Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De antiinflammatoriske effektene av trening og peanøttforbruk

24. mars 2020 oppdatert av: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Denne studien vil registrere og tilfeldig tildele 30 stillesittende, sunne overvektige menn og kvinner til to grupper. Deltakerne vil enten starte med å spise peanøtter i 4 uker, og deretter fortsette å trene med høyintensitetsintervaller (HIIT) i 4 uker, eller i motsatt rekkefølge. Studien skal teste og sammenligne effekten av peanøtter og trening på betennelse og hjertefrekvensvariabilitet som indikatorer på hjertehelse. Nærmere bestemt vil studien måle betennelse i blodet fordi det er bevis på at høyere betennelse finnes hos hjertesykdomspasienter. Det er også bevis for at betennelse er relatert til død som følge av hjertesykdom hos friske individer. Til slutt er det pågående forsøk rettet mot disse markørene for å forbedre hjertehelsen. Studien antar at peanøtter og trening vil redusere betennelse. Det forventes også å finne mindre betennelse fordi trening og peanøttforbruk aktiverer en del av nervesystemet som har vist seg å forårsake en lignende effekt.

I tillegg viser tidligere studier at betennelse involverer mitokondriene i cellen, den delen av cellen som produserer energi. Av denne grunn er det forventet at trening og peanøtter vil forårsake endringer i mitokondriene. Studien vil teste og sammenligne mitokondriell aktivitet som svar på peanøttforbruk og trening.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER

    1. Av begge kjønn,
    2. alder 21-45 år
    3. Engelsktalende
    4. Overvektig eller fedme
    5. stillesittende

  • UTSLUTTELSESKRITERIER

    1. Hjerte-og karsykdommer
    2. Ukontrollert høyt blodtrykk (blodtrykk ≥ 140/90). Personer med kontrollert hypertensjon (dvs. under medisinsk behandling) og blodtrykk lavere enn 140/90 vil ikke bli utelukket.
    3. Nåværende eller nylig (bevis på sykdom x 5 år) ikke-hud neoplastisk sykdom eller melanom. Prostatakarsinom vil ikke være grunnlag for eksklusjon.
    4. Aktiv leversykdom (ikke en historie med hepatitt) eller primær nyresykdom som krever dialyse, primære ubehandlede endokrine sykdommer, f.eks. Cushings sykdom eller primær hypotalamussvikt eller insulinavhengig diabetes (type I eller II).
    5. HIV-infeksjon
    6. Gravid eller ammende (deltakelse tillatt 3 måneder etter opphør av amming).
    7. Medisiner som endrer betennelse eller aktivitet i det autonome nervesystemet.
    8. Enhver historie med psykose eller ECT
    9. Psykotisk lidelse (livstid)
    10. Nåværende eller nylig (siste 5 år) alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse eller angstlidelse
    11. Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 12 månedene) alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet. Nylig bruk (siste måned) av rusmidler.
    12. Probiotiske og kosttilskudd som påvirker betennelse eller ANS
    13. Fysisk aktiv
    14. Peanøttallergi hos individ eller i familie av individ. Personer som er usikre på sin allergistatus vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening med høy intensitet og deretter peanøttforbruk
Treningsgruppe: 4 treningsøkter/uke, 24 timers hvile mellom hver treningsdag. 3-minutters oppvarming med lav intensitet, og tren deretter så raskt som mulig i 20 sekunder, med sikte på å nå 85 % av maksimal hjertefrekvens etablert under den submaksimale kardiopulmonale treningstesten. Deretter fulgt av 40 sekunder med lavintensiv trening. Peanøttgruppe: Vanlig daglig kaloriinntak beregnet ved hjelp av data fra 24-timers tilbakekallinger, Miflin-St. Jeor-ligning, og stress/aktivitetsfaktorer. Deltakerne spiser tørre ristede, usaltede peanøtter som tilsvarer omtrent 10 % av det daglige energiinntaket to ganger om dagen, fra omtrent 2,4-3,6 gram. Daglig kaloriinntak vil ikke avvike fra deltakernes typiske kosthold. Deltakerne blir bedt om å bringe tilbake de tomme, nummererte peanøttpakkene innen slutten av hver uke og vil få nye pakker ukentlig. I tillegg vil forsøkspersonene bli informert om at de vil bli tilfeldig vurdert ukentlig for samsvar.
Annen: Intervalltrening med høy intensitet
Forsøkspersonene vil trene i henhold til det høyintensive aerobiske intervalltreningsregimet fire ganger i uken i fire uker
Andre navn:
  • Aerobic trening
EKSPERIMENTELL: Peanøttforbruk deretter høyintensiv intervalltrening
Treningsgruppe: 4 treningsøkter/uke, 24 timers hvile mellom hver treningsdag. 3-minutters oppvarming med lav intensitet, og tren deretter så raskt som mulig i 20 sekunder, med sikte på å nå 85 % av maksimal hjertefrekvens etablert under den submaksimale kardiopulmonale treningstesten. Deretter fulgt av 40 sekunder med lavintensiv trening. Peanøttgruppe: Vanlig daglig kaloriinntak beregnet ved hjelp av data fra 24-timers tilbakekallinger, Miflin-St. Jeor-ligning, og stress/aktivitetsfaktorer. Deltakerne spiser tørre ristede, usaltede peanøtter som tilsvarer omtrent 10 % av det daglige energiinntaket to ganger om dagen, fra omtrent 2,4-3,6 gram. Daglig kaloriinntak vil ikke avvike fra deltakernes typiske kosthold. Deltakerne blir bedt om å bringe tilbake de tomme, nummererte peanøttpakkene innen slutten av hver uke og vil få nye pakker ukentlig. I tillegg vil forsøkspersonene bli informert om at de vil bli tilfeldig vurdert ukentlig for samsvar.
Annen: Peanøttforbruk
Forsøkspersonene vil spise peanøtter to ganger om dagen for å erstatte 20 % av det daglige kaloriinntaket i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmanivåer av pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6 og TNF-α)
Tidsramme: ved studiestart
cytokiner (IL-6 og TNF-α) vil bli samlet inn fra blodprøver
ved studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #7466

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

data vil bli gjort tilgjengelig i juni 2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøttforbruk

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere