Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De antiinflammatoriska effekterna av träning och jordnötskonsumtion

24 mars 2020 uppdaterad av: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Denna studie kommer att registrera och slumpmässigt tilldela 30 stillasittande, friska överviktiga män och kvinnor till två grupper. Deltagarna kommer antingen att börja med att konsumera jordnötter i 4 veckor och sedan fortsätta att träna med högintensiva intervaller (HIIT) i 4 veckor, eller i omvänd ordning. Studien kommer att testa och jämföra effekten av jordnötter och träning på inflammation och hjärtfrekvensvariabilitet som indikatorer på hjärthälsa. Specifikt kommer studien att mäta inflammation i blodet eftersom det finns bevis för att högre inflammation finns hos hjärtsjukdomspatienter. Det finns också bevis för att inflammation är relaterad till dödsfall till följd av hjärtsjukdom hos friska individer. Slutligen pågår det pågående försök med dessa markörer för att förbättra hjärthälsa. Studien antar att jordnötter och träning kommer att minska inflammation. Det förväntas också hitta mindre inflammation eftersom träning och jordnötskonsumtion aktiverar en del av nervsystemet som har visat sig orsaka en liknande effekt.

Dessutom har tidigare studier visat att inflammation involverar mitokondrierna i cellen, den del av cellen som producerar energi. Av denna anledning förväntas det att träning och jordnötter kommer att orsaka förändringar i mitokondrierna. Studien kommer att testa och jämföra mitokondriell aktivitet som svar på jordnötskonsumtion och träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER

    1. Av båda könen,
    2. ålder 21-45 år
    3. Engelsktalande
    4. Överviktiga eller feta
    5. stillasittande

  • EXKLUSIONS KRITERIER

    1. Kardiovaskulär sjukdom
    2. Okontrollerat högt blodtryck (blodtryck ≥ 140/90). Individer med kontrollerad hypertoni (dvs. under medicinsk behandling) och blodtryck lägre än 140/90 kommer inte att uteslutas.
    3. Aktuell eller nyligen (bevis på sjukdom x 5 år) icke-hud neoplastisk sjukdom eller melanom. Prostatakarcinom kommer inte att vara skäl för uteslutning.
    4. Aktiv leversjukdom (inte en historia av hepatit) eller primär njursjukdom som kräver dialys, primära obehandlade endokrina sjukdomar, t.ex. Cushings sjukdom eller primär hypotalamussvikt eller insulinberoende diabetes (typ I eller II).
    5. HIV-infektion
    6. Gravid eller ammande (deltagande tillåten 3 månader efter avslutad amning).
    7. Läkemedel som förändrar inflammation eller aktivitet i det autonoma nervsystemet.
    8. Någon historia av psykos eller ECT
    9. Psykotisk störning (livstid)
    10. Pågående eller nyligen (senaste 5 åren) allvarlig depressiv sjukdom, bipolär sjukdom eller ångestsyndrom
    11. Pågående eller nyligen (inom de senaste 12 månaderna) alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende. Nyligen (senaste månaden) av droger för rekreation.
    12. Probiotiska och kosttillskott som påverkar inflammation eller ANS
    13. Fysiskt aktiv
    14. Jordnötsallergi hos försöksperson eller i ämnesfamilj. Försökspersoner som är osäkra på sin allergistatus kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträning sedan jordnötskonsumtion
Träningsgrupp: 4 träningspass/vecka, 24 timmars viloperioder mellan varje träningsdag. 3-minuters lågintensiv uppvärmning, och träna sedan så snabbt som möjligt i 20 sekunder, med målet att nå 85 % av den maximala hjärtfrekvensen som fastställts under det submaximala kardiopulmonella träningstestet. Sedan följt av 40 sekunders lågintensiv träning. Jordnötsgrupp: Regelbundet dagligt kaloriintag uppskattat med hjälp av data från 24 timmars återkallanden, Miflin-St. Jeors ekvation och stress/aktivitetsfaktorer. Deltagarna konsumerar torrrostade osaltade jordnötter motsvarande cirka 10 % av det dagliga energiintaget två gånger om dagen, från cirka 2,4-3,6 uns. Dagligt kaloriintag kommer inte att skilja sig från deltagarnas typiska kost. Deltagarna uppmanas att ta tillbaka de tomma, numrerade jordnötspaketen i slutet av varje vecka och kommer att få nya paket varje vecka. Dessutom kommer försökspersonerna att informeras om att de kommer att utvärderas slumpmässigt varje vecka för efterlevnad.
Övrig: Högintensiv intervallträning
Försökspersonerna kommer att träna enligt det högintensiva aerobiska intervallträningsregementet fyra gånger i veckan i fyra veckor
Andra namn:
  • Aerob träning
EXPERIMENTELL: Jordnötskonsumtion sedan högintensiv intervallträning
Träningsgrupp: 4 träningspass/vecka, 24 timmars viloperioder mellan varje träningsdag. 3-minuters lågintensiv uppvärmning, och träna sedan så snabbt som möjligt i 20 sekunder, med målet att nå 85 % av den maximala hjärtfrekvensen som fastställts under det submaximala kardiopulmonella träningstestet. Sedan följt av 40 sekunders lågintensiv träning. Jordnötsgrupp: Regelbundet dagligt kaloriintag uppskattat med hjälp av data från 24 timmars återkallanden, Miflin-St. Jeors ekvation och stress/aktivitetsfaktorer. Deltagarna konsumerar torrrostade osaltade jordnötter motsvarande cirka 10 % av det dagliga energiintaget två gånger om dagen, från cirka 2,4-3,6 uns. Dagligt kaloriintag kommer inte att skilja sig från deltagarnas typiska kost. Deltagarna uppmanas att ta tillbaka de tomma, numrerade jordnötspaketen i slutet av varje vecka och kommer att få nya paket varje vecka. Dessutom kommer försökspersonerna att informeras om att de kommer att utvärderas slumpmässigt varje vecka för efterlevnad.
Övrig: Jordnötskonsumtion
Försökspersoner kommer att konsumera jordnötter två gånger om dagen för att ersätta 20% av sitt dagliga kaloriintag under fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmanivåer av pro-inflammatoriska cytokiner (IL-6 och TNF-α)
Tidsram: vid studiestart
cytokiner (IL-6 och TNF-α) kommer att samlas in från blodprover
vid studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • #7466

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

data kommer att göras tillgängliga i juni 2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jordnötskonsumtion

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera