Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frailty Syndrome in Daily Practice of Interventional Cardiology Ward (FRAPICA)

10 april 2023 uppdaterad av: Andrzej Tomasik MD PhD FESC, Medical University of Silesia

Inverkan av svaghet på omedelbara och långsiktiga utfall av invasiv behandling av kranskärlssjukdom är inte helt karakteriserad. Bedömningen av svaghet kan hjälpa läkare att välja det bästa behandlingsalternativet och när det gäller tidpunkten och modaliteten för uppföljningen. FRAilty syndrome in daily Practice of Interventional Cardiology ward (FRAPICA)-studien är utformad med syftet att validera användningen av Fried frailty-skalan och instrumentella aktiviteter i dagligt levande skala (IADL) som prognostiska verktyg hos patienter inlagda på sjukhus för symtomatisk kransartär sjukdom, antingen stabil, instabil eller akut koronarsyndrom (ACS).

FRAPICA-studien är en prospektiv studie med ett enda centrum som omfattar patienter i åldern ≥65 år. Syftet är (1) att beskriva Fried frailty-skala och IADL-skalfördelning före sjukhusutskrivning och (2) att undersöka den prognostiska rollen för Fried frailty och IADL-poäng. Resultaten är: (1) resultat av invasiv behandling, (2) dess komplikationer (periinterventionell hjärtinfarkt, kontrastinducerad nefropati, blodförlust), (3) treårig dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär mortalitet, stroke, hjärtinfarkt, återingrepp hjärtsvikt, återinläggning på sjukhus oavsett orsak och en sammansättning av ovanstående. Underordnade analyser kommer att fokuseras på olika kliniska presentationer, olika verktyg för att bedöma svaghet och riskstratifiering.

FRAPICA-programmet kommer att fylla kritiska luckor i förståelsen av sambandet mellan skröplighet, hjärt-kärlsjukdom, interventionsprocedurer och resultat. Det kommer att möjliggöra mer personlig riskbedömning och identifiering av nya mål för insatser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Upper Silesia
      • Zabrze, Upper Silesia, Polen, 41-800
        • Rekrytering
        • II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna antar att de registrerar 1 000 patienter i följd med symtomatisk kranskärlssjukdom som tagits in på 2nd Dept. of Cardiology i Zabrze, Medical University of Silesia för kranskärlsangiografi eller interventionell behandling av sjukdomen. Patienter av båda könen i åldern ≥ 65 år är berättigade. En information om studiens logik, mål och metodik presenteras för patienterna och skriftligt informerat samtycke krävs för att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 65
  • symtomatisk kranskärlssjukdom A) stabil B) instabil C) NSTEMI D) STEMI
  • skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • bristande samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stabil kranskärlssjukdom
Patienter med stabil ansträngningskärlkramp kommer att registreras. Baserat på koronar angiografi kommer hjärtteamet att besluta om medicinsk, perkutan angioplastik eller bypasstransplantation.
Instabil kranskärlssjukdom
Patienter med instabil angina kommer att inkluderas. Baserat på koronar angiografi kommer hjärtteamet att besluta om medicinsk, perkutan angioplastik eller bypasstransplantation.
Myokardinfarkt utan ST-höjning
Patienter med hjärtinfarkt utan ST-höjning kommer att inkluderas. Baserat på koronar angiografi kommer hjärtteamet att besluta om medicinsk, perkutan angioplastik eller bypasstransplantation.
ST-förhöjd hjärtinfarkt
Patienter med hjärtinfarkt med ST-höjd kommer att inkluderas. Hos majoriteten av patienterna kommer primär perkutan koronar intervention att utföras. Baserat på koronar angiografi kommer hjärtteamet att besluta om ytterligare medicinsk behandling, perkutan angioplastik eller bypasstransplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Predischarge distribution of frailty syndrome enligt Fried phenotype frailty scale
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Patienterna kommer att bedömas med Fried frailty-skala
Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Predischarge distribution av frailty syndrome enligt instrumentella aktiviteter av dagligt liv skala
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Patienterna kommer att bedömas med instrumentella aktiviteter av dagligt liv
Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av interventionell behandling
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Antal patienter med framgångsrik revaskularisering
Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Förekomst av periprocedural infarkt
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Antal patienter med periprocedurinfarkt
Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Förekomst av kontrastinducerad nefropati
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Antal patienter med kontrastinducerad nefropati
Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Förekomst av blödning
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Antal patienter med blödning
Fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt dag 4
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
Antal kardiovaskulära dödsfall vid långtidsuppföljning
36 månader
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
Antal dödsfall av alla orsaker i långtidsuppföljning
36 månader
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
Antal patienter med reinfarkt i långtidsuppföljning
36 månader
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
Antal patienter med målskada revaskularisering i långtidsuppföljning
36 månader
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
Antal patienter med stroke i långtidsuppföljning
36 månader
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
Antal patienter med nystartad hjärtsvikt i långtidsuppföljning
36 månader
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
Antal patienter som återinlagts oavsett orsak vid långtidsuppföljning
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol ver. 1 08 May 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera