- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03209765
Напоминание WhatsApp о соответствии требованиям FIT
Эффективность напоминания WhatsApp о соблюдении режима скрининга колоректального рака: рандомизированное контролируемое исследование
По оценкам, во всем мире насчитывается около 1,4 миллиона пациентов с колоректальным раком (КРР), причем во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается тенденция к росту заболеваемости КРР. Согласно данным за 2014 год, в Гонконге колоректальный рак занимает первое место по заболеваемости раком и второе место по смертности от рака.
Недавние руководства из США, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона рекомендуют скрининг CRC для бессимптомных лиц со средним риском, начиная с 50 лет. Иммунохимические тесты кала (FIT) являются одной из рекомендаций в качестве метода первой линии для скрининга CRC. Поскольку для поддержания эффективности программы рекомендуется ежегодное тестирование, лонгитюдная приверженность является критически важным компонентом программ скрининга на основе FOBT. Наше предыдущее исследование, проведенное в Гонконге, показало, что уровень соблюдения скрининга КРР снижался с первого года регистрации8.
В последние годы социальные сети (СМ) становятся все более популярным источником медицинской информации. Предоставляя легкодоступный и интерактивный канал связи между рецензентами и поставщиками информации, он имеет потенциальную ценность для воздействия на общественное здравоохранение. Однако влияние СМ на соответствие требованиям скрининга КРР с помощью FIT еще не изучено.
WhatsApp Messenger — самое популярное в мире приложение для обмена сообщениями в социальных сетях. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние WhatsApp по сравнению с отсутствием напоминаний на соблюдение FIT скрининга колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, во всем мире насчитывается около 1,4 миллиона пациентов с колоректальным раком (КРР), причем во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается тенденция к росту заболеваемости КРР. Согласно данным за 2014 год, в Гонконге колоректальный рак занимает первое место по заболеваемости раком и второе место по смертности от рака.
Недавние руководства из США, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона рекомендуют скрининг CRC для бессимптомных лиц со средним риском, начиная с 50 лет. Иммунохимические тесты кала (FIT) являются одной из рекомендаций в качестве метода первой линии для скрининга CRC. Поскольку для поддержания эффективности программы рекомендуется ежегодное тестирование, лонгитюдная приверженность является критически важным компонентом программ скрининга на основе FOBT. Наше предыдущее исследование, проведенное в Гонконге, показало, что уровень соблюдения скрининга КРР снижался с первого года регистрации8.
В последние годы социальные сети (СМ) становятся все более популярным источником медицинской информации. Предоставляя легкодоступный и интерактивный канал связи между рецензентами и поставщиками информации, он имеет потенциальную ценность для воздействия на общественное здравоохранение. Однако влияние СМ на соответствие требованиям скрининга КРР с помощью FIT еще не изучено.
WhatsApp Messenger — самое популярное в мире приложение для обмена сообщениями в социальных сетях. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние WhatsApp по сравнению с отсутствием напоминаний на соблюдение FIT скрининга колоректального рака.
Все субъекты будут набраны из существующей когорты участников скрининга, которые присоединились к программе скрининга рака кишечника в Образовательном центре рака кишечника CUHK JC в 2016 году с отрицательным результатом FOBT в первом раунде скрининга, и которые, как ожидается, пройдут последующее наблюдение и вернутся к центр в 2017 году для второго раунда скрининга FOBT.
Каждому испытуемому будет предложено либо интерактивное напоминание WhatsApp о необходимости вернуться в центр для взятия фекальных трубок для скрининга; или обычный уход, при котором не будет предлагаться дополнительное вмешательство. Будет проводиться простой процесс случайной выборки с использованием сгенерированных компьютером чисел, так что каждый участник будет иметь 50-процентную вероятность попадания в каждую группу. Все выявленные потенциальные участники, имеющие право на участие в исследовании, будут рандомизированы с помощью компьютерного рандомизатора, который присвоит номер, указывающий на назначенную группу.
Интересующий результат включал долю субъектов, которые возвращаются в центр и берут фекальные трубки для скрининга через 30 дней в течение запланированного времени на второй год скринингового теста.
Чтобы изучить долгосрочное влияние напоминания в WhatsApp на соблюдение FIT, все участники этого исследования (за исключением тех, кто умер или у которых был положительный результат FIT) будут вызваны в первом квартале 2019 года, и им снова предложат FIT в перекрестном дизайне в 2019 году. , то есть 1) пациенты, первоначально рандомизированные в группу напоминаний WhatsApp в 2017 году, не получат никаких напоминаний в 2019 году; и 2) те, кто случайно попал в группу без напоминаний в 2017 году, получат напоминание в WhatsApp в 2019 году. Скорость получения и возврата FIT, а также причина невыполнения обязательств будут записаны снова.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые присоединились к программе скрининга рака кишечника в Образовательном центре рака кишечника JC CUHK и, как ожидается, будут проходить ежегодный FIT.
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к WhatsApp Messenger
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Напоминание в ватсапе
Интерактивное напоминание WhatsApp о необходимости вернуться в центр для взятия фекальных зондов для скрининга.
|
Интерактивное напоминание WhatsApp о необходимости вернуться в центр для взятия фекальных зондов для скрининга.
|
|
Без вмешательства: Нет напоминания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соответствия
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень соблюдения FIT в год проведения вмешательств/контроля
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соблюдения второго раунда
Временное ограничение: 3 года
|
Уровень соблюдения FIT в год второго раунда наблюдения после кроссинговера
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- WhatsApp Compliance Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Напоминание в ватсапе
-
Adiyaman University Research HospitalЗавершенный
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalЗавершенный
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MalayaНеизвестный
-
OsakidetzaBiobizkaia Health Research InstituteЗавершенныйДушевное здоровье | Стрессовое расстройство, связанное с профессиональной деятельностью | Выгорание, Медицинские работники | Эмоциональное истощениеИспания
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse University и другие соавторыЗавершенныйУвеличить количество повторных попыток сдачи крови среди доноров впервыеСоединенные Штаты
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityЗавершенный
-
The University of Hong KongЗавершенныйГрудное вскармливание | Грудное вскармливание, ЭксклюзивГонконг
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongРекрутингПсихологический | Проблемы со сном | Благополучие, ПсихологическийГонконг