Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ontstekingsremmende effecten van lichaamsbeweging en consumptie van pinda's

24 maart 2020 bijgewerkt door: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Deze studie zal 30 sedentaire, gezonde mannen en vrouwen met overgewicht inschrijven en willekeurig toewijzen aan twee groepen. Deelnemers beginnen ofwel met het consumeren van pinda's gedurende 4 weken, en gaan dan 4 weken lang trainen met intervallen met hoge intensiteit (HIIT), of omgekeerd. De studie zal het effect van pinda's en lichaamsbeweging op ontstekingen en hartslagvariabiliteit testen en vergelijken als indicatoren voor de gezondheid van het hart. Concreet zal de studie de ontsteking in het bloed meten, omdat er aanwijzingen zijn dat er meer ontstekingen worden gevonden bij patiënten met hartaandoeningen. Er zijn ook aanwijzingen dat ontstekingen verband houden met overlijden als gevolg van hartaandoeningen bij gezonde personen. Ten slotte zijn er lopende onderzoeken gericht op deze markers om de gezondheid van het hart te verbeteren. De studie veronderstelt dat pinda's en lichaamsbeweging ontstekingen zullen verminderen. Er wordt ook verwacht dat het minder ontstekingen vindt, omdat lichaamsbeweging en de consumptie van pinda's een deel van het zenuwstelsel activeren waarvan is aangetoond dat het een vergelijkbaar effect veroorzaakt.

Bovendien tonen eerdere studies aan dat bij ontsteking de mitochondriën in de cel betrokken zijn, het deel van de cel dat energie produceert. Om deze reden wordt verwacht dat lichaamsbeweging en pinda's veranderingen in de mitochondriën zullen veroorzaken. De studie zal mitochondriale activiteit testen en vergelijken als reactie op pindaconsumptie en lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA

    1. Van beide geslachten,
    2. leeftijd 21-45 jaar
    3. Engels spreker
    4. Overgewicht of obesitas
    5. gevestigd

  • UITSLUITINGSCRITERIA

    1. Hart-en vaatziekte
    2. Ongecontroleerde hoge bloeddruk (bloeddruk ≥ 140/90). Personen met gecontroleerde hypertensie (d.w.z. onder medische behandeling) en een bloeddruk lager dan 140/90 worden niet uitgesloten.
    3. Huidige of recente (bewijs van ziekte x 5 jaar) niet-huid neoplastische ziekte of melanoom. Prostaatcarcinoom is geen reden voor uitsluiting.
    4. Actieve leverziekte (geen voorgeschiedenis van hepatitis) of primaire nierziekte die dialyse vereist, primaire onbehandelde endocriene ziekten, bijv. de ziekte van Cushing of primair hypothalamusfalen of insulineafhankelijke diabetes (type I of II).
    5. HIV-infectie
    6. Zwanger of lacterend (deelname toegestaan ​​vanaf 3 maanden na stopzetting lactatie).
    7. Medicijnen die ontstekingen of de activiteit van het autonome zenuwstelsel veranderen.
    8. Elke geschiedenis van psychose of ECT
    9. Psychotische stoornis (levenslang)
    10. Huidige of recente (afgelopen 5 jaar) Depressieve stoornis, bipolaire stoornis of angststoornis
    11. Actueel of recent (in de afgelopen 12 maanden) alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid. Recent gebruik (afgelopen maand) van recreatieve drugs.
    12. Probiotische en voedingssupplementen die ontstekingen of de ANS beïnvloeden
    13. Fysiek actief
    14. Pinda-allergie bij onderwerp of familie van onderwerp. Proefpersonen die niet zeker zijn van hun allergiestatus worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intervaltraining met hoge intensiteit en vervolgens consumptie van pinda's
Trainingsgroep: 4 trainingssessies/week, 24 uur rust tussen elke trainingsdag. Opwarming van 3 minuten met lage intensiteit en vervolgens 20 seconden zo snel mogelijk oefenen, met als doel 85% van hun maximale hartslag te bereiken die is vastgesteld tijdens de submaximale cardiopulmonale inspanningstest. Daarna gevolgd door 40 seconden oefeningen met lage intensiteit. Peanut-groep: Regelmatige dagelijkse calorie-inname geschat op basis van gegevens van 24-uurs terugroepacties, de Miflin-St. Jeor-vergelijking en stress / activiteitsfactoren. Deelnemers consumeren twee keer per dag droog geroosterde, ongezouten pinda's gelijk aan ongeveer 10% van de dagelijkse energie-inname, variërend van ongeveer 2,4-3,6 ounces. De dagelijkse calorie-inname zal niet verschillen van het typische dieet van de deelnemers. Deelnemers wordt gevraagd om de lege, genummerde pindazakjes aan het einde van elke week terug te brengen en krijgen wekelijks nieuwe zakjes. Bovendien zullen proefpersonen worden geïnformeerd dat ze wekelijks willekeurig zullen worden beoordeeld op naleving.
Ander: Hoge intensiteit interval training
De proefpersonen zullen gedurende vier weken vier keer per week trainen volgens het aërobe intervaltrainingsregiment met hoge intensiteit
Andere namen:
  • Aerobic oefening
EXPERIMENTEEL: Pindaconsumptie en daarna High Intensity Interval Training
Trainingsgroep: 4 trainingssessies/week, 24 uur rust tussen elke trainingsdag. Opwarming van 3 minuten met lage intensiteit en vervolgens 20 seconden zo snel mogelijk oefenen, met als doel 85% van hun maximale hartslag te bereiken die is vastgesteld tijdens de submaximale cardiopulmonale inspanningstest. Daarna gevolgd door 40 seconden oefeningen met lage intensiteit. Peanut-groep: Regelmatige dagelijkse calorie-inname geschat op basis van gegevens van 24-uurs terugroepacties, de Miflin-St. Jeor-vergelijking en stress / activiteitsfactoren. Deelnemers consumeren twee keer per dag droog geroosterde, ongezouten pinda's gelijk aan ongeveer 10% van de dagelijkse energie-inname, variërend van ongeveer 2,4-3,6 ounces. De dagelijkse calorie-inname zal niet verschillen van het typische dieet van de deelnemers. Deelnemers wordt gevraagd om de lege, genummerde pindazakjes aan het einde van elke week terug te brengen en krijgen wekelijks nieuwe zakjes. Bovendien zullen proefpersonen worden geïnformeerd dat ze wekelijks willekeurig zullen worden beoordeeld op naleving.
Ander: Pinda consumptie
Proefpersonen zullen gedurende vier weken twee keer per dag pinda's consumeren om 20% van hun dagelijkse calorie-inname te vervangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaspiegels van pro-inflammatoire cytokines (IL-6 en TNF-α)
Tijdsspanne: bij de ingang van de studie
cytokines (IL-6 en TNF-α) zullen worden verzameld uit bloedmonsters
bij de ingang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #7466

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in juni 2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren