Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WhatsApp-påminnelse om FIT-overholdelse

10. juni 2021 oppdatert av: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av WhatsApp-påminnelse om samsvar med kolorektal kreftscreening: en randomisert kontrollert studie

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Fekale immunkjemiske tester (FIT), er en av anbefalingene som førstelinjemodalitet for CRC-screening. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening har gått ned siden det første året med påmelding8.

De siste årene har sosiale medier (SM) blitt en stadig mer populær kilde til helseinformasjon. Ved å tilby en lett tilgjengelig og interaktiv kommunikasjonskanal mellom anmeldere og informasjonsleverandører, har den potensielle verdier for å påvirke folkehelsen. Imidlertid er effekten av SM på samsvar med CRC-screening av FIT ennå ikke studert.

WhatsApp Messenger, er den mest populære meldingsappen for sosiale medier over hele verden. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av WhatsApp vs ingen påminnelse på etterlevelsen av CRC-screening av FIT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Fekale immunkjemiske tester (FIT), er en av anbefalingene som førstelinjemodalitet for CRC-screening. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening har gått ned siden det første året med påmelding8.

De siste årene har sosiale medier (SM) blitt en stadig mer populær kilde til helseinformasjon. Ved å tilby en lett tilgjengelig og interaktiv kommunikasjonskanal mellom anmeldere og informasjonsleverandører, har den potensielle verdier for å påvirke folkehelsen. Imidlertid er effekten av SM på samsvar med CRC-screening av FIT ennå ikke studert.

WhatsApp Messenger, er den mest populære meldingsappen for sosiale medier over hele verden. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av WhatsApp vs ingen påminnelse på etterlevelsen av CRC-screening av FIT.

Alle forsøkspersonene vil bli rekruttert fra den eksisterende kohorten av screeningdeltakere som ble med i tarmkreftscreeningsprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center i 2016 med FOBT-negativ i første runde av screening, og som forventes å følge opp og returnere til senteret i 2017 for deres andre runde med FOBT-screening.

Hvert studieobjekt vil bli tilbudt enten en interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening; eller vanlig omsorg, hvor det ikke vil bli tilbudt ytterligere intervensjon. En enkel stikkprøveprosess vil bli administrert ved hjelp av datagenererte tall slik at hver deltaker vil ha 50 % sannsynlighet for tildeling i hver gruppe. Alle potensielle deltakere som er identifisert som er kvalifisert for studien vil bli randomisert av en datamaskin randomizer, som vil gi et tall som indikerer gruppen tildelt.

Resultatet av interesse inkluderte andelen av forsøkspersonene som returnerer til senteret og henter avføringsrør for screening 30 dager innen den planlagte tiden for det andre året av screeningtesten.

For å undersøke den langsiktige effekten av WhatsApp-påminnelse på FIT-overholdelse, vil alle forsøkspersoner i denne studien (unntatt de som døde eller hadde positivt FIT-resultat) bli oppringt i første kvartal 2019 og tilbudt FIT igjen i en cross-over-design i 2019 , dvs. 1) pasienter som opprinnelig ble randomisert til WhatsApp-påminnelsesgruppen i 2017 vil ikke motta noen påminnelse i 2019; og 2) de som er randomisert til ingen påminnelsesgruppe i 2017 vil motta WhatsApp-påminnelser i 2019. FIT-hentings- og returhastigheten og årsaken til mislighold vil bli registrert på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som ble med på screeningprogrammet for tarmkreft i CUHK JC Bowel Cancer Education Center og forventes å følge opp for årlig FIT.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilgang til WhatsApp Messenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening
Ingen inngripen: Ingen påminnelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarsgrad
Tidsramme: 1 år
Samsvarsgraden for FIT i året da intervensjonene/kontrollen ble mottatt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarsgrad for andre runde
Tidsramme: 3 år
Samsvarsgrad for FIT i året for andre runde med oppfølging etter kryssing
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på WhatsApp påminnelse

3
Abonnere