- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03209765
WhatsApp-Erinnerung zur FIT-Compliance
Wirksamkeit der WhatsApp-Erinnerung zur Einhaltung der Darmkrebsvorsorge: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es wird geschätzt, dass es weltweit etwa 1,4 Millionen Patienten mit Darmkrebs (CRC) gibt, mit steigender Tendenz bei der CRC-Inzidenz in vielen Ländern des asiatisch-pazifischen Raums. In Hongkong steht Darmkrebs an erster Stelle bei der Krebsinzidenz und an zweiter Stelle bei der Krebssterblichkeit, basierend auf Daten aus dem Jahr 2014.
Jüngste Leitlinien aus den USA, Europa und der Region Asien-Pazifik empfehlen ein CRC-Screening für asymptomatische Personen mit durchschnittlichem Risiko ab einem Alter von 50 Jahren. Fäkale immunchemische Tests (FIT) sind eine der Empfehlungen als First-Line-Modalität für das CRC-Screening. Da jährliche Tests empfohlen werden, um die programmatische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, ist die Längsadhärenz eine entscheidende Komponente von FOBT-basierten Screening-Programmen. Unsere frühere Studie, die in Hongkong durchgeführt wurde, zeigte, dass die Compliance-Rate beim CRC-Screening seit dem ersten Jahr der Aufnahme zurückging8.
In den letzten Jahren sind soziale Medien (SM) zu einer immer beliebteren Quelle für Gesundheitsinformationen geworden. Durch die Bereitstellung eines leicht zugänglichen und interaktiven Kommunikationskanals zwischen Gutachtern und Informationsanbietern hat es potenzielle Vorteile für die öffentliche Gesundheit. Die Auswirkungen von SM auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT wurden jedoch noch nicht untersucht.
WhatsApp Messenger ist die weltweit beliebteste Messaging-App für soziale Medien. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung von WhatsApp vs. keiner Erinnerung auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass es weltweit etwa 1,4 Millionen Patienten mit Darmkrebs (CRC) gibt, mit steigender Tendenz bei der CRC-Inzidenz in vielen Ländern des asiatisch-pazifischen Raums. In Hongkong steht Darmkrebs an erster Stelle bei der Krebsinzidenz und an zweiter Stelle bei der Krebssterblichkeit, basierend auf Daten aus dem Jahr 2014.
Jüngste Leitlinien aus den USA, Europa und der Region Asien-Pazifik empfehlen ein CRC-Screening für asymptomatische Personen mit durchschnittlichem Risiko ab einem Alter von 50 Jahren. Fäkale immunchemische Tests (FIT) sind eine der Empfehlungen als First-Line-Modalität für das CRC-Screening. Da jährliche Tests empfohlen werden, um die programmatische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, ist die Längsadhärenz eine entscheidende Komponente von FOBT-basierten Screening-Programmen. Unsere frühere Studie, die in Hongkong durchgeführt wurde, zeigte, dass die Compliance-Rate beim CRC-Screening seit dem ersten Jahr der Aufnahme zurückging8.
In den letzten Jahren sind soziale Medien (SM) zu einer immer beliebteren Quelle für Gesundheitsinformationen geworden. Durch die Bereitstellung eines leicht zugänglichen und interaktiven Kommunikationskanals zwischen Gutachtern und Informationsanbietern hat es potenzielle Vorteile für die öffentliche Gesundheit. Die Auswirkungen von SM auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT wurden jedoch noch nicht untersucht.
WhatsApp Messenger ist die weltweit beliebteste Messaging-App für soziale Medien. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung von WhatsApp vs. keiner Erinnerung auf die Compliance des CRC-Screenings durch FIT.
Alle Probanden werden aus der bestehenden Kohorte von Screening-Teilnehmern rekrutiert, die 2016 am Darmkrebs-Screening-Programm im CUHK JC Bowel Cancer Education Center mit FOBT-Negativ in der ersten Screening-Runde teilgenommen haben und von denen erwartet wird, dass sie nachuntersucht und wieder aufgenommen werden das Zentrum im Jahr 2017 für ihre zweite Runde des FOBT-Screenings.
Jedem Studienteilnehmer wird entweder eine interaktive WhatsApp-Erinnerung angeboten, um zum Zentrum zurückzukehren, um Kotröhrchen für das Screening zu nehmen; oder übliche Pflege, bei der keine zusätzliche Intervention angeboten wird. Ein einfacher Zufallsstichprobenprozess wird unter Verwendung von computergenerierten Zahlen verwaltet, so dass jeder Teilnehmer eine 50%ige Wahrscheinlichkeit hat, in jede Gruppe eingeteilt zu werden. Alle identifizierten potenziellen Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen, werden von einem Computer-Randomizer randomisiert, der eine Nummer ausgibt, die die zugewiesene Gruppe angibt.
Das interessierende Ergebnis umfasste den Anteil der Probanden, die zum Zentrum zurückkehren und 30 Tage innerhalb der geplanten Zeit für das zweite Jahr des Screening-Tests Kotröhrchen zum Screening entnehmen.
Um die Langzeitwirkung der WhatsApp-Erinnerung auf die FIT-Compliance zu untersuchen, werden alle Probanden dieser Studie (außer denen, die verstorben sind oder ein positives FIT-Ergebnis hatten) im ersten Quartal 2019 angerufen und 2019 erneut FIT in einem Cross-Over-Design angeboten , d. h. 1) Patienten, die ursprünglich 2017 in die WhatsApp-Erinnerungsgruppe randomisiert wurden, erhalten 2019 keine Erinnerung; und 2) diejenigen, die 2017 zufällig in keine Erinnerungsgruppe aufgenommen wurden, erhalten 2019 eine WhatsApp-Erinnerung. Die FIT-Abhol- und Rücklaufquote sowie der Grund des Verzugs werden erneut erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die am Darmkrebs-Screening-Programm im CUHK JC Bowel Cancer Education Center teilgenommen haben und voraussichtlich an der jährlichen FIT teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlender Zugriff auf WhatsApp Messenger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: WhatsApp-Erinnerung
Eine interaktive WhatsApp-Erinnerung, um zum Zentrum zurückzukehren, um Kotröhrchen für das Screening zu nehmen
|
Eine interaktive WhatsApp-Erinnerung, um zum Zentrum zurückzukehren, um Kotröhrchen für das Screening zu nehmen
|
|
Kein Eingriff: Keine Erinnerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compliance-Rate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Compliance-Rate der FIT im Jahr des Erhalts der Interventionen/Kontrolle
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konformitätsrate der zweiten Runde
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Compliance-Rate von FIT im Jahr der zweiten Nachbeobachtungsrunde nach dem Crossover
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WhatsApp Compliance Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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