La sindrome da fragilità nella pratica quotidiana del reparto di cardiologia interventistica (FRAPICA)
L'impatto della fragilità sugli esiti immediati ea lungo termine del trattamento invasivo della malattia coronarica non è completamente caratterizzato. La valutazione della fragilità può aiutare i medici nella scelta della migliore opzione terapeutica e nella tempistica e modalità del follow-up. Lo studio FRAilty syndrome in daily Practice of Interventional CARdiology ward (FRAPICA) è stato progettato con l'obiettivo di convalidare l'uso della scala di fragilità di Fried e delle attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADL) come strumenti prognostici nei pazienti ricoverati in ospedale per arteria coronaria sintomatica malattia, stabile, instabile o sindrome coronarica acuta (ACS).
Lo studio FRAPICA è uno studio prospettico in un singolo centro che arruola pazienti di età ≥65 anni. Gli obiettivi sono (1) descrivere la scala di fragilità di Fried e la distribuzione della scala IADL prima della dimissione dall'ospedale e (2) indagare il ruolo prognostico della fragilità di Fried e dei punteggi IADL. Gli esiti sono: (1) risultati del trattamento invasivo, (2) sue complicanze (IM periintervento, nefropatia indotta da mezzo di contrasto, perdita di sangue), (3) mortalità per tutte le cause a tre anni, mortalità cardiovascolare, ictus, infarto del miocardio, reintervento , insufficienza cardiaca, riammissione ospedaliera per qualsiasi causa e un composito dei suddetti. Le analisi accessorie si concentreranno su diverse presentazioni cliniche, diversi strumenti per valutare la fragilità e la stratificazione del rischio.
Il programma FRAPICA colmerà le lacune critiche nella comprensione della relazione tra fragilità, malattie cardiovascolari, procedure interventistiche ed esito. Consentirà una valutazione del rischio più personalizzata e l'identificazione di nuovi obiettivi per gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Upper Silesia
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Zabrze, Upper Silesia, Polonia, 41-800
- Reclutamento
- II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥ 65 anni
- malattia coronarica sintomatica A) stabile B) instabile C) NSTEMI D) STEMI
- consenso scritto e informato
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia coronarica stabile
Saranno arruolati pazienti con angina da sforzo stabile.
Sulla base dell'angiografia coronarica, il team del cuore deciderà in merito all'angioplastica medica, percutanea o all'innesto di bypass.
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Malattia coronarica instabile
Verranno arruolati pazienti con angina instabile.
Sulla base dell'angiografia coronarica, il team del cuore deciderà in merito all'angioplastica medica, percutanea o all'innesto di bypass.
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Infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
Verranno arruolati pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST.
Sulla base dell'angiografia coronarica, il team del cuore deciderà in merito all'angioplastica medica, percutanea o all'innesto di bypass.
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Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Saranno arruolati pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Nella maggior parte dei pazienti verrà eseguito un intervento coronarico percutaneo primario.
Sulla base dell'angiografia coronarica, il team del cuore deciderà su ulteriori trattamenti medici, angioplastica percutanea o innesto di bypass.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione della sindrome di fragilità prima della dimissione secondo la scala di fragilità del fenotipo di Fried
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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I pazienti saranno valutati con la scala di fragilità di Fried
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Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Distribuzione pre-dimissione della sindrome di fragilità secondo le attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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I pazienti saranno valutati con attività strumentali della vita quotidiana
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Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati del trattamento interventistico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Numero di pazienti con rivascolarizzazione riuscita
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Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Incidenza di infarto periprocedurale
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Numero di pazienti con infarto periprocedurale
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Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Incidenza di nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Numero di pazienti con nefropatia indotta da mezzo di contrasto
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Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Incidenza di sanguinamento
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Numero di pazienti con sanguinamento
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Fino alla dimissione dall'ospedale, in media il giorno 4
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di decessi cardiovascolari nel follow-up a lungo termine
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36 mesi
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di decessi per tutte le cause nel follow-up a lungo termine
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36 mesi
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti con reinfarto nel follow-up a lungo termine
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36 mesi
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti con rivascolarizzazione della lesione target nel follow-up a lungo termine
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36 mesi
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti con ictus nel follow-up a lungo termine
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36 mesi
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti con insufficienza cardiaca di nuova insorgenza nel follow-up a lungo termine
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36 mesi
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti ricoverati per qualsiasi causa nel follow-up a lungo termine
|
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol ver. 1 08 May 2017
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