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심장중재병동의 일상진료에서 노쇠증후군 (FRAPICA)

2023년 4월 10일 업데이트: Andrzej Tomasik MD PhD FESC, Medical University of Silesia

관상 동맥 질환의 침습적 치료의 즉각적이고 장기적인 결과에 대한 노쇠의 영향은 완전히 특성화되지 않았습니다. 노쇠에 대한 평가는 의사가 최상의 치료 옵션을 선택하고 후속 조치의 시기와 양식을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. FRAPICA(Daily Practice of Interventional CArdiology Ward) 연구의 FRAilty 증후군은 증상이 있는 관상동맥으로 병원에 입원한 환자의 예후 도구로서 Fried frailty 척도 및 일상 생활 척도(IADL)의 도구적 활동을 검증하기 위한 목적으로 설계되었습니다. 질병, 안정, 불안정 또는 급성 관상 동맥 증후군(ACS).

FRAPICA 연구는 65세 이상의 환자를 등록하는 단일 센터 전향적 연구입니다. 목적은 (1) 병원 퇴원 전에 Fried frailty scale과 IADL scale 분포를 설명하고 (2) Fried frailty와 IADL 점수의 예후 역할을 조사하는 것입니다. 결과는 다음과 같습니다: (1) 침습적 치료의 결과, (2) 그것의 합병증(중재간섭주위 심근경색, 조영제로 인한 신병증, 실혈), (3) 3년 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색, 재중재 , 심부전, 모든 원인에 대한 병원 재입원 및 위에서 언급한 복합. 보조 분석은 다양한 임상 프리젠테이션, 허약함 및 위험 계층화를 평가하기 위한 다양한 도구에 초점을 맞출 것입니다.

FRAPICA 프로그램은 노쇠, 심혈관 질환, 중재 절차 및 결과 사이의 관계에 대한 이해의 중요한 격차를 메울 것입니다. 이를 통해 보다 개인화된 위험 평가와 개입을 위한 새로운 목표를 식별할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Upper Silesia
      • Zabrze, Upper Silesia, 폴란드, 41-800
        • 모병
        • II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자들은 관상동맥 조영술 또는 질환의 중재적 치료를 위해 실레지아 의과대학 자브제 심장학 2과에 입원한 증상이 있는 관상동맥질환 환자 1,000명을 연속으로 등록한다고 가정합니다. 65세 이상 남녀 모두 대상입니다. 연구 근거, 목적 및 방법론에 대한 정보가 환자에게 제공되며 연구에 참여하려면 사전 서면 동의가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 증상이 있는 관상 동맥 질환 A) 안정 B) 불안정 C) NSTEMI D) STEMI
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
안정형 관상동맥질환
안정 노력 협심증이 있는 환자가 등록됩니다. 관상동맥조영술을 바탕으로 심장팀은 내과적, 경피적 혈관성형술 또는 우회술을 결정합니다.
불안정 관상 동맥 질환
불안정 협심증이 있는 환자가 등록됩니다. 관상동맥조영술을 바탕으로 심장팀은 내과적, 경피적 혈관성형술 또는 우회술을 결정합니다.
비 ST 상승 심근 경색
비-ST 상승 심근경색 환자가 등록됩니다. 관상동맥조영술을 바탕으로 심장팀은 내과적, 경피적 혈관성형술 또는 우회술을 결정합니다.
ST 상승 심근 경색
ST 상승 심근 경색 환자가 등록됩니다. 대부분의 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술이 시행될 것입니다. 관상동맥 조영술을 기반으로 심장 팀은 추가 치료, 경피적 혈관 성형술 또는 우회술을 결정할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fried 표현형 노쇠 척도에 따른 노쇠 증후군의 퇴원 전 분포
기간: 퇴원까지 평균 4일
환자는 Fried frailty scale로 평가됩니다.
퇴원까지 평균 4일
일상생활척도의 도구적 활동에 따른 노쇠증후군의 퇴원 전 분포
기간: 퇴원까지 평균 4일
환자는 일상 생활 척도의 도구적 활동으로 평가됩니다.
퇴원까지 평균 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재적 치료의 결과
기간: 퇴원까지 평균 4일
성공적인 혈관재생술을 받은 환자 수
퇴원까지 평균 4일
시술 전후 경색의 발생률
기간: 퇴원까지 평균 4일
시술 전후 경색 환자 수
퇴원까지 평균 4일
조영제 유발 신병증의 발생률
기간: 퇴원까지 평균 4일
조영제 유발 신병증 환자 수
퇴원까지 평균 4일
출혈의 부각
기간: 퇴원까지 평균 4일
출혈 환자 수
퇴원까지 평균 4일
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
장기 추적 조사에서 심혈관 사망 수
36개월
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
장기 추적 관찰에서 모든 원인으로 인한 사망 수
36개월
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
장기 추적에서 재경색 환자 수
36개월
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
장기 추적에서 표적 병변 재관류술을 받은 환자 수
36개월
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
장기간 추적 관찰한 뇌졸중 환자 수
36개월
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
장기 추적 관찰에서 새로 발생한 심부전 환자 수
36개월
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
장기 추적 관찰에서 모든 원인으로 재입원한 환자 수
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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