Синдром слабости в повседневной практике отделения интервенционной кардиологии (FRAPICA)
Влияние слабости на непосредственные и отдаленные результаты инвазивного лечения ИБС до конца не охарактеризовано. Оценка слабости может помочь врачам в выборе наилучшего варианта лечения, а также в выборе времени и модальности последующего наблюдения. Исследование синдрома FRAilty в ежедневной практике отделения интервенционной кардиологии (FRAPICA) разработано с целью подтверждения использования шкалы Fried Frailty и инструментальной шкалы повседневной жизни (IADL) в качестве прогностических инструментов у пациентов, госпитализированных по поводу симптоматической коронарной артерии. заболевание, стабильное, нестабильное или острый коронарный синдром (ОКС).
Исследование FRAPICA представляет собой одноцентровое проспективное исследование, в котором участвуют пациенты в возрасте ≥65 лет. Цели состоят в том, чтобы (1) описать распределение шкалы слабости Фрида и шкалы IADL перед выпиской из больницы и (2) исследовать прогностическую роль шкалы слабости Фрида и шкалы IADL. Исходами являются: (1) результаты инвазивного лечения, (2) его осложнения (периинтервенционный ИМ, контраст-индуцированная нефропатия, кровопотеря), (3) трехлетняя смертность от всех причин, сердечно-сосудистая смертность, инсульт, инфаркт миокарда, повторное вмешательство , сердечная недостаточность, повторная госпитализация по любой причине и сочетание вышеперечисленного. Вспомогательный анализ будет сосредоточен на различных клинических проявлениях, различных инструментах для оценки слабости и стратификации риска.
Программа FRAPICA заполнит критические пробелы в понимании связи между слабостью, сердечно-сосудистыми заболеваниями, интервенционными процедурами и исходом. Это позволит проводить более персонализированную оценку рисков и определять новые цели для вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Upper Silesia
-
Zabrze, Upper Silesia, Польша, 41-800
- Рекрутинг
- II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥ 65 лет
- симптоматическая ИБС A) стабильная B) нестабильная C) ИМ без подъема сегмента ST D) ИМпST
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стабильная ишемическая болезнь сердца
В исследование будут включены пациенты со стабильной стенокардией напряжения.
На основании коронарной ангиографии кардиологическая бригада примет решение о медикаментозной, чрескожной ангиопластике или шунтировании.
|
|
Нестабильная ишемическая болезнь сердца
В исследование будут включены пациенты с нестабильной стенокардией.
На основании коронарной ангиографии кардиологическая бригада примет решение о медикаментозной, чрескожной ангиопластике или шунтировании.
|
|
Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST
В исследование будут включены пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST.
На основании коронарной ангиографии кардиологическая бригада примет решение о медикаментозной, чрескожной ангиопластике или шунтировании.
|
|
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
В исследование будут включены пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
У большинства пациентов будет выполнено первичное чрескожное коронарное вмешательство.
На основании коронароангиографии кардиологическая бригада примет решение о дальнейшем лечении, чрескожной ангиопластике или шунтировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение синдрома дряхлости перед выпиской по шкале фенотипической дряхлости Фрида
Временное ограничение: До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
Пациентов будут оценивать по шкале слабости Фрида.
|
До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
|
Распределение синдрома дряхлости перед выпиской по инструментальной деятельности шкалы повседневной жизни
Временное ограничение: До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
Пациенты будут оцениваться с помощью инструментальной деятельности по шкале повседневной жизни.
|
До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты интервенционного лечения
Временное ограничение: До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
Количество пациентов с успешной реваскуляризацией
|
До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
|
Частота перипроцедурного инфаркта
Временное ограничение: До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
Количество пациентов с перипроцедурным инфарктом
|
До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
|
Частота возникновения контраст-индуцированной нефропатии
Временное ограничение: До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
Количество пациентов с контраст-индуцированной нефропатией
|
До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
|
Частота кровотечений
Временное ограничение: До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
Количество больных с кровотечением
|
До выписки из стационара, в среднем 4-й день
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в долгосрочном периоде наблюдения
|
36 месяцев
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество смертей от всех причин в долгосрочном периоде наблюдения
|
36 месяцев
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество пациентов с повторным инфарктом в отдаленном периоде наблюдения
|
36 месяцев
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество пациентов с реваскуляризацией целевого очага в отдаленном периоде наблюдения
|
36 месяцев
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество пациентов с инсультом в отдаленном периоде наблюдения
|
36 месяцев
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество пациентов с впервые возникшей сердечной недостаточностью в отдаленном периоде наблюдения
|
36 месяцев
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество пациентов, повторно госпитализированных по любой причине при длительном наблюдении
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol ver. 1 08 May 2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль