- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03209765
Rappel WhatsApp sur la conformité FIT
Efficacité du rappel WhatsApp sur la conformité du dépistage du cancer colorectal : une étude contrôlée randomisée
On estime qu'il y a environ 1,4 million de patients atteints de cancer colorectal (CCR) dans le monde, avec une tendance à la hausse de l'incidence du CCR dans de nombreux pays d'Asie-Pacifique. À Hong Kong, le cancer colorectal se classe au premier rang pour l'incidence du cancer et au deuxième rang pour la mortalité par cancer d'après les données de 2014.
Des directives récentes des États-Unis, d'Europe et de la région Asie-Pacifique recommandent le dépistage du CCR pour les personnes asymptomatiques à risque moyen à partir de 50 ans. Les tests immunochimiques fécaux (FIT) sont l'une des recommandations en tant que modalité de première intention pour le dépistage du CCR. Étant donné que des tests annuels sont recommandés pour maintenir l'efficacité du programme, l'adhésion longitudinale est un élément essentiel des programmes de dépistage basés sur la RSOS. Notre étude précédente menée à Hong Kong a montré que le taux d'observance du dépistage du CCR était en baisse depuis la première année d'inscription8.
Ces dernières années, les médias sociaux (SM) sont devenus une source d'information sur la santé de plus en plus populaire. En fournissant un canal de communication facilement accessible et interactif entre les examinateurs et les fournisseurs d'informations, il a des valeurs potentielles pour affecter la santé publique. Cependant, les effets du SM sur l'observance du dépistage du CCR par FIT n'ont pas encore été étudiés.
WhatsApp Messenger est l'application de messagerie de médias sociaux la plus populaire au monde. Cette étude contrôlée randomisée étudiera l'effet de WhatsApp par rapport à l'absence de rappel sur l'observance du dépistage du CCR par FIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime qu'il y a environ 1,4 million de patients atteints de cancer colorectal (CCR) dans le monde, avec une tendance à la hausse de l'incidence du CCR dans de nombreux pays d'Asie-Pacifique. À Hong Kong, le cancer colorectal se classe au premier rang pour l'incidence du cancer et au deuxième rang pour la mortalité par cancer d'après les données de 2014.
Des directives récentes des États-Unis, d'Europe et de la région Asie-Pacifique recommandent le dépistage du CCR pour les personnes asymptomatiques à risque moyen à partir de 50 ans. Les tests immunochimiques fécaux (FIT) sont l'une des recommandations en tant que modalité de première intention pour le dépistage du CCR. Étant donné que des tests annuels sont recommandés pour maintenir l'efficacité du programme, l'adhésion longitudinale est un élément essentiel des programmes de dépistage basés sur la RSOS. Notre étude précédente menée à Hong Kong a montré que le taux d'observance du dépistage du CCR était en baisse depuis la première année d'inscription8.
Ces dernières années, les médias sociaux (SM) sont devenus une source d'information sur la santé de plus en plus populaire. En fournissant un canal de communication facilement accessible et interactif entre les examinateurs et les fournisseurs d'informations, il a des valeurs potentielles pour affecter la santé publique. Cependant, les effets du SM sur l'observance du dépistage du CCR par FIT n'ont pas encore été étudiés.
WhatsApp Messenger est l'application de messagerie de médias sociaux la plus populaire au monde. Cette étude contrôlée randomisée étudiera l'effet de WhatsApp par rapport à l'absence de rappel sur l'observance du dépistage du CCR par FIT.
Tous les sujets seront recrutés dans la cohorte existante de participants au dépistage qui ont rejoint le programme de dépistage du cancer de l'intestin au CUHK JC Bowel Cancer Education Center en 2016 avec RSOS négatif lors du premier cycle de dépistage, et qui devraient faire un suivi et revenir à le centre en 2017 pour leur deuxième ronde de dépistage RSOS.
Chaque sujet d'étude se verra proposer soit un rappel WhatsApp interactif pour retourner au centre pour prendre des tubes fécaux pour le dépistage ; ou soins habituels, où aucune intervention supplémentaire ne sera proposée. Un processus d'échantillonnage aléatoire simple sera administré à l'aide de nombres générés par ordinateur afin que chaque participant ait une probabilité de 50 % d'être affecté à chaque groupe. Tous les participants potentiels identifiés qui sont éligibles pour l'étude seront randomisés par un randomiseur informatique, qui donnera un numéro indiquant le groupe assigné.
Le résultat d'intérêt comprenait la proportion de sujets qui retournent au centre et récupèrent les tubes fécaux pour le dépistage 30 jours dans le délai prévu pour la deuxième année du test de dépistage.
Pour étudier l'effet à long terme du rappel WhatsApp sur la conformité au FIT, tous les sujets de cette étude (à l'exception de ceux qui sont décédés ou qui ont obtenu un résultat FIT positif) seront appelés au cours du premier trimestre de 2019 et se verront offrir à nouveau le FIT dans un plan croisé en 2019. , c'est-à-dire 1) les patients initialement randomisés dans le groupe de rappel WhatsApp en 2017 ne recevront aucun rappel en 2019 ; et 2) ceux randomisés dans aucun groupe de rappel en 2017 recevront un rappel WhatsApp en 2019. Le taux de ramassage et de retour FIT et la raison du défaut seront à nouveau enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets qui ont rejoint le programme de dépistage du cancer de l'intestin au CUHK JC Bowel Cancer Education Center et qui doivent suivre le FIT annuel.
Critère d'exclusion:
- Manque d'accès à WhatsApp Messenger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rappel WhatsApp
Un rappel WhatsApp interactif pour retourner au centre pour prendre des tubes fécaux pour le dépistage
|
Un rappel WhatsApp interactif pour retourner au centre pour prendre des tubes fécaux pour le dépistage
|
|
Aucune intervention: Pas de rappel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de conformité
Délai: 1 année
|
Taux de conformité du FIT dans l'année de réception des interventions/contrôle
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de conformité du second tour
Délai: 3 années
|
Taux d'observance du FIT dans l'année du deuxième cycle de suivi après passage
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WhatsApp Compliance Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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