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WhatsApp-Erinnerung zur FIT-Compliance

10. Juni 2021 aktualisiert von: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit der WhatsApp-Erinnerung zur Einhaltung der Darmkrebsvorsorge: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es wird geschätzt, dass es weltweit etwa 1,4 Millionen Patienten mit Darmkrebs (CRC) gibt, mit steigender Tendenz bei der CRC-Inzidenz in vielen Ländern des asiatisch-pazifischen Raums. In Hongkong steht Darmkrebs an erster Stelle bei der Krebsinzidenz und an zweiter Stelle bei der Krebssterblichkeit, basierend auf Daten aus dem Jahr 2014.

Jüngste Leitlinien aus den USA, Europa und der Region Asien-Pazifik empfehlen ein CRC-Screening für asymptomatische Personen mit durchschnittlichem Risiko ab einem Alter von 50 Jahren. Fäkale immunchemische Tests (FIT) sind eine der Empfehlungen als First-Line-Modalität für das CRC-Screening. Da jährliche Tests empfohlen werden, um die programmatische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, ist die Längsadhärenz eine entscheidende Komponente von FOBT-basierten Screening-Programmen. Unsere frühere Studie, die in Hongkong durchgeführt wurde, zeigte, dass die Compliance-Rate beim CRC-Screening seit dem ersten Jahr der Aufnahme zurückging8.

In den letzten Jahren sind soziale Medien (SM) zu einer immer beliebteren Quelle für Gesundheitsinformationen geworden. Durch die Bereitstellung eines leicht zugänglichen und interaktiven Kommunikationskanals zwischen Gutachtern und Informationsanbietern hat es potenzielle Vorteile für die öffentliche Gesundheit. Die Auswirkungen von SM auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT wurden jedoch noch nicht untersucht.

WhatsApp Messenger ist die weltweit beliebteste Messaging-App für soziale Medien. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung von WhatsApp vs. keiner Erinnerung auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass es weltweit etwa 1,4 Millionen Patienten mit Darmkrebs (CRC) gibt, mit steigender Tendenz bei der CRC-Inzidenz in vielen Ländern des asiatisch-pazifischen Raums. In Hongkong steht Darmkrebs an erster Stelle bei der Krebsinzidenz und an zweiter Stelle bei der Krebssterblichkeit, basierend auf Daten aus dem Jahr 2014.

Jüngste Leitlinien aus den USA, Europa und der Region Asien-Pazifik empfehlen ein CRC-Screening für asymptomatische Personen mit durchschnittlichem Risiko ab einem Alter von 50 Jahren. Fäkale immunchemische Tests (FIT) sind eine der Empfehlungen als First-Line-Modalität für das CRC-Screening. Da jährliche Tests empfohlen werden, um die programmatische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, ist die Längsadhärenz eine entscheidende Komponente von FOBT-basierten Screening-Programmen. Unsere frühere Studie, die in Hongkong durchgeführt wurde, zeigte, dass die Compliance-Rate beim CRC-Screening seit dem ersten Jahr der Aufnahme zurückging8.

In den letzten Jahren sind soziale Medien (SM) zu einer immer beliebteren Quelle für Gesundheitsinformationen geworden. Durch die Bereitstellung eines leicht zugänglichen und interaktiven Kommunikationskanals zwischen Gutachtern und Informationsanbietern hat es potenzielle Vorteile für die öffentliche Gesundheit. Die Auswirkungen von SM auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT wurden jedoch noch nicht untersucht.

WhatsApp Messenger ist die weltweit beliebteste Messaging-App für soziale Medien. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung von WhatsApp vs. keiner Erinnerung auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT.

Alle Probanden werden aus der bestehenden Kohorte von Screening-Teilnehmern rekrutiert, die 2016 am Darmkrebs-Screening-Programm im CUHK JC Bowel Cancer Education Center mit FOBT-Negativ in der ersten Screening-Runde teilgenommen haben und von denen erwartet wird, dass sie nachuntersucht und wieder aufgenommen werden das Zentrum im Jahr 2017 für ihre zweite Runde des FOBT-Screenings.

Jedem Studienteilnehmer wird entweder eine interaktive WhatsApp-Erinnerung angeboten, um zum Zentrum zurückzukehren, um Kotröhrchen für das Screening zu nehmen; oder übliche Pflege, bei der keine zusätzliche Intervention angeboten wird. Ein einfacher Zufallsstichprobenprozess wird unter Verwendung von computergenerierten Zahlen verwaltet, so dass jeder Teilnehmer eine 50%ige Wahrscheinlichkeit hat, in jede Gruppe eingeteilt zu werden. Alle identifizierten potenziellen Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen, werden von einem Computer-Randomizer randomisiert, der eine Nummer ausgibt, die die zugewiesene Gruppe angibt.

Das interessierende Ergebnis umfasste den Anteil der Probanden, die zum Zentrum zurückkehren und 30 Tage innerhalb der geplanten Zeit für das zweite Jahr des Screening-Tests Kotröhrchen zum Screening entnehmen.

Um die Langzeitwirkung der WhatsApp-Erinnerung auf die FIT-Compliance zu untersuchen, werden alle Probanden dieser Studie (außer denen, die verstorben sind oder ein positives FIT-Ergebnis hatten) im ersten Quartal 2019 angerufen und 2019 erneut FIT in einem Cross-Over-Design angeboten , d. h. 1) Patienten, die ursprünglich 2017 in die WhatsApp-Erinnerungsgruppe randomisiert wurden, erhalten 2019 keine Erinnerung; und 2) diejenigen, die 2017 zufällig in keine Erinnerungsgruppe aufgenommen wurden, erhalten 2019 eine WhatsApp-Erinnerung. Die FIT-Abhol- und Rücklaufquote sowie der Grund des Verzugs werden erneut erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die am Darmkrebs-Screening-Programm im CUHK JC Bowel Cancer Education Center teilgenommen haben und voraussichtlich an der jährlichen FIT teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlender Zugriff auf WhatsApp Messenger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: WhatsApp-Erinnerung
Eine interaktive WhatsApp-Erinnerung, um zum Zentrum zurückzukehren, um Kotröhrchen für das Screening zu nehmen
Eine interaktive WhatsApp-Erinnerung, um zum Zentrum zurückzukehren, um Kotröhrchen für das Screening zu nehmen
Kein Eingriff: Keine Erinnerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Rate
Zeitfenster: 1 Jahr
Compliance-Rate der FIT im Jahr des Erhalts der Interventionen/Kontrolle
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konformitätsrate der zweiten Runde
Zeitfenster: 3 Jahre
Compliance-Rate von FIT im Jahr der zweiten Nachbeobachtungsrunde nach dem Crossover
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur WhatsApp-Erinnerung

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