- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03209765
Promemoria WhatsApp sulla conformità FIT
Efficacia del promemoria di WhatsApp sulla conformità dello screening del cancro del colon-retto: uno studio controllato randomizzato
Si stima che in tutto il mondo vi siano circa 1,4 milioni di pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC), con una tendenza all'aumento dell'incidenza di CRC in molti paesi dell'Asia del Pacifico. A Hong Kong, il cancro del colon-retto è al primo posto nell'incidenza del cancro e al secondo nella mortalità per cancro sulla base dei dati del 2014.
Le recenti linee guida degli Stati Uniti, dell'Europa e della regione Asia-Pacifico raccomandano lo screening del CRC per gli individui asintomatici a rischio medio a partire dall'età di 50 anni. I test immunochimici fecali (FIT) sono una delle raccomandazioni come modalità di prima linea per lo screening del CRC. Poiché si consiglia di eseguire test annuali per mantenere l'efficacia programmatica, l'aderenza longitudinale è una componente fondamentale dei programmi di screening basati su FOBT. Il nostro precedente studio condotto a Hong Kong ha mostrato che il tasso di conformità allo screening CRC era in calo dal primo anno di iscrizione8.
Negli ultimi anni, i social media (SM) sono diventati una fonte sempre più popolare di informazioni sulla salute. Fornendo un canale di comunicazione facilmente accessibile e interattivo tra revisori e fornitori di informazioni, ha potenziali valori per influenzare la salute pubblica. Tuttavia, gli effetti della SM sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT non sono ancora stati studiati.
WhatsApp Messenger, è l'app di messaggistica per social media più popolare al mondo. Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di WhatsApp vs nessun promemoria sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che in tutto il mondo vi siano circa 1,4 milioni di pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC), con una tendenza all'aumento dell'incidenza di CRC in molti paesi dell'Asia del Pacifico. A Hong Kong, il cancro del colon-retto è al primo posto nell'incidenza del cancro e al secondo nella mortalità per cancro sulla base dei dati del 2014.
Le recenti linee guida degli Stati Uniti, dell'Europa e della regione Asia-Pacifico raccomandano lo screening del CRC per gli individui asintomatici a rischio medio a partire dall'età di 50 anni. I test immunochimici fecali (FIT) sono una delle raccomandazioni come modalità di prima linea per lo screening del CRC. Poiché si consiglia di eseguire test annuali per mantenere l'efficacia programmatica, l'aderenza longitudinale è una componente fondamentale dei programmi di screening basati su FOBT. Il nostro precedente studio condotto a Hong Kong ha mostrato che il tasso di conformità allo screening CRC era in calo dal primo anno di iscrizione8.
Negli ultimi anni, i social media (SM) sono diventati una fonte sempre più popolare di informazioni sulla salute. Fornendo un canale di comunicazione facilmente accessibile e interattivo tra revisori e fornitori di informazioni, ha potenziali valori per influenzare la salute pubblica. Tuttavia, gli effetti della SM sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT non sono ancora stati studiati.
WhatsApp Messenger, è l'app di messaggistica per social media più popolare al mondo. Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di WhatsApp vs nessun promemoria sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT.
Tutti i soggetti saranno reclutati dalla coorte esistente di partecipanti allo screening che hanno aderito al programma di screening del cancro intestinale nel CUHK JC Bowel Cancer Education Center nel 2016 con FOBT negativo nel primo ciclo di screening e che dovrebbero seguire e tornare a il centro nel 2017 per il loro secondo ciclo di screening FOBT.
Ad ogni soggetto dello studio verrà offerto un promemoria WhatsApp interattivo per tornare al centro per prendere le provette fecali per lo screening; o cure abituali, dove non sarà offerto alcun intervento aggiuntivo. Verrà amministrato un semplice processo di campionamento casuale utilizzando numeri generati dal computer in modo che ogni partecipante abbia una probabilità del 50% per l'assegnazione in ciascun gruppo. Tutti i potenziali partecipanti identificati che sono idonei per lo studio saranno randomizzati da un computer randomizzatore, che darà un numero che indica il gruppo assegnato.
L'esito di interesse includeva la percentuale di soggetti che ritornano al centro e recuperano le provette fecali per lo screening 30 giorni entro il tempo previsto per il secondo anno del test di screening.
Per indagare sull'effetto a lungo termine del promemoria di WhatsApp sulla conformità FIT, tutti i soggetti in questo studio (eccetto quelli deceduti o con risultato FIT positivo) saranno chiamati nel primo trimestre del 2019 e offerti nuovamente FIT in un progetto incrociato nel 2019 , vale a dire 1) i pazienti inizialmente randomizzati al gruppo di promemoria di WhatsApp nel 2017 non riceveranno alcun promemoria nel 2019; e 2) quelli randomizzati a nessun gruppo di promemoria nel 2017 riceveranno il promemoria WhatsApp nel 2019.. Il tasso di ritiro e restituzione FIT e il motivo dell'inadempienza verranno registrati nuovamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno aderito al programma di screening del cancro intestinale nel CUHK JC Bowel Cancer Education Center e dovrebbero seguire il FIT annuale.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di accesso a WhatsApp Messenger
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Promemoria WhatsApp
Un promemoria interattivo su WhatsApp per tornare al centro per il prelievo delle provette fecali per lo screening
|
Un promemoria interattivo su WhatsApp per tornare al centro per il prelievo delle provette fecali per lo screening
|
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Nessun intervento: Nessun promemoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di conformità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di conformità della FIT nell'anno di ricezione degli interventi/controllo
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di conformità del secondo round
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso di conformità del FIT nell'anno del secondo ciclo di follow-up dopo il passaggio
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WhatsApp Compliance Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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