- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209765
WhatsApp-påminnelse om FIT-efterlevnad
Effektiviteten av WhatsApp-påminnelse om efterlevnad av kolorektal cancerscreening: en randomiserad kontrollerad studie
Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.
Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Fekala immunkemiska tester (FIT) är en av rekommendationerna som förstahandsmodalitet för CRC-screening. Eftersom årliga tester rekommenderas för att upprätthålla programmatisk effektivitet är longitudinell efterlevnad en kritisk komponent i FOBT-baserade screeningprogram. Vår tidigare studie utförd i Hong Kong visade att graden av efterlevnad av CRC-screening minskade sedan det första året av inskrivning8.
De senaste åren har sociala medier (SM) blivit en alltmer populär källa för hälsoinformation. Genom att tillhandahålla en lättillgänglig och interaktiv kommunikationskanal mellan granskare och informationsleverantörer har den potentiella värden för att påverka folkhälsan. Emellertid har effekterna av SM på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT ännu inte studerats.
WhatsApp Messenger, är den mest populära meddelandeappen för sociala medier världen över. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av WhatsApp kontra ingen påminnelse på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.
Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Fekala immunkemiska tester (FIT) är en av rekommendationerna som förstahandsmodalitet för CRC-screening. Eftersom årliga tester rekommenderas för att upprätthålla programmatisk effektivitet är longitudinell efterlevnad en kritisk komponent i FOBT-baserade screeningprogram. Vår tidigare studie utförd i Hong Kong visade att graden av efterlevnad av CRC-screening minskade sedan det första året av inskrivning8.
De senaste åren har sociala medier (SM) blivit en alltmer populär källa för hälsoinformation. Genom att tillhandahålla en lättillgänglig och interaktiv kommunikationskanal mellan granskare och informationsleverantörer har den potentiella värden för att påverka folkhälsan. Emellertid har effekterna av SM på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT ännu inte studerats.
WhatsApp Messenger, är den mest populära meddelandeappen för sociala medier världen över. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av WhatsApp kontra ingen påminnelse på överensstämmelsen med CRC-screening av FIT.
Alla försökspersoner kommer att rekryteras från den befintliga kohorten av screeningdeltagare som gick med i tarmcancerscreeningprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center 2016 med FOBT-negativ i den första omgången av screening, och som förväntas följa upp och återvända till centret 2017 för sin andra omgång av FOBT-screening.
Varje studieobjekt kommer att erbjudas antingen en interaktiv WhatsApp-påminnelse om att återvända till centret för att ta avföringsrör för screening; eller vanlig vård, där ingen ytterligare insats kommer att erbjudas. En enkel slumpmässig urvalsprocess kommer att administreras med hjälp av datorgenererade nummer så att varje deltagare har 50 % sannolikhet för tilldelning i varje grupp. Alla potentiella deltagare som identifieras som är kvalificerade för studien kommer att randomiseras av en datorrandomiserare, som kommer att ge ett nummer som anger vilken grupp som tilldelats.
Resultatet av intresse inkluderade andelen försökspersoner som återvänder till centret och hämtar fekala rör för screening 30 dagar inom den schemalagda tiden för det andra året av screeningtestet.
För att undersöka den långsiktiga effekten av WhatsApp-påminnelse på FIT-efterlevnad, kommer alla försökspersoner i denna studie (förutom de som dog eller hade positivt FIT-resultat) att ringas upp under första kvartalet 2019 och erbjudas FIT igen i en cross-over-design under 2019 , det vill säga 1) patienter som initialt randomiserades till WhatsApp-påminnelsegruppen 2017 kommer inte att få någon påminnelse under 2019; och 2) de som randomiserats till ingen påminnelsegrupp 2017 kommer att få WhatsApp-påminnelser 2019. FIT-upphämtnings- och returhastigheten och orsaken till standard kommer att registreras igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som gick med i tarmcancerscreeningprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center och förväntas följa upp för årlig FIT.
Exklusions kriterier:
- Brist på tillgång till WhatsApp Messenger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om att återvända till centrum för att ta avföringsrör för screening
|
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om att återvända till centrum för att ta avföringsrör för screening
|
Inget ingripande: Ingen påminnelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelsegrad
Tidsram: 1 år
|
Överensstämmelsegrad för FIT under det år då interventionerna/kontrollen mottogs
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelsegrad för andra omgången
Tidsram: 3 år
|
Överensstämmelsegrad för FIT under året för andra omgången av uppföljning efter korsning
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WhatsApp Compliance Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på WhatsApp påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
Adiyaman University Research HospitalAvslutad
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool... och andra samarbetspartnersRekryteringÖka upprepade blodgivningsförsök bland förstagångsgivareFörenta staterna
-
The University of Hong KongAvslutadAmning | Amning, exklusivHong Kong
-
YuanYuan MaRekrytering
-
Chinese University of Hong KongAvslutadKoloskopi | Tarmförberedelse | Whatsapp MessengerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalAvslutad
-
Lions Club International FoundationAvslutadDiabetiskt makulaödemIndien
-
Chinese University of Hong KongIndragen
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännu