- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03209765
Lembrete do WhatsApp sobre Conformidade FIT
Eficácia do lembrete do WhatsApp na adesão ao rastreamento do câncer colorretal: um estudo controlado randomizado
Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.
Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Os testes imunoquímicos fecais (FIT) são uma das recomendações como modalidade de primeira linha para triagem de CCR. Como o teste anual é recomendado para manter a eficácia programática, a adesão longitudinal é um componente crítico dos programas de triagem baseados em FOBT. Nosso estudo anterior realizado em Hong Kong mostrou que a taxa de adesão ao rastreamento de CCR estava diminuindo desde o primeiro ano de inscrição8.
Nos últimos anos, a mídia social (SM) tornou-se uma fonte cada vez mais popular de informações sobre saúde. Ao fornecer um canal de comunicação facilmente acessível e interativo entre revisores e provedores de informações, tem valor potencial para afetar a saúde pública. No entanto, os efeitos do SM na adesão ao rastreamento de CCR por FIT ainda não foram estudados.
O WhatsApp Messenger é o aplicativo de mensagens de mídia social mais popular do mundo. Este estudo controlado randomizado investigará o efeito do WhatsApp versus nenhum lembrete na adesão à triagem de CRC por FIT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.
Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Os testes imunoquímicos fecais (FIT) são uma das recomendações como modalidade de primeira linha para triagem de CCR. Como o teste anual é recomendado para manter a eficácia programática, a adesão longitudinal é um componente crítico dos programas de triagem baseados em FOBT. Nosso estudo anterior realizado em Hong Kong mostrou que a taxa de adesão ao rastreamento de CCR estava diminuindo desde o primeiro ano de inscrição8.
Nos últimos anos, a mídia social (SM) tornou-se uma fonte cada vez mais popular de informações sobre saúde. Ao fornecer um canal de comunicação facilmente acessível e interativo entre revisores e provedores de informações, tem valor potencial para afetar a saúde pública. No entanto, os efeitos do SM na adesão ao rastreamento de CCR por FIT ainda não foram estudados.
O WhatsApp Messenger é o aplicativo de mensagens de mídia social mais popular do mundo. Este estudo controlado randomizado investigará o efeito do WhatsApp versus nenhum lembrete na adesão à triagem de CRC por FIT.
Todos os indivíduos serão recrutados da coorte existente de participantes de triagem que ingressaram no programa de triagem de câncer de intestino no CUHK JC Bowel Cancer Education Center em 2016 com FOBT negativo na primeira rodada de triagem e que devem acompanhar e retornar ao o centro em 2017 para sua segunda rodada de triagem FOBT.
Cada participante do estudo receberá um lembrete interativo do WhatsApp para retornar ao centro para coletar tubos fecais para triagem; ou cuidados habituais, onde nenhuma intervenção adicional será oferecida. Um processo de amostragem aleatória simples será administrado usando números gerados por computador para que cada participante tenha 50% de probabilidade de ser alocado em cada grupo. Todos os potenciais participantes identificados e elegíveis para o estudo serão randomizados por um randomizador de computador, que fornecerá um número indicando o grupo designado.
O desfecho de interesse incluiu a proporção de indivíduos que retornam ao centro e retiram sondas fecais para triagem 30 dias dentro do horário agendado para o segundo ano do teste de triagem.
Para investigar o efeito de longo prazo do lembrete do WhatsApp na adesão ao FIT, todos os indivíduos neste estudo (exceto aqueles que morreram ou tiveram resultado FIT positivo) serão chamados no primeiro trimestre de 2019 e oferecerão FIT novamente em um design cruzado em 2019 , ou seja, 1) os pacientes inicialmente randomizados para o grupo de lembrete do WhatsApp em 2017 não receberão nenhum lembrete em 2019; e 2) aqueles randomizados para nenhum grupo de lembrete em 2017 receberão lembrete do WhatsApp em 2019. A taxa de retirada e devolução do FIT e o motivo da inadimplência serão registrados novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que ingressaram no programa de triagem de câncer de intestino no CUHK JC Bowel Cancer Education Center e devem fazer o acompanhamento para o FIT anual.
Critério de exclusão:
- Falta de acesso ao WhatsApp Messenger
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lembrete do whatsapp
Um lembrete interativo do WhatsApp para retornar ao centro para coletar tubos fecais para triagem
|
Um lembrete interativo do WhatsApp para retornar ao centro para coletar tubos fecais para triagem
|
|
Sem intervenção: Sem lembrete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conformidade
Prazo: 1 ano
|
Taxa de cumprimento do FIT no ano de recebimento das intervenções/controle
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conformidade da segunda rodada
Prazo: 3 anos
|
Taxa de cumprimento do FIT no ano da segunda rodada de acompanhamento após o crossing over
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WhatsApp Compliance Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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