Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WhatsApp-herinnering over FIT-naleving

10 juni 2021 bijgewerkt door: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Effectiviteit van WhatsApp-herinnering op naleving van screening op colorectale kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,4 miljoen patiënten met colorectale kanker (CRC), met een stijgende trend in de incidentie van CRC in veel landen in Azië en de Stille Oceaan. In Hong Kong staat colorectale kanker op de eerste plaats in de incidentie van kanker en op de tweede plaats in de mortaliteit door kanker op basis van gegevens uit 2014.

Recente richtlijnen uit de VS, Europa en de regio Azië-Pacific bevelen CRC-screening aan voor asymptomatische personen met een gemiddeld risico vanaf 50 jaar. Fecale immunochemische tests (FIT), is een van de aanbevelingen als eerstelijnsmodaliteit voor CRC-screening. Aangezien jaarlijks testen wordt aanbevolen om programmatische effectiviteit te behouden, is longitudinale therapietrouw een cruciaal onderdeel van op FOBT gebaseerde screeningprogramma's. Ons eerdere onderzoek in Hong Kong toonde aan dat de mate van naleving van CRC-screening afnam sinds het eerste jaar van inschrijving8.

De afgelopen jaren zijn sociale media (SM) een steeds populairdere bron van gezondheidsinformatie geworden. Door een gemakkelijk toegankelijk en interactief communicatiekanaal tussen recensenten en informatieverstrekkers te bieden, heeft het potentiële waarden voor de volksgezondheid. De effecten van SM op de therapietrouw van CRC-screening door FIT zijn echter nog niet onderzocht.

WhatsApp Messenger, is wereldwijd de populairste app voor berichten op sociale media. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt het effect van WhatsApp versus geen herinnering op de naleving van CRC-screening door FIT.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,4 miljoen patiënten met colorectale kanker (CRC), met een stijgende trend in de incidentie van CRC in veel landen in Azië en de Stille Oceaan. In Hong Kong staat colorectale kanker op de eerste plaats in de incidentie van kanker en op de tweede plaats in de mortaliteit door kanker op basis van gegevens uit 2014.

Recente richtlijnen uit de VS, Europa en de regio Azië-Pacific bevelen CRC-screening aan voor asymptomatische personen met een gemiddeld risico vanaf 50 jaar. Fecale immunochemische tests (FIT), is een van de aanbevelingen als eerstelijnsmodaliteit voor CRC-screening. Aangezien jaarlijks testen wordt aanbevolen om programmatische effectiviteit te behouden, is longitudinale therapietrouw een cruciaal onderdeel van op FOBT gebaseerde screeningprogramma's. Ons eerdere onderzoek in Hong Kong toonde aan dat de mate van naleving van CRC-screening afnam sinds het eerste jaar van inschrijving8.

De afgelopen jaren zijn sociale media (SM) een steeds populairdere bron van gezondheidsinformatie geworden. Door een gemakkelijk toegankelijk en interactief communicatiekanaal tussen recensenten en informatieverstrekkers te bieden, heeft het potentiële waarden voor de volksgezondheid. De effecten van SM op de therapietrouw van CRC-screening door FIT zijn echter nog niet onderzocht.

WhatsApp Messenger, is wereldwijd de populairste app voor berichten op sociale media. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt het effect van WhatsApp versus geen herinnering op de naleving van CRC-screening door FIT.

Alle proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit het bestaande cohort van screeningsdeelnemers die in 2016 deelnamen aan het screeningsprogramma voor darmkanker in het CUHK JC Bowel Cancer Education Center met FOBT-negatief in de eerste screeningsronde, en van wie wordt verwacht dat ze worden opgevolgd en terugkeren naar het centrum in 2017 voor hun tweede ronde van FOBT-screening.

Elke proefpersoon krijgt ofwel een interactieve WhatsApp-herinnering aangeboden om naar het centrum terug te keren voor het nemen van ontlastingsbuizen voor screening; of gebruikelijke zorg, waar geen aanvullende interventie wordt aangeboden. Er wordt een eenvoudig aselect steekproefproces uitgevoerd met behulp van door de computer gegenereerde getallen, zodat elke deelnemer een kans van 50% heeft om in elke groep te worden ingedeeld. Alle geïdentificeerde potentiële deelnemers die in aanmerking komen voor de studie zullen worden gerandomiseerd door een computer randomizer, die een nummer zal geven dat de toegewezen groep aangeeft.

De uitkomst van interesse omvatte het aantal proefpersonen dat terugkeerde naar het centrum en ontlastingsbuizen ophaalde voor screening 30 dagen binnen de geplande tijd voor het tweede jaar van de screeningstest.

Om het langetermijneffect van WhatsApp-herinnering op FIT-naleving te onderzoeken, zullen alle proefpersonen in deze studie (behalve degenen die overleden zijn of een positief FIT-resultaat hadden) in het eerste kwartaal van 2019 worden gebeld en in 2019 opnieuw FIT aangeboden krijgen in een cross-over-ontwerp , d.w.z. 1) patiënten die aanvankelijk in 2017 naar de WhatsApp-herinneringsgroep werden gerandomiseerd, ontvangen in 2019 geen herinnering meer; en 2) degenen die in 2017 zijn gerandomiseerd naar geen herinneringsgroep, zullen in 2019 een WhatsApp-herinnering ontvangen. Het FIT ophaal- en retourtarief en de reden van wanbetaling worden opnieuw vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die deelnamen aan het screeningsprogramma voor darmkanker in het CUHK JC Bowel Cancer Education Center en die naar verwachting zullen worden opgevolgd voor de jaarlijkse FIT.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toegang tot WhatsApp Messenger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: WhatsApp-herinnering
Een interactieve WhatsApp-herinnering om terug te keren naar het centrum voor het afnemen van ontlastingsbuizen voor screening
Een interactieve WhatsApp-herinnering om terug te keren naar het centrum voor het afnemen van ontlastingsbuizen voor screening
Geen tussenkomst: Geen herinnering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Nalevingspercentage van FIT in het jaar van ontvangst van de interventies/controle
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingspercentage tweede ronde
Tijdsspanne: 3 jaar
Nalevingspercentage van FIT in het jaar van de tweede follow-upronde na overstap
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op WhatsApp-herinnering

Abonneren