- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03209765
WhatsApp-herinnering over FIT-naleving
Effectiviteit van WhatsApp-herinnering op naleving van screening op colorectale kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,4 miljoen patiënten met colorectale kanker (CRC), met een stijgende trend in de incidentie van CRC in veel landen in Azië en de Stille Oceaan. In Hong Kong staat colorectale kanker op de eerste plaats in de incidentie van kanker en op de tweede plaats in de mortaliteit door kanker op basis van gegevens uit 2014.
Recente richtlijnen uit de VS, Europa en de regio Azië-Pacific bevelen CRC-screening aan voor asymptomatische personen met een gemiddeld risico vanaf 50 jaar. Fecale immunochemische tests (FIT), is een van de aanbevelingen als eerstelijnsmodaliteit voor CRC-screening. Aangezien jaarlijks testen wordt aanbevolen om programmatische effectiviteit te behouden, is longitudinale therapietrouw een cruciaal onderdeel van op FOBT gebaseerde screeningprogramma's. Ons eerdere onderzoek in Hong Kong toonde aan dat de mate van naleving van CRC-screening afnam sinds het eerste jaar van inschrijving8.
De afgelopen jaren zijn sociale media (SM) een steeds populairdere bron van gezondheidsinformatie geworden. Door een gemakkelijk toegankelijk en interactief communicatiekanaal tussen recensenten en informatieverstrekkers te bieden, heeft het potentiële waarden voor de volksgezondheid. De effecten van SM op de therapietrouw van CRC-screening door FIT zijn echter nog niet onderzocht.
WhatsApp Messenger, is wereldwijd de populairste app voor berichten op sociale media. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt het effect van WhatsApp versus geen herinnering op de naleving van CRC-screening door FIT.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,4 miljoen patiënten met colorectale kanker (CRC), met een stijgende trend in de incidentie van CRC in veel landen in Azië en de Stille Oceaan. In Hong Kong staat colorectale kanker op de eerste plaats in de incidentie van kanker en op de tweede plaats in de mortaliteit door kanker op basis van gegevens uit 2014.
Recente richtlijnen uit de VS, Europa en de regio Azië-Pacific bevelen CRC-screening aan voor asymptomatische personen met een gemiddeld risico vanaf 50 jaar. Fecale immunochemische tests (FIT), is een van de aanbevelingen als eerstelijnsmodaliteit voor CRC-screening. Aangezien jaarlijks testen wordt aanbevolen om programmatische effectiviteit te behouden, is longitudinale therapietrouw een cruciaal onderdeel van op FOBT gebaseerde screeningprogramma's. Ons eerdere onderzoek in Hong Kong toonde aan dat de mate van naleving van CRC-screening afnam sinds het eerste jaar van inschrijving8.
De afgelopen jaren zijn sociale media (SM) een steeds populairdere bron van gezondheidsinformatie geworden. Door een gemakkelijk toegankelijk en interactief communicatiekanaal tussen recensenten en informatieverstrekkers te bieden, heeft het potentiële waarden voor de volksgezondheid. De effecten van SM op de therapietrouw van CRC-screening door FIT zijn echter nog niet onderzocht.
WhatsApp Messenger, is wereldwijd de populairste app voor berichten op sociale media. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt het effect van WhatsApp versus geen herinnering op de naleving van CRC-screening door FIT.
Alle proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit het bestaande cohort van screeningsdeelnemers die in 2016 deelnamen aan het screeningsprogramma voor darmkanker in het CUHK JC Bowel Cancer Education Center met FOBT-negatief in de eerste screeningsronde, en van wie wordt verwacht dat ze worden opgevolgd en terugkeren naar het centrum in 2017 voor hun tweede ronde van FOBT-screening.
Elke proefpersoon krijgt ofwel een interactieve WhatsApp-herinnering aangeboden om naar het centrum terug te keren voor het nemen van ontlastingsbuizen voor screening; of gebruikelijke zorg, waar geen aanvullende interventie wordt aangeboden. Er wordt een eenvoudig aselect steekproefproces uitgevoerd met behulp van door de computer gegenereerde getallen, zodat elke deelnemer een kans van 50% heeft om in elke groep te worden ingedeeld. Alle geïdentificeerde potentiële deelnemers die in aanmerking komen voor de studie zullen worden gerandomiseerd door een computer randomizer, die een nummer zal geven dat de toegewezen groep aangeeft.
De uitkomst van interesse omvatte het aantal proefpersonen dat terugkeerde naar het centrum en ontlastingsbuizen ophaalde voor screening 30 dagen binnen de geplande tijd voor het tweede jaar van de screeningstest.
Om het langetermijneffect van WhatsApp-herinnering op FIT-naleving te onderzoeken, zullen alle proefpersonen in deze studie (behalve degenen die overleden zijn of een positief FIT-resultaat hadden) in het eerste kwartaal van 2019 worden gebeld en in 2019 opnieuw FIT aangeboden krijgen in een cross-over-ontwerp , d.w.z. 1) patiënten die aanvankelijk in 2017 naar de WhatsApp-herinneringsgroep werden gerandomiseerd, ontvangen in 2019 geen herinnering meer; en 2) degenen die in 2017 zijn gerandomiseerd naar geen herinneringsgroep, zullen in 2019 een WhatsApp-herinnering ontvangen. Het FIT ophaal- en retourtarief en de reden van wanbetaling worden opnieuw vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die deelnamen aan het screeningsprogramma voor darmkanker in het CUHK JC Bowel Cancer Education Center en die naar verwachting zullen worden opgevolgd voor de jaarlijkse FIT.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toegang tot WhatsApp Messenger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: WhatsApp-herinnering
Een interactieve WhatsApp-herinnering om terug te keren naar het centrum voor het afnemen van ontlastingsbuizen voor screening
|
Een interactieve WhatsApp-herinnering om terug te keren naar het centrum voor het afnemen van ontlastingsbuizen voor screening
|
|
Geen tussenkomst: Geen herinnering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Nalevingspercentage van FIT in het jaar van ontvangst van de interventies/controle
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage tweede ronde
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Nalevingspercentage van FIT in het jaar van de tweede follow-upronde na overstap
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WhatsApp Compliance Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op WhatsApp-herinnering
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Chinese University of Hong KongVoltooidColonoscopie | Voorbereiding van de darm | WhatsApp messengerHongkong
-
OsakidetzaBiobizkaia Health Research InstituteVoltooidMentale gezondheid | Beroepsgerelateerde stressstoornis | Burn-out, gezondheidswerkers | Emotionele uitputtingSpanje
-
University of Sao Paulo General HospitalWervingZwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)Brazilië
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... en andere medewerkersVoltooid
-
University of MalayaOnbekend
-
Lions Club International FoundationVoltooidDiabetisch macula-oedeemIndië