使用 EOS 成像系统和“解剖转移”预测支具在特发性脊柱侧凸治疗中的 3D 效果。 (EOSTransfert)
2018年9月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
使用 EOS 成像系统和“解剖转移”预测青少年和儿童特发性脊柱侧凸治疗中支具的 3D 效果。
在这项研究中，评估了一种新的数值方法的准确性，用于预测支具对特发性脊柱侧弯的 3D 效果。
这种方法结合了多项创新技术：EOS 成像系统和 Anatoscope 开发的解剖转移技术。
这是验证可用于常规临床实践的数字工具的重要步骤。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
支架生产的整个过程保持不变。 在这项研究中，模拟软件不会被用来影响医疗决策或支具的制造。 在传统制作的同时，解剖转移将用于躯干的变形数字模型，以模拟传统支具对脊柱的影响。 该建模将用于比较使用 EOS 成像系统在脊柱上观察到的传统支架的矫正与软件模拟的矫正。
EOS Tranfert 研究是一项观察性、前瞻性、单中心、非随机对照研究。 这项研究不会改变对患者的护理
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble cedex 9、法国、38043
- Pediatric Orthopedic Department, University Hospital, Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童或青少年特发性脊柱侧弯患者
描述
纳入标准：
- 9至15岁的患者；
- 特发性脊柱侧凸（左腰椎和/或右胸）；
- 中度脊柱侧弯：Cobb 角在 15° 和 35° 之间；
- 需要放置或更换牙套；
- 已签署无异议表
- 隶属于或接受社会保障
排除标准：
- 拒绝签署无异议表的患者/父母
- 身体状况不稳定
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 受法律保护或无法表示同意的人
- 因精神病治疗而住院的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额状面新型解剖转移法对支具效果准确性的评价[J].
大体时间：12个月
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模拟后的数字 Cobb 角与 EOS 射线照相后支架下的实际 Cobb 角之间的度差测量值。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新型解剖学传递方法对脊柱轴向旋转支具效果准确性的评价[J].
大体时间：12个月
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模拟后的顶轴椎体旋转角 (AVR) 与 EOS 射线照相后支架下的实际 AVR 之间的度数差异测量。
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12个月
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扭转指数新解剖传递法评价支具效果的准确性[J].
大体时间：12个月
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模拟后的数字扭转指数与 EOS 射线照相后支架下的实际扭转指数之间的度数差异测量。
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12个月
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矢状面解剖转移新方法对支具效果准确性的评价
大体时间：12个月
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后凸角度、模拟后的数字前凸与后凸角度、EOS 射线照相后支架下的真实前凸之间的度数差异测量。
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12个月
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支具3D数字模型下患者肋骨位置相对于支具下实际位置的准确性评价
大体时间：12个月
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模拟后平均肋骨线与 EOS 射线照相后支撑下的点对点距离
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Courvoisier Aurélien, MD, PhD、Pediatric Orthopedic department, University GrenobleHospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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