Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WhatsApp-påminnelse om FIT-efterlevnad

10 juni 2021 uppdaterad av: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av WhatsApp-påminnelse om efterlevnad av kolorektal cancerscreening: en randomiserad kontrollerad studie

Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.

Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Fekala immunkemiska tester (FIT) är en av rekommendationerna som förstahandsmodalitet för CRC-screening. Eftersom årliga tester rekommenderas för att upprätthålla programmatisk effektivitet är longitudinell efterlevnad en kritisk komponent i FOBT-baserade screeningprogram. Vår tidigare studie utförd i Hong Kong visade att graden av efterlevnad av CRC-screening minskade sedan det första året av inskrivning8.

De senaste åren har sociala medier (SM) blivit en alltmer populär källa för hälsoinformation. Genom att tillhandahålla en lättillgänglig och interaktiv kommunikationskanal mellan granskare och informationsleverantörer har den potentiella värden för att påverka folkhälsan. Emellertid har effekterna av SM på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT ännu inte studerats.

WhatsApp Messenger, är den mest populära meddelandeappen för sociala medier världen över. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av WhatsApp kontra ingen påminnelse på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.

Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Fekala immunkemiska tester (FIT) är en av rekommendationerna som förstahandsmodalitet för CRC-screening. Eftersom årliga tester rekommenderas för att upprätthålla programmatisk effektivitet är longitudinell efterlevnad en kritisk komponent i FOBT-baserade screeningprogram. Vår tidigare studie utförd i Hong Kong visade att graden av efterlevnad av CRC-screening minskade sedan det första året av inskrivning8.

De senaste åren har sociala medier (SM) blivit en alltmer populär källa för hälsoinformation. Genom att tillhandahålla en lättillgänglig och interaktiv kommunikationskanal mellan granskare och informationsleverantörer har den potentiella värden för att påverka folkhälsan. Emellertid har effekterna av SM på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT ännu inte studerats.

WhatsApp Messenger, är den mest populära meddelandeappen för sociala medier världen över. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av WhatsApp kontra ingen påminnelse på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT.

Alla försökspersoner kommer att rekryteras från den befintliga kohorten av screeningdeltagare som gick med i tarmcancerscreeningprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center 2016 med FOBT-negativ i den första omgången av screening, och som förväntas följa upp och återvända till centret 2017 för sin andra omgång av FOBT-screening.

Varje studieobjekt kommer att erbjudas antingen en interaktiv WhatsApp-påminnelse om att återvända till centret för att ta avföringsrör för screening; eller vanlig vård, där ingen ytterligare insats kommer att erbjudas. En enkel slumpmässig urvalsprocess kommer att administreras med hjälp av datorgenererade nummer så att varje deltagare har 50 % sannolikhet för tilldelning i varje grupp. Alla potentiella deltagare som identifieras som är kvalificerade för studien kommer att randomiseras av en datorrandomiserare, som kommer att ge ett nummer som anger vilken grupp som tilldelats.

Resultatet av intresse inkluderade andelen försökspersoner som återvänder till centret och hämtar fekala rör för screening 30 dagar inom den schemalagda tiden för det andra året av screeningtestet.

För att undersöka den långsiktiga effekten av WhatsApp-påminnelse på FIT-efterlevnad, kommer alla försökspersoner i denna studie (förutom de som dog eller hade positivt FIT-resultat) att ringas upp under första kvartalet 2019 och erbjudas FIT igen i en cross-over-design under 2019 , det vill säga 1) patienter som initialt randomiserades till WhatsApp-påminnelsegruppen 2017 kommer inte att få någon påminnelse under 2019; och 2) de som randomiserats till ingen påminnelsegrupp 2017 kommer att få WhatsApp-påminnelser 2019. FIT-upphämtnings- och returhastigheten och orsaken till standard kommer att registreras igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen som gick med i tarmcancerscreeningprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center och förväntas följa upp för årlig FIT.

Exklusions kriterier:

  • Brist på tillgång till WhatsApp Messenger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om att återvända till centrum för att ta avföringsrör för screening
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om att återvända till centrum för att ta avföringsrör för screening
Inget ingripande: Ingen påminnelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsegrad
Tidsram: 1 år
Överensstämmelsegrad för FIT under det år då interventionerna/kontrollen mottogs
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsegrad för andra omgången
Tidsram: 3 år
Överensstämmelsegrad för FIT under året för andra omgången av uppföljning efter korsning
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på WhatsApp påminnelse

3
Prenumerera