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Promemoria WhatsApp sulla conformità FIT

10 giugno 2021 aggiornato da: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Efficacia del promemoria di WhatsApp sulla conformità dello screening del cancro del colon-retto: uno studio controllato randomizzato

Si stima che in tutto il mondo vi siano circa 1,4 milioni di pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC), con una tendenza all'aumento dell'incidenza di CRC in molti paesi dell'Asia del Pacifico. A Hong Kong, il cancro del colon-retto è al primo posto nell'incidenza del cancro e al secondo nella mortalità per cancro sulla base dei dati del 2014.

Le recenti linee guida degli Stati Uniti, dell'Europa e della regione Asia-Pacifico raccomandano lo screening del CRC per gli individui asintomatici a rischio medio a partire dall'età di 50 anni. I test immunochimici fecali (FIT) sono una delle raccomandazioni come modalità di prima linea per lo screening del CRC. Poiché si consiglia di eseguire test annuali per mantenere l'efficacia programmatica, l'aderenza longitudinale è una componente fondamentale dei programmi di screening basati su FOBT. Il nostro precedente studio condotto a Hong Kong ha mostrato che il tasso di conformità allo screening CRC era in calo dal primo anno di iscrizione8.

Negli ultimi anni, i social media (SM) sono diventati una fonte sempre più popolare di informazioni sulla salute. Fornendo un canale di comunicazione facilmente accessibile e interattivo tra revisori e fornitori di informazioni, ha potenziali valori per influenzare la salute pubblica. Tuttavia, gli effetti della SM sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT non sono ancora stati studiati.

WhatsApp Messenger, è l'app di messaggistica per social media più popolare al mondo. Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di WhatsApp vs nessun promemoria sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che in tutto il mondo vi siano circa 1,4 milioni di pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC), con una tendenza all'aumento dell'incidenza di CRC in molti paesi dell'Asia del Pacifico. A Hong Kong, il cancro del colon-retto è al primo posto nell'incidenza del cancro e al secondo nella mortalità per cancro sulla base dei dati del 2014.

Le recenti linee guida degli Stati Uniti, dell'Europa e della regione Asia-Pacifico raccomandano lo screening del CRC per gli individui asintomatici a rischio medio a partire dall'età di 50 anni. I test immunochimici fecali (FIT) sono una delle raccomandazioni come modalità di prima linea per lo screening del CRC. Poiché si consiglia di eseguire test annuali per mantenere l'efficacia programmatica, l'aderenza longitudinale è una componente fondamentale dei programmi di screening basati su FOBT. Il nostro precedente studio condotto a Hong Kong ha mostrato che il tasso di conformità allo screening CRC era in calo dal primo anno di iscrizione8.

Negli ultimi anni, i social media (SM) sono diventati una fonte sempre più popolare di informazioni sulla salute. Fornendo un canale di comunicazione facilmente accessibile e interattivo tra revisori e fornitori di informazioni, ha potenziali valori per influenzare la salute pubblica. Tuttavia, gli effetti della SM sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT non sono ancora stati studiati.

WhatsApp Messenger, è l'app di messaggistica per social media più popolare al mondo. Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di WhatsApp vs nessun promemoria sulla conformità dello screening CRC da parte di FIT.

Tutti i soggetti saranno reclutati dalla coorte esistente di partecipanti allo screening che hanno aderito al programma di screening del cancro intestinale nel CUHK JC Bowel Cancer Education Center nel 2016 con FOBT negativo nel primo ciclo di screening e che dovrebbero seguire e tornare a il centro nel 2017 per il loro secondo ciclo di screening FOBT.

Ad ogni soggetto dello studio verrà offerto un promemoria WhatsApp interattivo per tornare al centro per prendere le provette fecali per lo screening; o cure abituali, dove non sarà offerto alcun intervento aggiuntivo. Verrà amministrato un semplice processo di campionamento casuale utilizzando numeri generati dal computer in modo che ogni partecipante abbia una probabilità del 50% per l'assegnazione in ciascun gruppo. Tutti i potenziali partecipanti identificati che sono idonei per lo studio saranno randomizzati da un computer randomizzatore, che darà un numero che indica il gruppo assegnato.

L'esito di interesse includeva la percentuale di soggetti che ritornano al centro e recuperano le provette fecali per lo screening 30 giorni entro il tempo previsto per il secondo anno del test di screening.

Per indagare sull'effetto a lungo termine del promemoria di WhatsApp sulla conformità FIT, tutti i soggetti in questo studio (eccetto quelli deceduti o con risultato FIT positivo) saranno chiamati nel primo trimestre del 2019 e offerti nuovamente FIT in un progetto incrociato nel 2019 , vale a dire 1) i pazienti inizialmente randomizzati al gruppo di promemoria di WhatsApp nel 2017 non riceveranno alcun promemoria nel 2019; e 2) quelli randomizzati a nessun gruppo di promemoria nel 2017 riceveranno il promemoria WhatsApp nel 2019.. Il tasso di ritiro e restituzione FIT e il motivo dell'inadempienza verranno registrati nuovamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno aderito al programma di screening del cancro intestinale nel CUHK JC Bowel Cancer Education Center e dovrebbero seguire il FIT annuale.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di accesso a WhatsApp Messenger

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Promemoria WhatsApp
Un promemoria interattivo su WhatsApp per tornare al centro per il prelievo delle provette fecali per lo screening
Un promemoria interattivo su WhatsApp per tornare al centro per il prelievo delle provette fecali per lo screening
Nessun intervento: Nessun promemoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conformità
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di conformità della FIT nell'anno di ricezione degli interventi/controllo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conformità del secondo round
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di conformità del FIT nell'anno del secondo ciclo di follow-up dopo il passaggio
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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