- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03209765
Připomenutí WhatsApp o souladu s FIT
Účinnost připomenutí WhatsApp o dodržování screeningu kolorektálního karcinomu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Odhaduje se, že na celém světě je asi 1,4 milionu pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC), přičemž v mnoha asijsko-pacifických zemích se incidence CRC zvyšuje. V Hongkongu je kolorektální karcinom na prvním místě ve výskytu rakoviny a na druhém místě v úmrtnosti na rakovinu na základě údajů z roku 2014.
Nedávné směrnice z USA, Evropy a asijsko-pacifického regionu doporučují screening CRC u asymptomatických jedinců s průměrným rizikem začínajících ve věku 50 let. Fekální imunochemické testy (FIT) jsou jedním z doporučení jako modality první volby pro screening CRC. Vzhledem k tomu, že se pro udržení programové efektivity doporučuje každoroční testování, je kritickou součástí screeningových programů založených na FOBT longitudinální adherence. Naše předchozí studie provedená v Hongkongu ukázala, že míra dodržování screeningu CRC od prvního roku zařazení klesala8.
V posledních letech se sociální média (SM) stávají stále populárnějším zdrojem informací o zdraví. Tím, že poskytuje snadno dostupný a interaktivní komunikační kanál mezi recenzenty a poskytovateli informací, má potenciální hodnoty pro ovlivnění veřejného zdraví. Vliv SM na compliance screeningu CRC pomocí FIT však dosud nebyl studován.
WhatsApp Messenger je celosvětově nejoblíbenější aplikace pro zasílání zpráv na sociálních sítích. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek WhatsApp vs. žádná připomínka na soulad screeningu CRC pomocí FIT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že na celém světě je asi 1,4 milionu pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC), přičemž v mnoha asijsko-pacifických zemích se incidence CRC zvyšuje. V Hongkongu je kolorektální karcinom na prvním místě ve výskytu rakoviny a na druhém místě v úmrtnosti na rakovinu na základě údajů z roku 2014.
Nedávné směrnice z USA, Evropy a asijsko-pacifického regionu doporučují screening CRC u asymptomatických jedinců s průměrným rizikem začínajících ve věku 50 let. Fekální imunochemické testy (FIT) jsou jedním z doporučení jako modality první volby pro screening CRC. Vzhledem k tomu, že se pro udržení programové efektivity doporučuje každoroční testování, je kritickou součástí screeningových programů založených na FOBT longitudinální adherence. Naše předchozí studie provedená v Hongkongu ukázala, že míra dodržování screeningu CRC od prvního roku zařazení klesala8.
V posledních letech se sociální média (SM) stávají stále populárnějším zdrojem informací o zdraví. Tím, že poskytuje snadno dostupný a interaktivní komunikační kanál mezi recenzenty a poskytovateli informací, má potenciální hodnoty pro ovlivnění veřejného zdraví. Vliv SM na compliance screeningu CRC pomocí FIT však dosud nebyl studován.
WhatsApp Messenger je celosvětově nejoblíbenější aplikace pro zasílání zpráv na sociálních sítích. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek WhatsApp vs. žádná připomínka na soulad screeningu CRC pomocí FIT.
Všechny subjekty budou rekrutovány ze stávající kohorty účastníků screeningu, kteří se v roce 2016 zapojili do programu screeningu rakoviny tlustého střeva v CUHK JC Bowel Cancer Education Center s FOBT negativním v prvním kole screeningu a od kterých se očekává, že budou sledovat a vracet se centrum v roce 2017 pro jejich druhé kolo screeningu FOBT.
Každému studijnímu subjektu bude nabídnuta buď interaktivní připomínka WhatsApp, aby se vrátil do centra pro odběr fekálních sond pro screening; nebo běžná péče, kde nebude nabízen žádný další zásah. Jednoduchý proces náhodného výběru bude řízen pomocí počítačem generovaných čísel, takže každý účastník bude mít 50% pravděpodobnost zařazení do každé skupiny. Všichni potenciální účastníci identifikovaní, kteří jsou způsobilí pro studii, budou randomizováni počítačovým randomizérem, který poskytne číslo označující přiřazenou skupinu.
Výstup zájmu zahrnoval podíl subjektů, které se vracejí do centra a odebírají fekální zkumavky pro screening 30 dní v plánovaném čase pro druhý rok screeningového testu.
Abychom prozkoumali dlouhodobý účinek připomenutí WhatsApp na dodržování FIT, budou všichni účastníci této studie (kromě těch, kteří zemřeli nebo měli pozitivní výsledek FIT) zavoláni v prvním čtvrtletí roku 2019 a v roce 2019 jim bude FIT opět nabídnut v cross-over designu. , tj. 1) pacienti původně randomizovaní do skupiny připomenutí WhatsApp v roce 2017 neobdrží v roce 2019 žádné připomenutí; a 2) ti, kteří byli v roce 2017 náhodně zařazeni do skupiny bez připomenutí, obdrží připomenutí WhatsApp v roce 2019. Rychlost vyzvednutí a vrácení FIT a důvod selhání budou znovu zaznamenány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které se zapojily do programu screeningu rakoviny tlustého střeva v CUHK JC Bowel Cancer Education Center a očekává se, že budou následovat každoroční FIT.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek přístupu k WhatsApp Messenger
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Připomenutí WhatsApp
Interaktivní připomenutí WhatsApp, abyste se vrátili do centra pro odběr fekálních sond pro screening
|
Interaktivní připomenutí WhatsApp, abyste se vrátili do centra pro odběr fekálních sond pro screening
|
|
Žádný zásah: Žádná připomínka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vyhovění
Časové okno: 1 rok
|
Míra shody FIT v roce přijetí intervencí/kontroly
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vyhovění ve druhém kole
Časové okno: 3 roky
|
Míra shody FIT v roce druhého kola sledování po překročení
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WhatsApp Compliance Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Připomenutí WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongNáborPsychologický | Problémy se spánkem | Pohoda, psychologieHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolonoskopie | Příprava střev | WhatsApp MessengerHongkong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabíráme
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaNeznámý
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoZvyšte počet opakovaných pokusů o dárcovství krve mezi prvodárciSpojené státy
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityDokončeno