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Lembrete do WhatsApp sobre Conformidade FIT

10 de junho de 2021 atualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Eficácia do lembrete do WhatsApp na adesão ao rastreamento do câncer colorretal: um estudo controlado randomizado

Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.

Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Os testes imunoquímicos fecais (FIT) são uma das recomendações como modalidade de primeira linha para triagem de CCR. Como o teste anual é recomendado para manter a eficácia programática, a adesão longitudinal é um componente crítico dos programas de triagem baseados em FOBT. Nosso estudo anterior realizado em Hong Kong mostrou que a taxa de adesão ao rastreamento de CCR estava diminuindo desde o primeiro ano de inscrição8.

Nos últimos anos, a mídia social (SM) tornou-se uma fonte cada vez mais popular de informações sobre saúde. Ao fornecer um canal de comunicação facilmente acessível e interativo entre revisores e provedores de informações, tem valor potencial para afetar a saúde pública. No entanto, os efeitos do SM na adesão ao rastreamento de CCR por FIT ainda não foram estudados.

O WhatsApp Messenger é o aplicativo de mensagens de mídia social mais popular do mundo. Este estudo controlado randomizado investigará o efeito do WhatsApp versus nenhum lembrete na adesão à triagem de CRC por FIT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.

Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Os testes imunoquímicos fecais (FIT) são uma das recomendações como modalidade de primeira linha para triagem de CCR. Como o teste anual é recomendado para manter a eficácia programática, a adesão longitudinal é um componente crítico dos programas de triagem baseados em FOBT. Nosso estudo anterior realizado em Hong Kong mostrou que a taxa de adesão ao rastreamento de CCR estava diminuindo desde o primeiro ano de inscrição8.

Nos últimos anos, a mídia social (SM) tornou-se uma fonte cada vez mais popular de informações sobre saúde. Ao fornecer um canal de comunicação facilmente acessível e interativo entre revisores e provedores de informações, tem valor potencial para afetar a saúde pública. No entanto, os efeitos do SM na adesão ao rastreamento de CCR por FIT ainda não foram estudados.

O WhatsApp Messenger é o aplicativo de mensagens de mídia social mais popular do mundo. Este estudo controlado randomizado investigará o efeito do WhatsApp versus nenhum lembrete na adesão à triagem de CRC por FIT.

Todos os indivíduos serão recrutados da coorte existente de participantes de triagem que ingressaram no programa de triagem de câncer de intestino no CUHK JC Bowel Cancer Education Center em 2016 com FOBT negativo na primeira rodada de triagem e que devem acompanhar e retornar ao o centro em 2017 para sua segunda rodada de triagem FOBT.

Cada participante do estudo receberá um lembrete interativo do WhatsApp para retornar ao centro para coletar tubos fecais para triagem; ou cuidados habituais, onde nenhuma intervenção adicional será oferecida. Um processo de amostragem aleatória simples será administrado usando números gerados por computador para que cada participante tenha 50% de probabilidade de ser alocado em cada grupo. Todos os potenciais participantes identificados e elegíveis para o estudo serão randomizados por um randomizador de computador, que fornecerá um número indicando o grupo designado.

O desfecho de interesse incluiu a proporção de indivíduos que retornam ao centro e retiram sondas fecais para triagem 30 dias dentro do horário agendado para o segundo ano do teste de triagem.

Para investigar o efeito de longo prazo do lembrete do WhatsApp na adesão ao FIT, todos os indivíduos neste estudo (exceto aqueles que morreram ou tiveram resultado FIT positivo) serão chamados no primeiro trimestre de 2019 e oferecerão FIT novamente em um design cruzado em 2019 , ou seja, 1) os pacientes inicialmente randomizados para o grupo de lembrete do WhatsApp em 2017 não receberão nenhum lembrete em 2019; e 2) aqueles randomizados para nenhum grupo de lembrete em 2017 receberão lembrete do WhatsApp em 2019. A taxa de retirada e devolução do FIT e o motivo da inadimplência serão registrados novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que ingressaram no programa de triagem de câncer de intestino no CUHK JC Bowel Cancer Education Center e devem fazer o acompanhamento para o FIT anual.

Critério de exclusão:

  • Falta de acesso ao WhatsApp Messenger

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lembrete do whatsapp
Um lembrete interativo do WhatsApp para retornar ao centro para coletar tubos fecais para triagem
Um lembrete interativo do WhatsApp para retornar ao centro para coletar tubos fecais para triagem
Sem intervenção: Sem lembrete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conformidade
Prazo: 1 ano
Taxa de cumprimento do FIT no ano de recebimento das intervenções/controle
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conformidade da segunda rodada
Prazo: 3 anos
Taxa de cumprimento do FIT no ano da segunda rodada de acompanhamento após o crossing over
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

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