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Gli effetti antinfiammatori dell'esercizio e il consumo di arachidi

24 marzo 2020 aggiornato da: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Questo studio arruolerà e assegnerà in modo casuale 30 uomini e donne in sovrappeso sani e sedentari a due gruppi. I partecipanti inizieranno consumando noccioline per 4 settimane, quindi continueranno ad allenarsi a intervalli ad alta intensità (HIIT) per 4 settimane o nell'ordine inverso. Lo studio testerà e confronterà l'effetto delle arachidi e dell'esercizio sull'infiammazione e sulla variabilità della frequenza cardiaca come indicatori della salute del cuore. Nello specifico, lo studio misurerà l'infiammazione nel sangue perché ci sono prove che si riscontra una maggiore infiammazione nei pazienti con malattie cardiache. Ci sono anche prove che l'infiammazione è correlata alla morte a causa di malattie cardiache in individui sani. Infine, sono in corso studi mirati a questi marcatori per migliorare la salute del cuore. Lo studio ipotizza che le arachidi e l'esercizio fisico ridurranno l'infiammazione. Si prevede inoltre di trovare meno infiammazioni perché l'esercizio e il consumo di arachidi attivano una parte del sistema nervoso che ha dimostrato di causare un effetto simile.

Inoltre, studi precedenti mostrano che l'infiammazione coinvolge i mitocondri nella cellula, la parte della cellula che produce energia. Per questo motivo, si prevede che l'esercizio e le noccioline causino cambiamenti nei mitocondri. Lo studio testerà e confronterà l'attività mitocondriale in risposta al consumo di arachidi e all'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE

    1. Di entrambi i sessi,
    2. età 21-45 anni
    3. Di lingua inglese
    4. Sovrappeso o obeso
    5. sedentario

  • CRITERI DI ESCLUSIONE

    1. Malattia cardiovascolare
    2. Ipertensione incontrollata (pressione sanguigna ≥ 140/90). Soggetti con ipertensione controllata (es. sotto trattamento medico) e la pressione arteriosa inferiore a 140/90 non sarà esclusa.
    3. Malattia neoplastica o melanoma non cutaneo attuale o recente (evidenza della malattia x 5 anni). Il carcinoma prostatico non costituirà motivo di esclusione.
    4. Malattia epatica attiva (senza storia di epatite) o malattia renale primaria che richieda dialisi, malattie endocrine primarie non trattate, ad esempio malattia di Cushing o insufficienza ipotalamica primaria o diabete insulino-dipendente (Tipo I o II).
    5. Infezione da HIV
    6. Gravidanza o allattamento (partecipazione consentita 3 mesi dopo la cessazione dell'allattamento).
    7. Farmaci che alterano l'infiammazione o l'attività del sistema nervoso autonomo.
    8. Qualsiasi storia di psicosi o ECT
    9. Disturbo psicotico (per tutta la vita)
    10. Disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare o disturbo d'ansia in atto o recente (ultimi 5 anni)
    11. Abuso o dipendenza attuale o recente (negli ultimi 12 mesi) di alcol o sostanze. Uso recente (mese scorso) di droghe ricreative.
    12. Integratori probiotici e dietetici che influenzano l'infiammazione o il SNA
    13. Fisicamente attivo
    14. Allergia alle arachidi nel soggetto o nella famiglia del soggetto. Saranno esclusi i soggetti che non sono sicuri del proprio stato di allergia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervallo di allenamento ad alta intensità quindi consumo di arachidi
Gruppo di esercizi: 4 sessioni di allenamento a settimana, periodi di riposo di 24 ore tra ogni giorno di allenamento. Riscaldamento a bassa intensità di 3 minuti, quindi esercizio il più rapidamente possibile per 20 secondi, con l'obiettivo di raggiungere l'85% della frequenza cardiaca massima stabilita durante il test di esercizio cardiopolmonare submassimale. Quindi seguito da 40 secondi di esercizio a bassa intensità. Gruppo di arachidi: apporto calorico giornaliero regolare stimato utilizzando i dati dei richiami di 24 ore, il Miflin-St. Equazione di Jeor e fattori stress/attività. I partecipanti consumano due volte al giorno arachidi tostate a secco e non salate equivalenti a circa il 10% dell'apporto energetico giornaliero, da circa 2,4 a 3,6 once. L'apporto calorico giornaliero non differirà dalla dieta tipica dei partecipanti. I partecipanti sono invitati a riportare i pacchetti vuoti e numerati di arachidi entro la fine di ogni settimana e riceveranno nuovi pacchetti settimanalmente. Inoltre, i soggetti saranno informati che saranno valutati casualmente settimanalmente per la conformità.
Altro: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
I soggetti si eserciteranno secondo il reggimento di allenamento ad intervalli aerobici ad alta intensità quattro volte a settimana per quattro settimane
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica
SPERIMENTALE: Consumo di arachidi quindi allenamento ad intervalli ad alta intensità
Gruppo di esercizi: 4 sessioni di allenamento a settimana, periodi di riposo di 24 ore tra ogni giorno di allenamento. Riscaldamento a bassa intensità di 3 minuti, quindi esercizio il più rapidamente possibile per 20 secondi, con l'obiettivo di raggiungere l'85% della frequenza cardiaca massima stabilita durante il test di esercizio cardiopolmonare submassimale. Quindi seguito da 40 secondi di esercizio a bassa intensità. Gruppo di arachidi: apporto calorico giornaliero regolare stimato utilizzando i dati dei richiami di 24 ore, il Miflin-St. Equazione di Jeor e fattori stress/attività. I partecipanti consumano due volte al giorno arachidi tostate a secco e non salate equivalenti a circa il 10% dell'apporto energetico giornaliero, da circa 2,4 a 3,6 once. L'apporto calorico giornaliero non differirà dalla dieta tipica dei partecipanti. I partecipanti sono invitati a riportare i pacchetti vuoti e numerati di arachidi entro la fine di ogni settimana e riceveranno nuovi pacchetti settimanalmente. Inoltre, i soggetti saranno informati che saranno valutati casualmente settimanalmente per la conformità.
Altro: Consumo di arachidi
I soggetti consumeranno arachidi due volte al giorno per sostituire il 20% del loro apporto calorico giornaliero per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di citochine pro-infiammatorie (IL-6 e TNF-α)
Lasso di tempo: all'ingresso dello studio
le citochine (IL-6 e TNF-α) saranno raccolte da campioni di sangue
all'ingresso dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #7466

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno resi disponibili a giugno 2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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