运动和花生消费的抗炎作用
2020年3月24日 更新者：Richard Sloan、New York State Psychiatric Institute
本研究将招募 30 名久坐不动的健康超重男性和女性，并将其随机分配到两组。 参与者将从食用花生开始 4 周，然后继续以高强度间隔 (HIIT) 锻炼 4 周，或以相反的顺序进行锻炼。 该研究将测试和比较花生和运动对作为心脏健康指标的炎症和心率变异性的影响。 具体来说，该研究将测量血液中的炎症，因为有证据表明心脏病患者的炎症水平更高。 还有证据表明，炎症与健康人因心脏病导致的死亡有关。 最后，正在进行针对这些标记物的试验，以改善心脏健康。 该研究假设花生和运动会减少炎症。 预计还会发现较少的炎症，因为运动和食用花生会激活神经系统的一部分，而这部分神经系统已被证明会产生类似的效果。
此外，先前的研究表明，炎症涉及细胞中的线粒体，即细胞中产生能量的部分。 出于这个原因，预计运动和花生会引起线粒体的变化。 该研究将测试和比较线粒体活动对花生消费和运动的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 无论男女，
- 21-45岁
- 英语母语者
- 超重或肥胖
- 久坐的
排除标准
- 心血管疾病
- 不受控制的高血压（血压≥140/90）。 高血压得到控制的个体（即 正在接受治疗）且血压低于 140/90 不排除。
- 当前或近期（疾病证据 x 5 年）非皮肤肿瘤或黑色素瘤。 前列腺癌不会成为排除的理由。
- 活动性肝病（无肝炎病史）或需要透析的原发性肾病、未经治疗的原发性内分泌疾病，例如库欣病或原发性下丘脑衰竭或胰岛素依赖型糖尿病（I 型或 II 型）。
- 艾滋病毒感染
- 怀孕或哺乳期（停止哺乳后 3 个月允许参加）。
- 改变炎症或自主神经系统活动的药物。
- 任何精神病史或 ECT
- 精神障碍（终生）
- 当前或近期（过去 5 年）患有重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症
- 目前或最近（过去 12 个月内）酗酒或滥用药物或依赖。 最近（上个月）使用消遣性药物。
- 影响炎症或 ANS 的益生菌和膳食补充剂
- 体力活动
- 受试者或受试者家族中的花生过敏。 不确定其过敏状态的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度间歇训练然后吃花生
锻炼组：每周 4 次训练，每个训练日之间有 24 小时的休息时间。
3 分钟低强度热身，然后尽可能快地运动 20 秒，目标是达到次最大心肺运动测试期间确定的最大心率的 85%。
然后进行 40 秒的低强度运动。
花生组：使用来自 24 小时召回的数据估计的日常卡路里摄入量，Miflin-St。
Jeor 方程和压力/活动因素。
参与者每天两次食用干烤、无盐花生，相当于每日能量摄入量的大约 10%，范围从大约 2.4-3.6 盎司。
每日卡路里摄入量与参与者的典型饮食没有差异。
参与者被要求在每周结束前带回空的、编号的花生包，每周都会收到新的花生包。
此外，受试者将被告知他们将每周随机接受一次依从性评估。
|
受试者将按照高强度有氧间歇训练团进行锻炼，每周锻炼四次，持续四个星期
其他名称：
|
|
实验性的：花生消费然后高强度间歇训练
锻炼组：每周 4 次训练，每个训练日之间有 24 小时的休息时间。
3 分钟低强度热身，然后尽可能快地运动 20 秒，目标是达到次最大心肺运动测试期间确定的最大心率的 85%。
然后进行 40 秒的低强度运动。
花生组：使用来自 24 小时召回的数据估计的日常卡路里摄入量，Miflin-St。
Jeor 方程和压力/活动因素。
参与者每天两次食用干烤、无盐花生，相当于每日能量摄入量的大约 10%，范围从大约 2.4-3.6 盎司。
每日卡路里摄入量与参与者的典型饮食没有差异。
参与者被要求在每周结束前带回空的、编号的花生包，每周都会收到新的花生包。
此外，受试者将被告知他们将每周随机接受一次依从性评估。
|
受试者将每天吃两次花生，以补充他们每日摄入热量的 20%，持续四个星期。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
促炎细胞因子（IL-6 和 TNF-α）的血浆水平
大体时间：入学时
|
将从血液样本中收集细胞因子（IL-6 和 TNF-α）
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard p Sloan, PhD、CUMC/NYSPI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.