- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03209765
WhatsApp-påminnelse om FIT-overholdelse
Effektiviteten av WhatsApp-påminnelse om samsvar med kolorektal kreftscreening: en randomisert kontrollert studie
Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.
Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Fekale immunkjemiske tester (FIT), er en av anbefalingene som førstelinjemodalitet for CRC-screening. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening har gått ned siden det første året med påmelding8.
De siste årene har sosiale medier (SM) blitt en stadig mer populær kilde til helseinformasjon. Ved å tilby en lett tilgjengelig og interaktiv kommunikasjonskanal mellom anmeldere og informasjonsleverandører, har den potensielle verdier for å påvirke folkehelsen. Imidlertid er effekten av SM på samsvar med CRC-screening av FIT ennå ikke studert.
WhatsApp Messenger, er den mest populære meldingsappen for sosiale medier over hele verden. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av WhatsApp vs ingen påminnelse på etterlevelsen av CRC-screening av FIT.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.
Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Fekale immunkjemiske tester (FIT), er en av anbefalingene som førstelinjemodalitet for CRC-screening. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening har gått ned siden det første året med påmelding8.
De siste årene har sosiale medier (SM) blitt en stadig mer populær kilde til helseinformasjon. Ved å tilby en lett tilgjengelig og interaktiv kommunikasjonskanal mellom anmeldere og informasjonsleverandører, har den potensielle verdier for å påvirke folkehelsen. Imidlertid er effekten av SM på samsvar med CRC-screening av FIT ennå ikke studert.
WhatsApp Messenger, er den mest populære meldingsappen for sosiale medier over hele verden. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av WhatsApp vs ingen påminnelse på etterlevelsen av CRC-screening av FIT.
Alle forsøkspersonene vil bli rekruttert fra den eksisterende kohorten av screeningdeltakere som ble med i tarmkreftscreeningsprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center i 2016 med FOBT-negativ i første runde av screening, og som forventes å følge opp og returnere til senteret i 2017 for deres andre runde med FOBT-screening.
Hvert studieobjekt vil bli tilbudt enten en interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening; eller vanlig omsorg, hvor det ikke vil bli tilbudt ytterligere intervensjon. En enkel stikkprøveprosess vil bli administrert ved hjelp av datagenererte tall slik at hver deltaker vil ha 50 % sannsynlighet for tildeling i hver gruppe. Alle potensielle deltakere som er identifisert som er kvalifisert for studien vil bli randomisert av en datamaskin randomizer, som vil gi et tall som indikerer gruppen tildelt.
Resultatet av interesse inkluderte andelen av forsøkspersonene som returnerer til senteret og henter avføringsrør for screening 30 dager innen den planlagte tiden for det andre året av screeningtesten.
For å undersøke den langsiktige effekten av WhatsApp-påminnelse på FIT-overholdelse, vil alle forsøkspersoner i denne studien (unntatt de som døde eller hadde positivt FIT-resultat) bli oppringt i første kvartal 2019 og tilbudt FIT igjen i en cross-over-design i 2019 , dvs. 1) pasienter som opprinnelig ble randomisert til WhatsApp-påminnelsesgruppen i 2017 vil ikke motta noen påminnelse i 2019; og 2) de som er randomisert til ingen påminnelsesgruppe i 2017 vil motta WhatsApp-påminnelser i 2019. FIT-hentings- og returhastigheten og årsaken til mislighold vil bli registrert på nytt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som ble med på screeningprogrammet for tarmkreft i CUHK JC Bowel Cancer Education Center og forventes å følge opp for årlig FIT.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på tilgang til WhatsApp Messenger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening
|
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening
|
Ingen inngripen: Ingen påminnelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samsvarsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Samsvarsgraden for FIT i året da intervensjonene/kontrollen ble mottatt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samsvarsgrad for andre runde
Tidsramme: 3 år
|
Samsvarsgrad for FIT i året for andre runde med oppfølging etter kryssing
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WhatsApp Compliance Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på WhatsApp påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
Chinese University of Hong KongFullførtKoloskopi | Tarmforberedelse | WhatsApp MessengerHong Kong
-
The University of Hong KongFullførtAmming | Amming, eksklusivtHong Kong
-
Lions Club International FoundationFullførtDiabetisk makulært ødemIndia
-
Chinese University of Hong KongTilbaketrukket
-
Rabin Medical CenterRekruttering
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for... og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjonLibanon
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityFullført
-
Adiyaman University Research HospitalFullført