- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03209414
심장중재병동의 일상진료에서 노쇠증후군 (FRAPICA)
관상 동맥 질환의 침습적 치료의 즉각적이고 장기적인 결과에 대한 노쇠의 영향은 완전히 특성화되지 않았습니다. 노쇠에 대한 평가는 의사가 최상의 치료 옵션을 선택하고 후속 조치의 시기와 양식을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. FRAPICA(Daily Practice of Interventional CArdiology Ward) 연구의 FRAilty 증후군은 증상이 있는 관상동맥으로 병원에 입원한 환자의 예후 도구로서 Fried frailty 척도 및 일상 생활 척도(IADL)의 도구적 활동을 검증하기 위한 목적으로 설계되었습니다. 질병, 안정, 불안정 또는 급성 관상 동맥 증후군(ACS).
FRAPICA 연구는 65세 이상의 환자를 등록하는 단일 센터 전향적 연구입니다. 목적은 (1) 병원 퇴원 전에 Fried frailty scale과 IADL scale 분포를 설명하고 (2) Fried frailty와 IADL 점수의 예후 역할을 조사하는 것입니다. 결과는 다음과 같습니다: (1) 침습적 치료의 결과, (2) 그것의 합병증(중재간섭주위 심근경색, 조영제로 인한 신병증, 실혈), (3) 3년 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색, 재중재 , 심부전, 모든 원인에 대한 병원 재입원 및 위에서 언급한 복합. 보조 분석은 다양한 임상 프리젠테이션, 허약함 및 위험 계층화를 평가하기 위한 다양한 도구에 초점을 맞출 것입니다.
FRAPICA 프로그램은 노쇠, 심혈관 질환, 중재 절차 및 결과 사이의 관계에 대한 이해의 중요한 격차를 메울 것입니다. 이를 통해 보다 개인화된 위험 평가와 개입을 위한 새로운 목표를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Upper Silesia
-
Zabrze, Upper Silesia, 폴란드, 41-800
- 모병
- II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 증상이 있는 관상 동맥 질환 A) 안정 B) 불안정 C) NSTEMI D) STEMI
- 서면 동의
제외 기준:
- 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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안정형 관상동맥질환
안정 노력 협심증이 있는 환자가 등록됩니다.
관상동맥조영술을 바탕으로 심장팀은 내과적, 경피적 혈관성형술 또는 우회술을 결정합니다.
|
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불안정 관상 동맥 질환
불안정 협심증이 있는 환자가 등록됩니다.
관상동맥조영술을 바탕으로 심장팀은 내과적, 경피적 혈관성형술 또는 우회술을 결정합니다.
|
|
비 ST 상승 심근 경색
비-ST 상승 심근경색 환자가 등록됩니다.
관상동맥조영술을 바탕으로 심장팀은 내과적, 경피적 혈관성형술 또는 우회술을 결정합니다.
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ST 상승 심근 경색
ST 상승 심근 경색 환자가 등록됩니다.
대부분의 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술이 시행될 것입니다.
관상동맥 조영술을 기반으로 심장 팀은 추가 치료, 경피적 혈관 성형술 또는 우회술을 결정할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fried 표현형 노쇠 척도에 따른 노쇠 증후군의 퇴원 전 분포
기간: 퇴원까지 평균 4일
|
환자는 Fried frailty scale로 평가됩니다.
|
퇴원까지 평균 4일
|
|
일상생활척도의 도구적 활동에 따른 노쇠증후군의 퇴원 전 분포
기간: 퇴원까지 평균 4일
|
환자는 일상 생활 척도의 도구적 활동으로 평가됩니다.
|
퇴원까지 평균 4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재적 치료의 결과
기간: 퇴원까지 평균 4일
|
성공적인 혈관재생술을 받은 환자 수
|
퇴원까지 평균 4일
|
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시술 전후 경색의 발생률
기간: 퇴원까지 평균 4일
|
시술 전후 경색 환자 수
|
퇴원까지 평균 4일
|
|
조영제 유발 신병증의 발생률
기간: 퇴원까지 평균 4일
|
조영제 유발 신병증 환자 수
|
퇴원까지 평균 4일
|
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출혈의 부각
기간: 퇴원까지 평균 4일
|
출혈 환자 수
|
퇴원까지 평균 4일
|
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주요 심혈관 사건
기간: 36개월
|
장기 추적 조사에서 심혈관 사망 수
|
36개월
|
|
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
|
장기 추적 관찰에서 모든 원인으로 인한 사망 수
|
36개월
|
|
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
|
장기 추적에서 재경색 환자 수
|
36개월
|
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주요 심혈관 사건
기간: 36개월
|
장기 추적에서 표적 병변 재관류술을 받은 환자 수
|
36개월
|
|
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
|
장기간 추적 관찰한 뇌졸중 환자 수
|
36개월
|
|
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
|
장기 추적 관찰에서 새로 발생한 심부전 환자 수
|
36개월
|
|
주요 심혈관 사건
기간: 36개월
|
장기 추적 관찰에서 모든 원인으로 재입원한 환자 수
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protocol ver. 1 08 May 2017
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