運動とピーナッツの消費による抗炎症効果
2020年3月24日 更新者：Richard Sloan、New York State Psychiatric Institute
この研究では、30 人の座りがちな健康的な太りすぎの男女を登録し、無作為に 2 つのグループに割り当てます。 参加者は、ピーナッツを 4 週間摂取することから始めて、その後 4 週間高強度インターバル (HIIT) で運動するか、逆の順序で運動を続けます。 この研究では、心臓の健康の指標としての炎症と心拍変動に対するピーナッツと運動の効果をテストし、比較します。 具体的には、心臓病患者ではより高い炎症が見られるという証拠があるため、この研究では血液中の炎症を測定します. 健康な人の心臓病の結果としての死に炎症が関連しているという証拠もあります. 最後に、心臓の健康を改善するためにこれらのマーカーを標的とする進行中の試験があります. この研究は、ピーナッツと運動が炎症を軽減するという仮説を立てています. また、運動とピーナッツの消費が同様の効果を引き起こすことが示されている神経系の一部を活性化するため、炎症の軽減も期待されています.
さらに、以前の研究は、炎症が細胞内のミトコンドリア、エネルギーを生成する細胞の一部に関与していることを示しています. このため、運動やピーナッツがミトコンドリアに変化をもたらすことが期待されています。 この研究では、ピーナッツの摂取と運動に応じたミトコンドリアの活動をテストし、比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- どちらの性別でも、
- 年齢 21 ～ 45 歳
- 英語を話す人
- 過体重または肥満
- 座りがちな
除外基準
- 循環器疾患
- コントロールされていない高血圧 (血圧 ≥ 140/90)。 高血圧が管理されている個人（すなわち、 治療中）および血圧が140/90未満の場合は除外されません。
- -現在または最近の（疾患の証拠 x 5 年）皮膚以外の腫瘍性疾患または黒色腫。 前立腺がんは除外の理由にはなりません。
- -活動性肝疾患（肝炎の病歴ではない）または透析を必要とする原発性腎疾患、未治療の原発性内分泌疾患、例えば、クッシング病または原発性視床下部不全またはインスリン依存性糖尿病（タイプIまたはII）。
- HIV感染
- 妊娠中または授乳中（授乳をやめてから3か月後に参加が許可されます）.
- 炎症や自律神経系の活動を変える薬。
- -精神病またはECTの病歴
- 精神病性障害（生涯）
- 現在または最近（過去 5 年間）の大うつ病性障害、双極性障害、または不安障害
- 現在または最近 (過去 12 か月以内) のアルコールまたは物質の乱用または依存。 レクリエーショナル ドラッグの最近の使用（過去 1 か月）。
- 炎症または ANS に影響を与えるプロバイオティクスおよび栄養補助食品
- 身体的にアクティブ
- -被験者または被験者の家族のピーナッツアレルギー。 アレルギー状態が不明な被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高強度インターバルトレーニングとピーナッツの摂取
運動グループ: 週 4 回のトレーニング セッション、各トレーニング日の間に 24 時間の休憩時間。
3 分間の低強度のウォームアップの後、最大下心肺運動テストで確立された最大心拍数の 85% に到達することを目指して、20 秒間できるだけ速く運動します。
その後、40 秒間の低強度の運動を行います。
ピーナッツ グループ: 24 時間のリコール、Miflin-St.
Jeor方程式、およびストレス/活動要因。
参加者は、毎日のエネルギー摂取量の約 10% に相当する乾燥ロースト無塩ピーナッツを 1 日 2 回、約 2.4 ～ 3.6 オンスの範囲で消費します。
毎日のカロリー摂取量は、参加者の典型的な食事と変わりません。
参加者は、毎週の終わりまでに空の番号の付いたピーナッツのパケットを持ち帰るように求められ、毎週新しいパケットが提供されます.
さらに、被験者は、コンプライアンスについて毎週無作為に評価されることを通知されます。
|
被験者は、高強度の有酸素インターバルトレーニング連隊に従って、週に4回、4週間運動します
他の名前：
|
|
実験的：ピーナッツ摂取後、高強度インターバルトレーニング
運動グループ: 週 4 回のトレーニング セッション、各トレーニング日の間に 24 時間の休憩時間。
3 分間の低強度のウォームアップの後、最大下心肺運動テストで確立された最大心拍数の 85% に到達することを目指して、20 秒間できるだけ速く運動します。
その後、40 秒間の低強度の運動を行います。
ピーナッツ グループ: 24 時間のリコール、Miflin-St.
Jeor方程式、およびストレス/活動要因。
参加者は、毎日のエネルギー摂取量の約 10% に相当する乾燥ロースト無塩ピーナッツを 1 日 2 回、約 2.4 ～ 3.6 オンスの範囲で消費します。
毎日のカロリー摂取量は、参加者の典型的な食事と変わりません。
参加者は、毎週の終わりまでに空の番号の付いたピーナッツのパケットを持ち帰るように求められ、毎週新しいパケットが提供されます.
さらに、被験者は、コンプライアンスについて毎週無作為に評価されることを通知されます。
|
被験者はピーナッツを 1 日 2 回摂取し、1 日のカロリー摂取量の 20% を 4 週間摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症誘発性サイトカイン (IL-6 および TNF-α) の血漿レベル
時間枠：入学時
|
サイトカイン (IL-6 および TNF-α) は、血液サンプルから収集されます
|
入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard p Sloan, PhD、CUMC/NYSPI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月20日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。