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WhatsApp 关于 FIT 合规性的提醒

2021年6月10日 更新者:Thomas Yuen Tung Lam、Chinese University of Hong Kong

WhatsApp 提醒结直肠癌筛查依从性的有效性:一项随机对照研究

据估计,全球约有 140 万结直肠癌 (CRC) 患者,并且许多亚太国家的 CRC 发病率呈上升趋势。 根据 2014 年的数据,在香港,大肠癌在癌症发病率中排名第一,在癌症死亡率中排名第二。

美国、欧洲和亚太地区最近的指南建议从 50 岁开始对一般风险的无症状个体进行 CRC 筛查。 粪便免疫化学测试 (FIT) 是推荐的 CRC 筛查一线方式之一。 由于建议每年进行一次测试以保持计划的有效性,因此纵向依从性是基于 FOBT 的筛查计划的重要组成部分。 我们之前在香港进行的研究表明,自入组第一年以来,CRC 筛查的依从率一直在下降8。

近年来,社交媒体 (SM) 已成为越来越受欢迎的健康信息来源。 通过在审稿人和信息提供者之间提供易于访问和互动的沟通渠道,它具有影响公共卫生的潜在价值。 然而,SM 对 FIT 筛查 CRC 依从性的影响尚未得到研究。

WhatsApp Messenger 是全球最受欢迎的社交媒体消息应用程序。 这项随机对照研究将调查 WhatsApp 与无提醒对 FIT 进行 CRC 筛查依从性的影响。

研究概览

详细说明

据估计,全球约有 140 万结直肠癌 (CRC) 患者,并且许多亚太国家的 CRC 发病率呈上升趋势。 根据 2014 年的数据,在香港,大肠癌在癌症发病率中排名第一,在癌症死亡率中排名第二。

美国、欧洲和亚太地区最近的指南建议从 50 岁开始对一般风险的无症状个体进行 CRC 筛查。 粪便免疫化学测试 (FIT) 是推荐的 CRC 筛查一线方式之一。 由于建议每年进行一次测试以保持计划的有效性,因此纵向依从性是基于 FOBT 的筛查计划的重要组成部分。 我们之前在香港进行的研究表明,自入组第一年以来,CRC 筛查的依从率一直在下降8。

近年来,社交媒体 (SM) 已成为越来越受欢迎的健康信息来源。 通过在审稿人和信息提供者之间提供易于访问和互动的沟通渠道,它具有影响公共卫生的潜在价值。 然而,SM 对 FIT 筛查 CRC 依从性的影响尚未得到研究。

WhatsApp Messenger 是全球最受欢迎的社交媒体消息应用程序。 这项随机对照研究将调查 WhatsApp 与无提醒对 FIT 进行 CRC 筛查依从性的影响。

所有受试者均会从现有的筛查参与者队列中招募,这些筛查参与者于 2016 年参加了香港中文大学赛马会大肠癌教育中心的大肠癌筛查计划,首轮筛查时 FOBT 呈阴性,并预期会跟进并返回该中心于 2017 年进行了第二轮 FOBT 筛选。

将向每位研究对象提供交互式 WhatsApp 提醒以返回中心进行粪便管筛查;或常规护理,不提供额外干预。 将使用计算机生成的数字进行简单的随机抽样过程,以便每个参与者都有 50% 的概率分配到每个组。 所有确定有资格参加研究的潜在参与者将由计算机随机化器随机分配,该随机化器将给出一个数字来指示分配的组。

感兴趣的结果包括在第二年筛查试验的预定时间内 30 天内返回中心并取回粪便管进行筛查的受试者比例。

为了调查 WhatsApp 提醒对 FIT 依从性的长期影响,本研究中的所有受试者(死亡或 FIT 结果为阳性的受试者除外)将在 2019 年第一季度被召集,并在 2019 年以交叉设计再次提供 FIT ,即 1) 最初在 2017 年随机分配到 WhatsApp 提醒组的患者在 2019 年将不会收到任何提醒; 2) 那些在 2017 年被随机分配到无提醒组的人将在 2019 年收到 WhatsApp 提醒。 散客取退率和违约原因将重新记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加中大赛马会大肠癌教育中心大肠癌筛检计划并预期会跟进年度FIT的受试者。

排除标准:

  • 无法访问 WhatsApp Messenger

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:WhatsApp提醒
一个互动的 WhatsApp 提醒返回中心进行粪便管筛查
一个互动的 WhatsApp 提醒返回中心进行粪便管筛查
无干预:没有提醒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达标率
大体时间:1年
接受干预/控制当年FIT达标率
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第二轮达标率
大体时间:3年
穿越后第二轮随访当年FIT达标率
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Yuen Tung Lam, MSc、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月16日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月4日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月10日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

WhatsApp提醒的临床试验

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