Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protizánětlivé účinky cvičení a konzumace arašídů

24. března 2020 aktualizováno: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Do této studie bude zařazeno a náhodně rozděleno 30 sedavých mužů a žen s nadváhou do dvou skupin. Účastníci buď začnou konzumací arašídů po dobu 4 týdnů, a poté přejdou ke cvičení v intervalech vysoké intenzity (HIIT) po dobu 4 týdnů, nebo v opačném pořadí. Studie bude testovat a porovnávat vliv arašídů a cvičení na zánět a variabilitu srdeční frekvence jako indikátorů zdraví srdce. Konkrétně bude studie měřit zánět v krvi, protože existují důkazy, že vyšší zánět se vyskytuje u pacientů se srdečním onemocněním. Existují také důkazy, že zánět souvisí se smrtí v důsledku srdečního onemocnění u zdravých jedinců. Konečně probíhají studie zaměřené na tyto markery ke zlepšení zdraví srdce. Studie předpokládá, že arašídy a cvičení sníží zánět. Očekává se také, že najde méně zánětů, protože cvičení a konzumace arašídů aktivují část nervového systému, u které bylo prokázáno, že způsobuje podobný účinek.

Předchozí studie navíc ukazují, že zánět zahrnuje mitochondrie v buňce, část buňky, která produkuje energii. Z tohoto důvodu se očekává, že cvičení a arašídy způsobí změny v mitochondriích. Studie bude testovat a porovnávat mitochondriální aktivitu v reakci na konzumaci arašídů a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

    1. Obojího pohlaví,
    2. věk 21-45 let
    3. Anglicky mluvící člověk
    4. Nadváha nebo obezita
    5. sedavý

  • VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

    1. Kardiovaskulární onemocnění
    2. Nekontrolovaný vysoký krevní tlak (krevní tlak ≥ 140/90). Jedinci s kontrolovanou hypertenzí (tj. pod lékařským ošetřením) a krevní tlak nižší než 140/90 nebude vyloučen.
    3. Současné nebo nedávné (důkaz onemocnění x 5 let) nekožní neoplastické onemocnění nebo melanom. Karcinom prostaty nebude důvodem k vyloučení.
    4. Aktivní onemocnění jater (bez anamnézy hepatitidy) nebo primární onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, primární neléčená endokrinní onemocnění, např. Cushingova choroba nebo primární selhání hypotalamu nebo diabetes závislý na inzulínu (typu I nebo II).
    5. HIV infekce
    6. Těhotné nebo kojící (účast povolena 3 měsíce po ukončení laktace).
    7. Léky, které mění zánět nebo aktivitu autonomního nervového systému.
    8. Jakákoli psychóza nebo ECT v anamnéze
    9. Psychotická porucha (celoživotní)
    10. Současná nebo nedávná (za posledních 5 let) velká depresivní porucha, bipolární porucha nebo úzkostná porucha
    11. Současné nebo nedávné (během posledních 12 měsíců) zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost. Nedávné užívání (minulý měsíc) rekreačních drog.
    12. Probiotika a doplňky stravy ovlivňující zánět nebo ANS
    13. Fyzicky aktivní
    14. Alergie na arašídy u subjektu nebo v rodině subjektu. Jedinci, kteří si nejsou jisti svým stavem alergie, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink poté konzumace arašídů
Cvičební skupina: 4 tréninky/týden, 24 hodinové přestávky mezi každým tréninkovým dnem. 3minutové zahřátí při nízké intenzitě a poté co nejrychleji cvičte po dobu 20 sekund s cílem dosáhnout 85 % jejich maximální tepové frekvence stanovené během submaximálního kardiopulmonálního zátěžového testu. Poté následuje 40 sekund cvičení s nízkou intenzitou. Skupina arašídů: Pravidelný denní kalorický příjem odhadovaný pomocí údajů z 24hodinových stažení, Miflin-St. Jeorova rovnice a faktory stresu/aktivity. Účastníci konzumují nasucho pražené, nesolené arašídy odpovídající přibližně 10 % denního energetického příjmu dvakrát denně v rozmezí přibližně 2,4–3,6 unce. Denní kalorický příjem se nebude lišit od typické stravy účastníků. Účastníci jsou požádáni, aby do konce každého týdne přinesli zpět prázdné očíslované balíčky arašídů a každý týden budou dostávat nové balíčky. Kromě toho budou subjekty informovány, že budou náhodně týdně hodnoceny z hlediska souladu.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Subjekty budou cvičit podle vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninkového režimu čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Spotřeba arašídů a poté vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičební skupina: 4 tréninky/týden, 24 hodinové přestávky mezi každým tréninkovým dnem. 3minutové zahřátí při nízké intenzitě a poté co nejrychleji cvičte po dobu 20 sekund s cílem dosáhnout 85 % jejich maximální tepové frekvence stanovené během submaximálního kardiopulmonálního zátěžového testu. Poté následuje 40 sekund cvičení s nízkou intenzitou. Skupina arašídů: Pravidelný denní kalorický příjem odhadovaný pomocí údajů z 24hodinových stažení, Miflin-St. Jeorova rovnice a faktory stresu/aktivity. Účastníci konzumují nasucho pražené, nesolené arašídy odpovídající přibližně 10 % denního energetického příjmu dvakrát denně v rozmezí přibližně 2,4–3,6 unce. Denní kalorický příjem se nebude lišit od typické stravy účastníků. Účastníci jsou požádáni, aby do konce každého týdne přinesli zpět prázdné očíslované balíčky arašídů a každý týden budou dostávat nové balíčky. Kromě toho budou subjekty informovány, že budou náhodně týdně hodnoceny z hlediska souladu.
Jiný: Spotřeba arašídů
Subjekty budou konzumovat arašídy dvakrát denně, aby nahradily 20 % jejich denního kalorického příjmu po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny prozánětlivých cytokinů (IL-6 a TNF-α)
Časové okno: při vstupu do studia
cytokiny (IL-6 a TNF-α) budou odebrány ze vzorků krve
při vstupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #7466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

údaje budou k dispozici v červnu 2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit