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Os efeitos antiinflamatórios do exercício e do consumo de amendoim

24 de março de 2020 atualizado por: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Este estudo irá inscrever e distribuir aleatoriamente 30 homens e mulheres sedentários e saudáveis ​​com excesso de peso em dois grupos. Os participantes começarão consumindo amendoim por 4 semanas e depois farão exercícios em intervalos de alta intensidade (HIIT) por 4 semanas, ou a ordem inversa. O estudo testará e comparará o efeito do amendoim e do exercício na inflamação e na variabilidade da frequência cardíaca como indicadores da saúde do coração. Especificamente, o estudo medirá a inflamação no sangue porque há evidências de que maior inflamação é encontrada em pacientes com doenças cardíacas. Também há evidências de que a inflamação está relacionada à morte como resultado de doenças cardíacas em indivíduos saudáveis. Finalmente, existem ensaios em andamento visando esses marcadores para melhorar a saúde do coração. O estudo levanta a hipótese de que amendoim e exercícios reduzem a inflamação. Também é esperado encontrar menos inflamação porque o exercício e o consumo de amendoim ativam uma parte do sistema nervoso que demonstrou causar um efeito semelhante.

Além disso, estudos anteriores mostram que a inflamação envolve as mitocôndrias da célula, a parte da célula que produz energia. Por esse motivo, espera-se que o exercício e o amendoim causem alterações nas mitocôndrias. O estudo testará e comparará a atividade mitocondrial em resposta ao consumo de amendoim e exercício.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO

    1. De qualquer sexo,
    2. idade 21-45 anos
    3. Falante de inglês
    4. Excesso de peso ou obesidade
    5. sedentário

  • CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

    1. Doença cardiovascular
    2. Hipertensão arterial não controlada (pressão arterial ≥ 140/90). Indivíduos com hipertensão controlada (i.e. sob tratamento médico) e pressão arterial inferior a 140/90 não serão excluídos.
    3. Doença neoplásica ou melanoma atual ou recente (evidência da doença x 5 anos). Carcinoma prostático não será motivo de exclusão.
    4. Doença hepática ativa (sem histórico de hepatite) ou doença renal primária que requer diálise, doenças endócrinas primárias não tratadas, por exemplo, doença de Cushing ou insuficiência hipotalâmica primária ou diabetes dependente de insulina (Tipo I ou II).
    5. infecção pelo HIV
    6. Grávida ou lactante (participação permitida 3 meses após o término da lactação).
    7. Medicamentos que alteram a inflamação ou a atividade do sistema nervoso autônomo.
    8. Qualquer história de psicose ou ECT
    9. Transtorno psicótico (vida)
    10. Transtorno Depressivo Maior atual ou recente (últimos 5 anos), Transtorno Bipolar ou Transtorno de Ansiedade
    11. Abuso ou dependência atual ou recente (nos últimos 12 meses) de álcool ou substâncias. Uso recente (último mês) de drogas recreativas.
    12. Suplementos probióticos e dietéticos que afetam a inflamação ou o SNA
    13. Ativo fisicamente
    14. Alergia a amendoim no sujeito ou na família do sujeito. Os indivíduos que não tiverem certeza de seu estado alérgico serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Consumo de Amendoim
Grupo de exercícios: 4 sessões de treino/semana, 24 horas de descanso entre cada dia de treino. 3 minutos de aquecimento de baixa intensidade e, em seguida, exercício o mais rápido possível por 20 segundos, visando atingir 85% da frequência cardíaca máxima estabelecida durante o teste de exercício cardiopulmonar submáximo. Em seguida, seguido por 40 segundos de exercício de baixa intensidade. Grupo amendoim: Ingestão calórica diária regular estimada usando dados de recordatórios de 24 horas, o Miflin-St. equação de Jeor e fatores de estresse/atividade. Os participantes consomem amendoim seco torrado e sem sal equivalente a aproximadamente 10% da ingestão diária de energia duas vezes ao dia, variando de aproximadamente 2,4 a 3,6 onças. A ingestão calórica diária não será diferente da dieta típica dos participantes. Os participantes são convidados a trazer de volta os pacotes de amendoim numerados e vazios até o final de cada semana e receberão novos pacotes semanalmente. Além disso, os indivíduos serão informados de que serão avaliados aleatoriamente semanalmente quanto à conformidade.
Outro: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Os indivíduos se exercitarão de acordo com o regimento de treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade quatro vezes por semana durante quatro semanas
Outros nomes:
  • Exercício aeróbico
EXPERIMENTAL: Consumo de Amendoim e Treino Intervalado de Alta Intensidade
Grupo de exercícios: 4 sessões de treino/semana, 24 horas de descanso entre cada dia de treino. 3 minutos de aquecimento de baixa intensidade e, em seguida, exercício o mais rápido possível por 20 segundos, visando atingir 85% da frequência cardíaca máxima estabelecida durante o teste de exercício cardiopulmonar submáximo. Em seguida, seguido por 40 segundos de exercício de baixa intensidade. Grupo amendoim: Ingestão calórica diária regular estimada usando dados de recordatórios de 24 horas, o Miflin-St. equação de Jeor e fatores de estresse/atividade. Os participantes consomem amendoim seco torrado e sem sal equivalente a aproximadamente 10% da ingestão diária de energia duas vezes ao dia, variando de aproximadamente 2,4 a 3,6 onças. A ingestão calórica diária não será diferente da dieta típica dos participantes. Os participantes são convidados a trazer de volta os pacotes de amendoim numerados e vazios até o final de cada semana e receberão novos pacotes semanalmente. Além disso, os indivíduos serão informados de que serão avaliados aleatoriamente semanalmente quanto à conformidade.
Outro: Consumo de Amendoim
Os indivíduos consumirão amendoim duas vezes ao dia para substituir 20% de sua ingestão calórica diária por quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de citocinas pró-inflamatórias (IL-6 e TNF-α)
Prazo: na entrada do estudo
citocinas (IL-6 e TNF-α) serão coletadas de amostras de sangue
na entrada do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • #7466

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados serão disponibilizados em junho de 2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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