FITコンプライアンスに関するWhatsAppリマインダー
結腸直腸がんスクリーニングの遵守に対するWhatsAppリマインダーの有効性:無作為対照試験
世界中で約 140 万人の結腸直腸がん (CRC) 患者がいると推定されており、多くのアジア太平洋諸国で CRC の発生率が上昇傾向にあります。 香港では、2014 年のデータに基づくと、結腸直腸がんはがん発生率で 1 位、がん死亡率で 2 位にランクされています。
米国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域の最近のガイドラインでは、平均リスクの無症候性の個人に対して 50 歳から開始する CRC スクリーニングを推奨しています。 糞便免疫化学検査 (FIT) は、CRC スクリーニングの第一選択モダリティとして推奨される検査の 1 つです。 プログラムの有効性を維持するために毎年のテストが推奨されているため、長期的な遵守はFOBTベースのスクリーニングプログラムの重要な要素です。 香港で実施された以前の研究では、CRCスクリーニングの遵守率が登録の最初の年から低下していることを示しました8。
近年、ソーシャル メディア (SM) は、ますます一般的な健康情報源になっています。 レビュー担当者と情報提供者の間で簡単にアクセスできるインタラクティブなコミュニケーション チャネルを提供することで、公衆衛生に影響を与える潜在的な価値があります。 ただし、FIT による CRC スクリーニングのコンプライアンスに対する SM の影響はまだ研究されていません。
WhatsApp Messenger は、世界中で最も人気のあるソーシャル メディア メッセージング アプリです。 このランダム化比較研究では、FIT による CRC スクリーニングのコンプライアンスに対する WhatsApp の効果とリマインダーなしの効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
世界中で約 140 万人の結腸直腸がん (CRC) 患者がいると推定されており、多くのアジア太平洋諸国で CRC の発生率が上昇傾向にあります。 香港では、2014 年のデータに基づくと、結腸直腸がんはがん発生率で 1 位、がん死亡率で 2 位にランクされています。
米国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域の最近のガイドラインでは、平均リスクの無症候性の個人に対して 50 歳から開始する CRC スクリーニングを推奨しています。 糞便免疫化学検査 (FIT) は、CRC スクリーニングの第一選択モダリティとして推奨される検査の 1 つです。 プログラムの有効性を維持するために毎年のテストが推奨されているため、長期的な遵守はFOBTベースのスクリーニングプログラムの重要な要素です。 香港で実施された以前の研究では、CRCスクリーニングの遵守率が登録の最初の年から低下していることを示しました8。
近年、ソーシャル メディア (SM) は、ますます一般的な健康情報源になっています。 レビュー担当者と情報提供者の間で簡単にアクセスできるインタラクティブなコミュニケーション チャネルを提供することで、公衆衛生に影響を与える潜在的な価値があります。 ただし、FIT による CRC スクリーニングのコンプライアンスに対する SM の影響はまだ研究されていません。
WhatsApp Messenger は、世界中で最も人気のあるソーシャル メディア メッセージング アプリです。 このランダム化比較研究では、FIT による CRC スクリーニングのコンプライアンスに対する WhatsApp の効果とリマインダーなしの効果を調査します。
すべての被験者は、2016年にCUHK JC腸がん教育センターの腸がんスクリーニングプログラムに参加し、スクリーニングの最初のラウンドでFOBT陰性であり、フォローアップして戻ることが期待されているスクリーニング参加者の既存のコホートから募集されますFOBTスクリーニングの第2ラウンドのために2017年にセンター。
各研究対象者には、スクリーニングのために糞便チューブを採取するためにセンターに戻るように、WhatsApp のインタラクティブなリマインダーが提供されます。または追加の介入が提供されない通常のケア。 各参加者が各グループに割り当てられる確率が 50% になるように、コンピューターで生成された数字を使用して、単純なランダム サンプリング プロセスが管理されます。 研究に適格であると特定されたすべての潜在的な参加者は、コンピューターランダマイザーによってランダム化され、割り当てられたグループを示す番号が与えられます。
関心のある結果には、スクリーニング検査の 2 年目の予定時間内に 30 日以内にセンターに戻ってスクリーニングのために糞便チューブを回収した被験者の割合が含まれていました。
WhatsAppリマインダーがFITコンプライアンスに及ぼす長期的な影響を調査するために、この研究のすべての被験者(死亡したか、FITの結果が陽性だった人を除く)は、2019年の第1四半期に呼び出され、2019年にクロスオーバーデザインで再びFITを提供されます、すなわち 1) 2017 年に最初に WhatsApp リマインダー グループに無作為に割り付けられた患者は、2019 年にはリマインダーを受け取りません。 2) 2017 年にリマインダーなしのグループに無作為に割り付けられた人は、2019 年に WhatsApp リマインダーを受け取ります。 FITの回収率と返品率、不履行の理由は再度記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -CUHK JC大腸がん教育センターの大腸がんスクリーニングプログラムに参加し、毎年のFITのフォローアップが期待されている被験者。
除外基準:
- WhatsAppメッセンジャーへのアクセスの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:WhatsAppリマインダー
スクリーニングのために糞便チューブを採取するためにセンターに戻るためのインタラクティブなWhatsAppリマインダー
|
スクリーニングのために糞便チューブを採取するためにセンターに戻るためのインタラクティブなWhatsAppリマインダー
|
介入なし:リマインダーなし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
順守率
時間枠:1年
|
介入・制御を受けた年のFIT遵守率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2次審査順守率
時間枠:3年
|
クロスオーバー後の2回目のフォローアップ年におけるFITの遵守率
|
3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Yuen Tung Lam, MSc、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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