开放式子宫肌瘤切除术中血液保护通路的设计
开放式子宫肌瘤切除术术中血液保护途径的设计：改良的德尔菲共识研究
子宫肌瘤是良性子宫肿块，可以通过称为子宫肌瘤切除术的外科手术切除。 子宫肌瘤切除术通常与患者大量失血有关。 大量失血会增加术后并发症并导致患者需要血液置换（输血）。 为了减少手术过程中的失血量和输血的需要，已经使用药物和手术技术等干预措施。 虽然文献中存在这些技术的证据，但在临床实践中没有针对此问题的标准化方法。 本研究的目的是使用改进的德尔菲专家共识方法创建一种新的术中血液保护途径，以减少子宫肌瘤切除术期间的失血量。
目前的研究有望通过改善手术体验、降低输血率和减少相关并发症使接受子宫肌瘤切除术的患者受益。
研究概览
地位
条件
详细说明
子宫肌瘤是良性子宫肿块，在 50 岁人群中患病率为 70-80%。 它们会导致大量月经出血、骨盆不适，并可能损害生育能力。 子宫肌瘤手术切除术（子宫肌瘤切除术）通常提供给希望保留生育能力的女性。 子宫肌瘤切除术通常通过剖腹手术（开放式子宫肌瘤切除术）完成，并且通常与大手术失血和输血有关。 最近一项关于减少子宫肌瘤切除术术中失血的干预措施的 Cochrane 综述报告称，非干预组的平均估计失血量为 151-1047 mL，输血率为 20%。 这一比率在这个年轻的女性人群中尤其令人担忧，因为输血会带来直接和长期的风险，包括可能对未来怀孕有害的红细胞抗体的产生。
围手术期贫血和术中失血与发病率和死亡率增加有关。 术前轻度至中度贫血（血红蛋白在 80-120 g/L 范围内）的患者与严重不良后果的相关性增加。 矛盾的是，红细胞输注也与围手术期患者的发病率和死亡率增加有关。 因此，贫血及其主要治疗方法之一都与不良后果有关。 虽然这些结果在妇科手术中尚未明确定义，但接受子宫肌瘤切除术的患者通常患有严重贫血并且可能遭受严重失血，而红细胞输注是唯一的治疗方法。 因此，任何减少术前贫血和术中急性失血的方法都可能改善患者的预后。
减少手术失血的临床途径已在骨科文献中证明有效。 成功的策略包括避免术前贫血和术中使用合成抗纤维蛋白溶解剂（氨甲环酸），显着减少骨科手术期间的失血和输血率。 同样，妇科文献中有证据表明可以采取干预措施减少子宫肌瘤切除术中的主要失血和输血（表 1），包括阴道米索前列醇、阴道地诺前列酮、子宫肌内加压素、静脉内氨甲环酸、宫颈止血带和纤维蛋白密封剂贴剂。 然而，目前还没有标准化的术中血液保护途径，临床医生的临床实践也各不相同。 为了解决这一知识转化差距，本研究旨在开发一种由研究人员和最终用户组成的多学科团队设计的术中途径，以减少开放式子宫肌瘤切除术中的主要失血和输血率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- St. Michael's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 与肌瘤患者群体或干预措施相关的知识和经验，以减少手术中的大失血
- 足够的时间和参与意愿。
- 来自学术和/或社区医院的成员
排除标准：
- 对肌瘤患者群体或干预措施的了解和经验不足，无法减少手术中的大失血
- 时间不够或不愿意参加
- 不是学术和/或社区医院的成员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液保护途径
大体时间：2年
|
为开放式子宫肌瘤切除术创建术中循证血液保护途径。
|
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Deborah Robertson, MD、Unity Health Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-122
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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