Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WhatsApp emlékeztető a FIT megfelelőségről

2021. június 10. frissítette: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

A WhatsApp emlékeztető hatékonysága a vastag- és végbélrákszűrés megfelelőségére vonatkozóan: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió kolorektális rákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.

Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. A széklet immunkémiai tesztjei (FIT) az egyik ajánlás a CRC szűrés első vonalbeli módszereként. Mivel az évenkénti tesztelés javasolt a programozott hatékonyság fenntartása érdekében, a longitudinális adherencia a FOBT-alapú szűrőprogramok kritikus összetevője. Korábbi, Hongkongban végzett vizsgálatunk azt mutatta, hogy a CRC-szűrésnek való megfelelés aránya a beiratkozás első éve óta csökkent8.

Az elmúlt években a közösségi média (SM) egyre népszerűbb egészségügyi információforrássá vált. Azáltal, hogy könnyen elérhető és interaktív kommunikációs csatornát biztosít a bírálók és az információszolgáltatók között, potenciális értékei vannak a közegészségügyre nézve. Azonban az SM hatásait a CRC-szűrés FIT-vel történő megfelelőségére még nem vizsgálták.

A WhatsApp Messenger a legnépszerűbb közösségi média üzenetküldő alkalmazás világszerte. Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt vizsgálja, hogy a WhatsApp és az emlékeztető nélkül milyen hatást gyakorol a CRC-szűrés FIT általi megfelelőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió kolorektális rákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.

Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. A széklet immunkémiai tesztjei (FIT) az egyik ajánlás a CRC szűrés első vonalbeli módszereként. Mivel az évenkénti tesztelés javasolt a programozott hatékonyság fenntartása érdekében, a longitudinális adherencia a FOBT-alapú szűrőprogramok kritikus összetevője. Korábbi, Hongkongban végzett vizsgálatunk azt mutatta, hogy a CRC-szűrésnek való megfelelés aránya a beiratkozás első éve óta csökkent8.

Az elmúlt években a közösségi média (SM) egyre népszerűbb egészségügyi információforrássá vált. Azáltal, hogy könnyen elérhető és interaktív kommunikációs csatornát biztosít a bírálók és az információszolgáltatók között, potenciális értékei vannak a közegészségügyre nézve. Azonban az SM hatásait a CRC-szűrés FIT-vel történő megfelelőségére még nem vizsgálták.

A WhatsApp Messenger a legnépszerűbb közösségi média üzenetküldő alkalmazás világszerte. Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt vizsgálja, hogy a WhatsApp és az emlékeztető nélkül milyen hatást gyakorol a CRC-szűrés FIT általi megfelelőségére.

Az összes alanyt a szűrési résztvevők meglévő csoportjából vesznek fel, akik 2016-ban csatlakoztak a CUHK JC Bélrák Oktatási Központ bélrákszűrési programjához, és a szűrés első fordulójában FOBT-negatív volt, és akiket várhatóan követnek és visszatérnek a központban 2017-ben a FOBT-szűrés második fordulójában.

Minden vizsgálati alanynak felajánlanak egy interaktív WhatsApp emlékeztetőt, hogy térjenek vissza a központba, hogy székletcsöveket vegyenek szűrésre; vagy szokásos ellátás, ahol nem ajánlanak fel további beavatkozást. Egy egyszerű véletlenszerű mintavételi folyamatot számítógép által generált számok segítségével adnak le, így minden résztvevő 50%-os valószínűséggel kerül besorolásra az egyes csoportokba. Az összes potenciális résztvevőt, aki alkalmas a vizsgálatra, egy számítógépes véletlenszerűsítő véletlenszerűen kiválasztja, amely számot ad a hozzárendelt csoportra.

Az érdeklődésre számot tartó alanyok aránya volt, akik visszatérnek a központba, és a szűrővizsgálat második évében a tervezett időpontban 30 napon belül székletszondákat vettek ki szűrésre.

A WhatsApp emlékeztetőnek a FIT-megfelelőségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásának vizsgálata érdekében a tanulmányban szereplő összes alanyt (kivéve azokat, akik meghaltak vagy pozitív FIT-eredményük volt) felhívják 2019 első negyedévében, és 2019-ben ismét felajánlják a FIT-t keresztezett formában. , azaz 1) a kezdetben 2017-ben a WhatsApp emlékeztető csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​betegek 2019-ben nem kapnak emlékeztetőt; és 2) azok, akik 2017-ben véletlenszerűen nem kerültek emlékeztető csoportba, 2019-ben WhatsApp emlékeztetőt kapnak. A FIT átvételi és visszaküldési aránya és a nemteljesítés oka ismét rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik csatlakoztak a CUHK JC Bélrák Oktatási Központ bélrákszűrési programjához, és várhatóan éves FIT-en kell követniük.

Kizárási kritériumok:

  • A WhatsApp Messengerhez való hozzáférés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: WhatsApp emlékeztető
Interaktív WhatsApp emlékeztető, hogy térjen vissza a központba, és vegyen székletcsöveket szűrésre
Egyéb: WhatsApp emlékeztető
Interaktív WhatsApp emlékeztető, hogy térjen vissza a központba, és vegyen székletcsöveket szűrésre
Nincs beavatkozás: Nincs emlékeztető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelési arány
Időkeret: 1 év
TÉT megfelelési aránya a beavatkozások/ellenőrzés átvételének évében
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második kör megfelelési aránya
Időkeret: 3 év
A FIT megfelelési aránya az átlépést követő második követési kör évében
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WhatsApp Compliance Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a WhatsApp emlékeztető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel