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Recordatorio de WhatsApp sobre el cumplimiento de FIT

10 de junio de 2021 actualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Eficacia del recordatorio de WhatsApp en el cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer colorrectal: un estudio controlado aleatorizado

Se estima que hay alrededor de 1,4 millones de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en todo el mundo, con una tendencia creciente en la incidencia de CCR en muchos países de Asia Pacífico. En Hong Kong, el cáncer colorrectal ocupa el primer lugar en incidencia de cáncer y el segundo en mortalidad por cáncer según datos de 2014.

Las pautas recientes de EE. UU., Europa y la región de Asia Pacífico recomiendan la detección del CCR para personas asintomáticas de riesgo promedio a partir de los 50 años. Las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) son una de las recomendaciones como modalidad de primera línea para la detección del CCR. Dado que se recomiendan pruebas anuales para mantener la eficacia programática, la adherencia longitudinal es un componente crítico de los programas de detección basados ​​en FOBT. Nuestro estudio anterior realizado en Hong Kong mostró que la tasa de cumplimiento con la detección del CCR estaba disminuyendo desde el primer año de inscripción8.

En los últimos años, las redes sociales (SM) se han convertido en una fuente cada vez más popular de información sobre salud. Al proporcionar un canal de comunicación interactivo y de fácil acceso entre los revisores y los proveedores de información, tiene valores potenciales para afectar la salud pública. Sin embargo, los efectos de SM en el cumplimiento de la detección de CRC por FIT aún no se han estudiado.

WhatsApp Messenger, es la aplicación de mensajería de redes sociales más popular en todo el mundo. Este estudio controlado aleatorizado investigará el efecto de WhatsApp frente a ningún recordatorio en el cumplimiento de la detección del CCR por FIT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que hay alrededor de 1,4 millones de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en todo el mundo, con una tendencia creciente en la incidencia de CCR en muchos países de Asia Pacífico. En Hong Kong, el cáncer colorrectal ocupa el primer lugar en incidencia de cáncer y el segundo en mortalidad por cáncer según datos de 2014.

Las pautas recientes de EE. UU., Europa y la región de Asia Pacífico recomiendan la detección del CCR para personas asintomáticas de riesgo promedio a partir de los 50 años. Las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) son una de las recomendaciones como modalidad de primera línea para la detección del CCR. Dado que se recomiendan pruebas anuales para mantener la eficacia programática, la adherencia longitudinal es un componente crítico de los programas de detección basados ​​en FOBT. Nuestro estudio anterior realizado en Hong Kong mostró que la tasa de cumplimiento con la detección del CCR estaba disminuyendo desde el primer año de inscripción8.

En los últimos años, las redes sociales (SM) se han convertido en una fuente cada vez más popular de información sobre salud. Al proporcionar un canal de comunicación interactivo y de fácil acceso entre los revisores y los proveedores de información, tiene valores potenciales para afectar la salud pública. Sin embargo, los efectos de SM en el cumplimiento de la detección de CRC por FIT aún no se han estudiado.

WhatsApp Messenger, es la aplicación de mensajería de redes sociales más popular en todo el mundo. Este estudio controlado aleatorizado investigará el efecto de WhatsApp frente a ningún recordatorio en el cumplimiento de la detección del CCR por FIT.

Todos los sujetos serán reclutados de la cohorte existente de participantes de detección que se unieron al programa de detección de cáncer de intestino en el CUHK JC Bowel Cancer Education Center en 2016 con FOBT negativo en la primera ronda de detección, y que se espera que realicen un seguimiento y regresen a el centro en 2017 para su segunda ronda de detección de FOBT.

A cada sujeto del estudio se le ofrecerá un recordatorio interactivo de WhatsApp para regresar al centro para tomar tubos fecales para la detección; o atención habitual, donde no se ofrecerá ninguna intervención adicional. Se administrará un proceso de muestreo aleatorio simple utilizando números generados por computadora para que cada participante tenga un 50% de probabilidad de asignación a cada grupo. Todos los participantes potenciales identificados que son elegibles para el estudio serán asignados al azar por un aleatorizador de computadora, que dará un número que indica el grupo asignado.

El resultado de interés incluyó la proporción de sujetos que regresan al centro y recuperan tubos fecales para la detección 30 días dentro del tiempo programado para el segundo año de la prueba de detección.

Para investigar el efecto a largo plazo del recordatorio de WhatsApp en el cumplimiento de FIT, todos los sujetos de este estudio (excepto los que murieron o tuvieron un resultado positivo de FIT) serán llamados en el primer trimestre de 2019 y se les ofrecerá FIT nuevamente en un diseño cruzado en 2019 , es decir, 1) los pacientes asignados inicialmente al grupo de recordatorios de WhatsApp en 2017 no recibirán ningún recordatorio en 2019; y 2) los asignados al azar al grupo sin recordatorio en 2017 recibirán un recordatorio de WhatsApp en 2019. La tasa de recogida y devolución de FIT y el motivo del incumplimiento se registrarán nuevamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que se unieron al programa de detección de cáncer de intestino en el CUHK JC Bowel Cancer Education Center y se espera que realicen un seguimiento para el FIT anual.

Criterio de exclusión:

  • Falta de acceso a WhatsApp Messenger

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Recordatorio de WhatsApp
Un recordatorio interactivo de WhatsApp para volver al centro para tomar tubos fecales para la detección
Un recordatorio interactivo de WhatsApp para volver al centro para tomar tubos fecales para la detección
Sin intervención: Sin recordatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cumplimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de cumplimiento de FIT en el año de recibir las intervenciones/control
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cumplimiento de la segunda vuelta
Periodo de tiempo: 3 años
Tasa de cumplimiento de FIT en el año de la segunda ronda de seguimiento después del cruce
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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