開腹筋腫切除術における術中血液保存経路の設計
開腹筋腫切除術における術中血液保存経路の設計: 修正された Delphi コンセンサス研究
子宮筋腫は良性の子宮の塊で、筋腫核出術と呼ばれる外科手術で取り除くことができます。 筋腫核出術は、患者にとってかなりの量の失血を伴うことがよくあります。 大量の血液が失われると、術後の合併症が増加し、患者は血液の補充 (輸血) を必要とするようになります。 外科的処置中に失われる血液の量と輸血の必要性を減らすために、投薬や外科的技術などの介入が使用されてきました。 文献にはこれらの技術に関する証拠が存在しますが、臨床診療におけるこの問題に対する標準化されたアプローチはありません。 この研究の目的は、筋腫核出術中に失われる血液の量を減らすために、修正された Delphi エキスパート コンセンサス アプローチを使用して、新しい術中血液保存経路を作成することです。
現在の研究は、手術経験の改善、輸血率の低下、および関連する合併症の減少を通じて、筋腫核出術を受ける患者に利益をもたらすことが期待されています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
子宮筋腫は良性の子宮腫瘤であり、人口の 50 歳までに 70 ～ 80% の有病率を示します。 それらは、月経出血量が多い、骨盤の不快感を引き起こす可能性があり、生殖能力を損なう可能性があります。 子宮筋腫の外科的除去（筋腫核出術）は、生殖能力を温存したい女性に一般的に提供されます。 筋腫摘出術は、多くの場合、開腹術 (開腹筋腫切除術) によって行われ、多くの場合、大規模な外科的失血と輸血を伴います。 筋腫核出術における術中失血を減らすための介入に関する最近のコクラン レビューでは、非介入群の平均推定失血量は 151 ～ 1047 mL、輸血率は 20% であることが報告されています。 輸血は、将来の妊娠に有害である可能性がある赤血球抗体の発生を含む、即時および長期のリスクをもたらすため、この率はこの若い女性集団では特に憂慮すべきものです.
周術期の貧血と術中の失血は、罹患率と死亡率の増加と関連しています。 軽度から中等度の術前貧血 (ヘモグロビンが 80 ～ 120 g/L の範囲) の患者は、重度の有害転帰との関連性が高くなります。 逆説的に、赤血球の輸血は、周術期患者の罹患率と死亡率の増加とも関連しています。 したがって、貧血とその主要な治療の 1 つは、有害な結果に関連付けられています。 これらの転帰は婦人科手術で明確に定義されていませんが、筋腫摘出術を受ける患者はしばしば重度の貧血であり、赤血球輸血が唯一の治療法である重度の失血に苦しむ可能性があります。 したがって、術前の貧血と術中の急性失血の両方を減らすアプローチは、患者の転帰を改善する可能性があります。
外科的失血を減らすための臨床経路は、整形外科の文献で有効性を実証しています。 成功する戦略には、術前貧血の回避と合成抗線溶薬 (トラネキサム酸) の術中使用が含まれ、整形外科手術中の失血と輸血率が大幅に減少します。 同様に、婦人科の文献には、膣ミソプロストール、膣ジノプロストン、子宮筋層内バソプレシン、トラネキサム酸の静脈内投与、子宮頸管周囲の止血帯、およびフィブリンシーラントパッチを含む、子宮筋腫核出術における大量の失血および輸血を減らすための介入に関する証拠があります (表 1)。 ただし、現在、標準化された手術中の血液保存経路はなく、臨床診療は臨床医によって異なります。 この知識の翻訳のギャップに対処するために、この研究は、開腹筋腫切除術における主要な失血と輸血率を減らすために、研究者とエンドユーザーの学際的なチームによって設計された術中経路を開発することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- St. Michael's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子宮筋腫患者集団に関する知識と経験、または手術時の大量失血を減らすための介入
- 十分な時間と参加意欲。
- 学術病院および/または地域病院のメンバー
除外基準:
- 子宮筋腫患者集団に関する知識と経験が不十分、または手術での大量の失血を減らすための介入
- 時間が足りない、または参加したくない
- 学術病院および/または地域病院のメンバーではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液保存経路
時間枠：2年
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開腹筋腫摘出術のための術中エビデンスに基づく血液保存経路の作成。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Deborah Robertson, MD、Unity Health Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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