- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03209765
FIT 규정 준수에 대한 WhatsApp 알림
대장암 검진 준수에 대한 WhatsApp 알림의 효과: 무작위 통제 연구
전 세계적으로 약 140만 명의 결장직장암(CRC) 환자가 있는 것으로 추정되며 많은 아시아 태평양 국가에서 CRC 발병률이 증가하는 추세입니다. 홍콩에서는 2014년 데이터를 기준으로 대장암이 암 발병률 1위, 암 사망률 2위를 차지했습니다.
미국, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 최근 지침에서는 50세부터 평균 위험 무증상 개인에 대한 CRC 선별 검사를 권장합니다. 분변 면역화학 검사(FIT)는 CRC 스크리닝을 위한 1차 양식으로서 권장 사항 중 하나입니다. 프로그램 효과를 유지하기 위해 연간 테스트가 권장되기 때문에 세로 준수는 FOBT 기반 스크리닝 프로그램의 중요한 구성 요소입니다. 홍콩에서 실시된 우리의 이전 연구는 등록 첫 해부터 CRC 스크리닝 준수율이 감소하고 있음을 보여주었습니다8.
최근 몇 년 동안 소셜 미디어(SM)는 점점 더 대중적인 건강 정보 소스가 되었습니다. 검토자와 정보 제공자 사이에 쉽게 액세스할 수 있는 대화형 통신 채널을 제공함으로써 공중 보건에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 가치가 있습니다. 그러나 FIT에 의한 CRC 스크리닝 준수에 대한 SM의 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
WhatsApp Messenger는 전 세계적으로 가장 인기 있는 소셜 미디어 메시징 앱입니다. 이 무작위 통제 연구는 FIT의 CRC 스크리닝 준수에 대한 WhatsApp과 알림 없음의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 140만 명의 결장직장암(CRC) 환자가 있는 것으로 추정되며 많은 아시아 태평양 국가에서 CRC 발병률이 증가하는 추세입니다. 홍콩에서는 2014년 데이터를 기준으로 대장암이 암 발병률 1위, 암 사망률 2위를 차지했습니다.
미국, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 최근 지침에서는 50세부터 평균 위험 무증상 개인에 대한 CRC 선별 검사를 권장합니다. 분변 면역화학 검사(FIT)는 CRC 스크리닝을 위한 1차 양식으로서 권장 사항 중 하나입니다. 프로그램 효과를 유지하기 위해 연간 테스트가 권장되기 때문에 세로 준수는 FOBT 기반 스크리닝 프로그램의 중요한 구성 요소입니다. 홍콩에서 실시된 우리의 이전 연구는 등록 첫 해부터 CRC 스크리닝 준수율이 감소하고 있음을 보여주었습니다8.
최근 몇 년 동안 소셜 미디어(SM)는 점점 더 대중적인 건강 정보 소스가 되었습니다. 검토자와 정보 제공자 사이에 쉽게 액세스할 수 있는 대화형 통신 채널을 제공함으로써 공중 보건에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 가치가 있습니다. 그러나 FIT에 의한 CRC 스크리닝 준수에 대한 SM의 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
WhatsApp Messenger는 전 세계적으로 가장 인기 있는 소셜 미디어 메시징 앱입니다. 이 무작위 통제 연구는 FIT의 CRC 스크리닝 준수에 대한 WhatsApp과 알림 없음의 효과를 조사할 것입니다.
모든 피험자는 2016년 CUHK JC 장암 교육 센터에서 1차 선별 검사에서 FOBT 음성으로 대장암 선별 프로그램에 참여하고 후속 조치를 취하고 다음으로 돌아갈 것으로 예상되는 기존 선별 검사 참가자 코호트에서 모집됩니다. 2017년 두 번째 FOBT 심사를 위한 센터.
각 연구 피험자에게는 스크리닝을 위해 대변 튜브를 가져가기 위해 센터로 돌아가라는 대화형 WhatsApp 알림이 제공됩니다. 또는 추가 개입이 제공되지 않는 일반적인 치료. 각 참가자가 각 그룹에 할당될 확률이 50%가 되도록 컴퓨터에서 생성된 숫자를 사용하여 간단한 무작위 샘플링 프로세스가 관리됩니다. 연구에 적격한 것으로 식별된 모든 잠재적 참가자는 할당된 그룹을 나타내는 번호를 제공하는 컴퓨터 무작위화 장치에 의해 무작위화됩니다.
관심 결과는 선별검사 2년 차 예정된 시간 내에 30일 이내에 선별검사를 위해 센터로 돌아와 대변관을 꺼내는 피험자의 비율을 포함했다.
WhatsApp 알림이 FIT 준수에 미치는 장기적인 영향을 조사하기 위해, 이 연구의 모든 피험자(사망하거나 FIT 양성 결과를 보인 피험자 제외)는 2019년 1분기에 전화를 걸어 2019년에 크로스오버 디자인으로 FIT를 다시 제공합니다. , 즉 1) 2017년에 WhatsApp 알림 그룹에 처음 무작위 배정된 환자는 2019년 알림을 받지 않습니다. 2) 2017년에 알림 그룹이 없는 무작위 그룹은 2019년에 WhatsApp 알림을 받게 됩니다.. FIT 수령 및 반환 비율과 불이행 사유가 다시 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CUHK JC 장암 교육 센터에서 장암 검진 프로그램에 참여하고 연례 FIT를 위해 후속 조치를 받을 것으로 예상되는 피험자.
제외 기준:
- WhatsApp Messenger에 대한 액세스 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: WhatsApp 알림
검사를 위해 대변 튜브를 가져가기 위해 센터로 돌아가라는 대화형 WhatsApp 알림
|
검사를 위해 대변 튜브를 가져가기 위해 센터로 돌아가라는 대화형 WhatsApp 알림
|
간섭 없음: 알림 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
준수율
기간: 일년
|
개입/통제를 받은 연도의 FIT 준수율
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2차 합격률
기간: 3 년
|
교차 후 2차 추시 연도의 FIT 준수율
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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