EOSイメージングシステムと「解剖学的トランスファー」を用いた特発性側弯症治療における装具の3D効果の予測。 (EOSTransfert)
2018年9月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
EOSイメージングシステムと「解剖学的転移」を用いた、青年期および小児の特発性側弯症治療における装具の3D効果の予測。
この研究では、特発性側弯症に対する装具の 3D 効果を予測するための新しい数値手法の精度を評価します。
この方法は、EOS イメージング システムと Anatscope によって開発された解剖学的トランスファーという、いくつかの革新的なテクノロジーの組み合わせから生まれました。
これは、日常の臨床診療で使用できるデジタル ツールを検証する上で重要なステップです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
装具の製造プロセス全体は変わりません。 この研究では、シミュレーション ソフトウェアは医療上の決定や装具の製造に影響を与えるために使用されません。 従来の製作と並行して、解剖学的転写が体幹の変形デジタルモデルに使用され、脊椎に対する従来の装具の効果をシミュレートします。 このモデリングは、EOS イメージング システムで脊椎上で観察される従来の装具の矯正とソフトウェアでシミュレートされた矯正を比較するために使用されます。
EOS Transfert 研究は、観察的、前向き、単中心的、非無作為化対照研究です。 この研究は患者のケアを変えるものではありません
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble cedex 9、フランス、38043
- Pediatric Orthopedic Department, University Hospital, Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児または青年期の特発性側弯症患者
説明
包含基準:
- 9歳から15歳までの患者。
- 特発性側弯症（左腰部および/または右胸部）を伴う。
- 中等度の側弯症がある場合: コブ角は 15 ° ～ 35 ° の間で評価されます。
- ブレースの設置または更新が必要。
- 異議なしフォームに署名したこと
- 社会保障に加入している、または社会保障を受けている
除外基準:
- 異議申し立てフォームへの署名を拒否する患者/保護者
- 病状が不安定な方
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- 法的保護下にある人、または同意を表明できない人
- 精神科治療のために入院している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前額面における新しい解剖学的伝達法による装具効果の精度の評価。
時間枠：12ヶ月
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シミュレーション後のデジタル コブ角度と、EOS X 線撮影後のブレース下の実際のコブ角度との差の測定値 (度単位)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎軸回転に対する新しい解剖学的伝達法による装具効果の精度の評価。
時間枠：12ヶ月
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シミュレーション後の心尖軸椎骨回転角 (AVR) と、EOS X 線撮影後のブレース下の実際の AVR との差の測定値 (度単位)。
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12ヶ月
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ねじれ指数に関する新しい解剖学的伝達法による装具効果の精度の評価。
時間枠：12ヶ月
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シミュレーション後の数値的なねじれ指数と、EOS X 線撮影後の装具の下での実際のねじれ指数との間の差を度単位で測定。
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12ヶ月
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矢状面における新解剖学的伝達法による装具効果の精度評価
時間枠：12ヶ月
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後弯角度、シミュレーション後のデジタル前弯と、後弯角度、EOS X 線撮影後のブレース下の実際の前弯の間の差の測定。
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12ヶ月
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装具下の実際の位置に対する、装具の 3D デジタル モデル下の患者の肋骨位置の精度の評価
時間枠：12ヶ月
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シミュレーション後の平均肋骨線とEOS X線撮影後のブレース下の点間距離
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courvoisier Aurélien, MD, PhD、Pediatric Orthopedic department, University GrenobleHospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月7日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。