、(3) 3 年間の全死因死亡率、心血管死亡率、脳卒中、心筋梗塞、再介入です。 、心不全、何らかの原因による再入院、および上記の複合。 補助的な分析は、さまざまな臨床症状、脆弱性を評価するためのさまざまなツール、およびリスク層別化に焦点を当てます。
FRAPICA プログラムは、虚弱、心血管疾患、インターベンション手順、および結果の間の関係を理解する上での重要なギャップを埋めます。 これにより、よりパーソナライズされたリスク評価と、介入のための新しいターゲットの特定が可能になります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Upper Silesia
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Zabrze、Upper Silesia、ポーランド、41-800
- 募集
- II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 症候性冠動脈疾患 A) 安定 B) 不安定 C) NSTEMI D) STEMI
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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安定冠動脈疾患
安定努力狭心症の患者が登録されます。
冠動脈造影に基づいて、心臓チームは内科的、経皮的血管形成術、またはバイパス移植術を決定します。
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不安定冠動脈疾患
不安定狭心症の方が対象となります。
冠動脈造影に基づいて、心臓チームは内科的、経皮的血管形成術、またはバイパス移植術を決定します。
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非ST上昇型心筋梗塞
非ST上昇型心筋梗塞の患者が登録されます。
冠動脈造影に基づいて、心臓チームは内科的、経皮的血管形成術、またはバイパス移植術を決定します。
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ST上昇心筋梗塞
ST上昇心筋梗塞の患者が登録されます。
大多数の患者では、一次経皮的冠動脈インターベンションが行われます。
冠動脈造影に基づいて、心臓チームはさらなる治療、経皮的血管形成術、またはバイパス移植術を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fried表現型フレイルスケールによるフレイル症候群の退院前分布
時間枠：退院まで、平均4日目
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患者はFried frailty scaleで評価されます
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退院まで、平均4日目
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日常生活の道具的活動によるフレイル症候群の退院前分布
時間枠：退院まで、平均4日目
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患者は、日常生活スケールの道具的活動で評価されます
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退院まで、平均4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入治療の結果
時間枠：退院まで、平均4日目
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血行再建術が成功した患者数
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退院まで、平均4日目
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周術期梗塞の発生率
時間枠：退院まで、平均4日目
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周術期梗塞患者数
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退院まで、平均4日目
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造影剤誘発性腎症の発生率
時間枠：退院まで、平均4日目
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造影剤腎症の患者数
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退院まで、平均4日目
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出血の発生率
時間枠：退院まで、平均4日目
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出血患者数
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退院まで、平均4日目
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主な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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長期追跡調査における心血管死の数
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36ヶ月
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主な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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長期追跡調査における全死因死亡数
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36ヶ月
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主な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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長期経過観察における再梗塞患者数
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36ヶ月
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主な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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長期フォローアップで標的病変血行再建術を受けた患者数
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36ヶ月
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主な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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長期追跡調査における脳卒中患者数
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36ヶ月
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主な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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長期フォローアップにおける心不全の新規発症患者数
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36ヶ月
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主な心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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長期追跡調査において何らかの原因で再入院した患者の数
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36ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Protocol ver. 1 08 May 2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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