Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frailty-oireyhtymä interventiokardiologian osaston päivittäisessä käytännössä (FRAPICA)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Andrzej Tomasik MD PhD FESC, Medical University of Silesia

Haurauden vaikutusta sepelvaltimotaudin invasiivisen hoidon välittömiin ja pitkän aikavälin tuloksiin ei ole täysin karakterisoitu. Haurauden arviointi voi auttaa lääkäreitä parhaan hoitovaihtoehdon valinnassa sekä seurannan ajoituksessa ja muodoissa. FRAilty-oireyhtymä interventiokardiologian osastolla (FRAPICA) -tutkimuksen tarkoituksena on validoida Friedin heikkousasteikon ja päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisen toiminnan (IADL) käyttö ennustevälineinä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan oireisen sepelvaltimoiden vuoksi. sairaus, joko stabiili, epävakaa tai akuutti sepelvaltimotauti (ACS).

FRAPICA-tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, johon otettiin ≥ 65-vuotiaita potilaita. Tavoitteena on (1) kuvata Friedin heikkousasteikon ja IADL-asteikon jakauma ennen sairaalahoitoa ja (2) tutkia Friedin heikkous- ja IADL-pisteiden ennustetta. Tulokset ovat: (1) invasiivisen hoidon tulokset, (2) sen komplikaatiot (periinterventionaalinen sydäninfarkti, kontrastin aiheuttama nefropatia, verenhukka), (3) kolmen vuoden kaikista syistä kuolleisuus, kardiovaskulaarinen kuolleisuus, aivohalvaus, sydäninfarkti, uusintainterventio , sydämen vajaatoiminta, takaisinotto sairaalaan mistä tahansa syystä ja edellä mainittujen yhdistelmä. Liitännäisanalyysit keskittyvät erilaisiin kliinisiin esityksiin, erilaisiin haurauden ja riskikerrostumisen arvioinnin työkaluihin.

FRAPICA-ohjelma täyttää kriittiset aukot haurauden, sydän- ja verisuonitautien, interventiotoimenpiteiden ja lopputuloksen välisen suhteen ymmärtämisessä. Se mahdollistaa yksilöllisemmän riskinarvioinnin ja uusien interventiokohteiden tunnistamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Upper Silesia
      • Zabrze, Upper Silesia, Puola, 41-800
        • Rekrytointi
        • II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat olettavat rekisteröivänsä peräkkäin 1 000 oireista sepelvaltimotautia sairastavaa potilasta, jotka otetaan 2. kardiologian osastolle Zabrzen lääketieteellisessä yliopistossa Sleesian lääketieteellisessä yliopistossa sepelvaltimon angiografiaa tai taudin interventiohoitoa varten. Molempien sukupuolten potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta, ovat tukikelpoisia. Potilaille esitetään tiedot tutkimuksen perusteista, tavoitteista ja metodologiasta, ja tutkimukseen osallistumiseen vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 65
  • oireinen sepelvaltimotauti A) vakaa B) epästabiili C) NSTEMI D) STEMI
  • kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Stabiili sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on vakaa rasitusrintakipu, otetaan mukaan. Sepelvaltimon angiografian perusteella sydäntiimi päättää lääketieteellisestä, perkutaanisesta angioplastiasta tai ohitusleikkauksesta.
Epästabiili sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, otetaan mukaan. Sepelvaltimon angiografian perusteella sydäntiimi päättää lääketieteellisestä, perkutaanisesta angioplastiasta tai ohitusleikkauksesta.
Sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta
Potilaat, joilla on sydäninfarkti, jolla ei ole ST-nousua, otetaan mukaan. Sepelvaltimon angiografian perusteella sydäntiimi päättää lääketieteellisestä, perkutaanisesta angioplastiasta tai ohitusleikkauksesta.
ST-korkeus sydäninfarkti
Mukaan otetaan potilaat, joilla on sydäninfarkti ST-nousulla. Suurimmalle osalle potilaista suoritetaan primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio. Sepelvaltimon angiografian perusteella sydäntiimi päättää jatkohoidosta, perkutaanisesta angioplastiasta tai ohitusleikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurausoireyhtymän purkamista edeltävä jakautuminen Friedin fenotyypin heikkousasteikon mukaan
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Potilaat arvioidaan Fried frailty -asteikolla
Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Haurausoireyhtymän purkamista edeltävä jakautuminen päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisen toiminnan mukaan
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Potilaita arvioidaan päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisilla toimilla
Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiohoidon tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut revaskularisaatio
Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Periproceduraalisen infarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Periproceduraalisen infarktin sairastaneiden lukumäärä
Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Kontrastin aiheuttamaa nefropatiaa sairastavien potilaiden lukumäärä
Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Verenvuotopotilaiden määrä
Sairaalasta lähtöön asti, keskimäärin 4 päivää
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä pitkän aikavälin seurannassa
36 kuukautta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kaikista syistä kuolleiden määrä pitkän aikavälin seurannassa
36 kuukautta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Uusintainfarktin saaneiden potilaiden määrä pitkäaikaisessa seurannassa
36 kuukautta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio pitkän aikavälin seurannassa
36 kuukautta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä pitkäaikaisessa seurannassa
36 kuukautta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on uusi sydämen vajaatoiminta pitkän aikavälin seurannassa
36 kuukautta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mistä tahansa syystä uudelleensairaalaan joutuneiden potilaiden määrä pitkäaikaisessa seurannassa
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol ver. 1 08 May 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa