- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03209765
WhatsApp-muistutus FIT-yhteensopivuudesta
WhatsApp-muistutuksen tehokkuus paksusuolensyövän seulonnan noudattamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioiden mukaan maailmassa on noin 1,4 miljoonaa paksusuolensyöpäpotilasta (CRC), ja CRC:n ilmaantuvuus on nousussa monissa Aasian ja Tyynenmeren maissa. Hongkongissa paksu- ja peräsuolen syöpä on ensimmäisellä sijalla syövän ilmaantuvuuden perusteella ja toisella sijalla syöpäkuolleisuudessa vuoden 2014 tietojen perusteella.
Viimeaikaiset Yhdysvaltojen, Euroopan ja Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistukset suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin oireettomille henkilöille 50-vuotiaasta alkaen. Ulosteen immunokemialliset testit (FIT) on yksi suosituksista CRC-seulonnan ensilinjan menetelmänä. Koska vuosittaista testausta suositellaan ohjelmallisen tehokkuuden ylläpitämiseksi, pitkittäinen sitoutuminen on kriittinen osa FOBT-pohjaisia seulontaohjelmia. Edellinen Hongkongissa tekemämme tutkimuksemme osoitti, että CRC-seulonnan noudattaminen oli laskenut ensimmäisestä ilmoittautumisvuodesta lähtien8.
Viime vuosina sosiaalisesta mediasta (SM) on tullut yhä suositumpi terveystiedon lähde. Tarjoamalla helposti saavutettavan ja vuorovaikutteisen viestintäkanavan arvioijien ja tiedontuottajien välillä, sillä on potentiaalisia arvoja kansanterveyteen vaikuttamiseen. SM:n vaikutuksia FIT:n suorittaman CRC-seulonnan yhteensopivuuteen ei ole kuitenkaan vielä tutkittu.
WhatsApp Messenger on maailman suosituin sosiaalisen median viestisovellus. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan WhatsApp vs. ei muistutuksen vaikutusta FIT:n CRC-seulonnan noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiden mukaan maailmassa on noin 1,4 miljoonaa paksusuolensyöpäpotilasta (CRC), ja CRC:n ilmaantuvuus on nousussa monissa Aasian ja Tyynenmeren maissa. Hongkongissa paksu- ja peräsuolen syöpä on ensimmäisellä sijalla syövän ilmaantuvuuden perusteella ja toisella sijalla syöpäkuolleisuudessa vuoden 2014 tietojen perusteella.
Viimeaikaiset Yhdysvaltojen, Euroopan ja Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistukset suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin oireettomille henkilöille 50-vuotiaasta alkaen. Ulosteen immunokemialliset testit (FIT) on yksi suosituksista CRC-seulonnan ensilinjan menetelmänä. Koska vuosittaista testausta suositellaan ohjelmallisen tehokkuuden ylläpitämiseksi, pitkittäinen sitoutuminen on kriittinen osa FOBT-pohjaisia seulontaohjelmia. Edellinen Hongkongissa tekemämme tutkimuksemme osoitti, että CRC-seulonnan noudattaminen oli laskenut ensimmäisestä ilmoittautumisvuodesta lähtien8.
Viime vuosina sosiaalisesta mediasta (SM) on tullut yhä suositumpi terveystiedon lähde. Tarjoamalla helposti saavutettavan ja vuorovaikutteisen viestintäkanavan arvioijien ja tiedontuottajien välillä, sillä on potentiaalisia arvoja kansanterveyteen vaikuttamiseen. SM:n vaikutuksia FIT:n suorittaman CRC-seulonnan yhteensopivuuteen ei ole kuitenkaan vielä tutkittu.
WhatsApp Messenger on maailman suosituin sosiaalisen median viestisovellus. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan WhatsApp vs. ei muistutuksen vaikutusta FIT:n CRC-seulonnan noudattamiseen.
Kaikki tutkittavat rekrytoidaan olemassa olevasta seulontaosallistujaryhmästä, jotka liittyivät CUHK JC:n suolistosyöpäkoulutuskeskuksen suolistosyövän seulontaohjelmaan vuonna 2016 ja olivat FOBT-negatiivinen ensimmäisellä seulontakierroksella ja joiden odotetaan seuraavan ja palaavan keskukseen vuonna 2017 heidän toiselle FOBT-seulontakierrokselleen.
Jokaiselle koehenkilölle tarjotaan joko interaktiivinen WhatsApp-muistutus palata keskukseen ottamaan ulosteputkia seulontaa varten; tai tavallista hoitoa, jossa ei tarjota lisätoimenpiteitä. Yksinkertainen satunnaisotos suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja numeroita, jotta jokaisella osallistujalla on 50 %:n todennäköisyys joutua kuhunkin ryhmään. Kaikki mahdolliset tutkimukseen kelpaavat osallistujat satunnaistetaan tietokoneella, joka antaa numeron, joka ilmaisee määrätyn ryhmän.
Kiinnostava tulos sisälsi niiden koehenkilöiden osuuden, jotka palaavat keskukseen ja hakevat ulosteputkia seulontaa varten 30 päivän kuluessa seulontatestin toisen vuoden aikataulun mukaisen ajan sisällä.
WhatsApp-muistutuksen pitkäaikaisen vaikutuksen selvittämiseksi FIT-vaatimusten noudattamiseen kaikille tämän tutkimuksen koehenkilöille (paitsi niille, jotka kuolivat tai joilla oli positiivinen FIT-tulos) soitetaan vuoden 2019 ensimmäisellä neljänneksellä ja tarjotaan FIT-tukea uudelleen cross-over-mallissa vuonna 2019. , eli 1) potilaat, jotka alun perin satunnaistettiin WhatsApp-muistutusryhmään vuonna 2017, eivät saa muistutusta vuonna 2019; ja 2) vuonna 2017 ei muistutusryhmään satunnaistetut saavat WhatsApp-muistutuksen vuonna 2019. FIT:n nouto- ja palautusprosentti sekä maksuhäiriön syy tallennetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka liittyivät CUHK JC:n suolistosyöpäkoulutuskeskuksen suolistosyövän seulontaohjelmaan ja joiden odotetaan seuraavan vuosittaista FIT:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- WhatsApp Messengerin pääsyn puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: WhatsApp muistutus
Interaktiivinen WhatsApp-muistutus palata keskustaan ottamaan ulosteputkia seulontaa varten
|
Interaktiivinen WhatsApp-muistutus palata keskustaan ottamaan ulosteputkia seulontaa varten
|
|
Ei väliintuloa: Ei muistutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FIT:n noudattamisaste interventioiden/valvonnan vastaanottamisvuonna
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen kierroksen noudattamisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
FIT:n noudattamisaste toisen seurantakierroksen vuonna ylittämisen jälkeen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WhatsApp Compliance Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .