Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwzapalne skutki ćwiczeń i spożycia orzeszków ziemnych

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

To badanie obejmie i losowo przydzieli 30 prowadzących siedzący tryb życia zdrowych mężczyzn i kobiet z nadwagą do dwóch grup. Uczestnicy albo zaczną od spożywania orzeszków ziemnych przez 4 tygodnie, a następnie przejdą do ćwiczeń z interwałami o wysokiej intensywności (HIIT) przez 4 tygodnie lub w odwrotnej kolejności. Badanie przetestuje i porówna wpływ orzeszków ziemnych i ćwiczeń na stan zapalny i zmienność rytmu serca jako wskaźników zdrowia serca. W szczególności badanie będzie mierzyć stan zapalny we krwi, ponieważ istnieją dowody na to, że u pacjentów z chorobami serca stwierdza się wyższy poziom stanu zapalnego. Istnieją również dowody na to, że zapalenie jest związane ze śmiercią w wyniku choroby serca u zdrowych osób. Wreszcie trwają badania ukierunkowane na te markery w celu poprawy zdrowia serca. W badaniu postawiono hipotezę, że orzeszki ziemne i ćwiczenia zmniejszą stan zapalny. Oczekuje się również, że spowoduje mniej stanów zapalnych, ponieważ ćwiczenia i spożywanie orzeszków ziemnych aktywują część układu nerwowego, która, jak wykazano, powoduje podobny efekt.

Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że stan zapalny dotyczy mitochondriów w komórce, części komórki, która wytwarza energię. Z tego powodu oczekuje się, że ćwiczenia i orzeszki ziemne spowodują zmiany w mitochondriach. Badanie przetestuje i porówna aktywność mitochondriów w odpowiedzi na spożycie orzeszków ziemnych i ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA

    1. Obojga płci,
    2. wiek 21-45 lat
    3. Osoba mówiąca po angielsku
    4. Nadwaga lub otyłość
    5. siedzący

  • KRYTERIA WYŁĄCZENIA

    1. Choroba sercowo-naczyniowa
    2. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (ciśnienie krwi ≥ 140/90). Osoby z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (tj. w trakcie leczenia) i ciśnienie krwi niższe niż 140/90 nie zostaną wykluczone.
    3. Aktualna lub niedawno przebyta choroba nowotworowa lub czerniak niezwiązany ze skórą (dowód choroby x 5 lat). Rak gruczołu krokowego nie będzie podstawą do wykluczenia.
    4. Czynna choroba wątroby (bez zapalenia wątroby w wywiadzie) lub pierwotna choroba nerek wymagająca dializy, pierwotna nieleczona choroba endokrynologiczna, np. choroba Cushinga lub pierwotna niewydolność podwzgórza lub cukrzyca insulinozależna (typu I lub II).
    5. Zakażenie wirusem HIV
    6. Ciąża lub karmiąca piersią (uczestnictwo dozwolone 3 miesiące po zakończeniu laktacji).
    7. Leki zmieniające stan zapalny lub aktywność autonomicznego układu nerwowego.
    8. Jakakolwiek historia psychozy lub EW
    9. Zaburzenie psychotyczne (przez całe życie)
    10. Obecne lub niedawno (w ciągu ostatnich 5 lat) duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie lękowe
    11. Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub substancji. Niedawne używanie (ostatni miesiąc) narkotyków rekreacyjnych.
    12. Probiotyki i suplementy diety wpływające na stany zapalne lub AUN
    13. Aktywny fizycznie
    14. Alergia na orzeszki ziemne u pacjenta lub w rodzinie pacjenta. Pacjenci, którzy nie są pewni swojego statusu alergii, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności, a następnie spożycie orzeszków ziemnych
Grupa ćwiczeń: 4 sesje treningowe/tydzień, 24-godzinne przerwy pomiędzy każdym dniem treningowym. 3-minutowa rozgrzewka o niskiej intensywności, a następnie ćwicz tak szybko, jak to możliwe przez 20 sekund, dążąc do osiągnięcia 85% maksymalnego tętna ustalonego podczas submaksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Potem następuje 40 sekund ćwiczeń o niskiej intensywności. Grupa orzeszków ziemnych: Regularne dzienne spożycie kalorii oszacowano na podstawie danych z 24-godzinnych wycofań, Miflin-St. Równanie Jeora i czynniki stresu/aktywności. Uczestnicy spożywają suche prażone, niesolone orzeszki ziemne odpowiadające około 10% dziennego spożycia energii dwa razy dziennie, w zakresie od około 2,4-3,6 uncji. Dzienne spożycie kalorii nie będzie odbiegać od typowej diety uczestników. Uczestnicy proszeni są o przyniesienie pustych, ponumerowanych paczek orzeszków ziemnych do końca każdego tygodnia i co tydzień będą otrzymywali nowe paczki. Dodatkowo, badani zostaną poinformowani, że co tydzień będą losowo oceniani pod kątem zgodności.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą ćwiczyć zgodnie z aerobowym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe
EKSPERYMENTALNY: Zużycie orzeszków ziemnych, a następnie trening interwałowy o wysokiej intensywności
Grupa ćwiczeń: 4 sesje treningowe/tydzień, 24-godzinne przerwy pomiędzy każdym dniem treningowym. 3-minutowa rozgrzewka o niskiej intensywności, a następnie ćwicz tak szybko, jak to możliwe przez 20 sekund, dążąc do osiągnięcia 85% maksymalnego tętna ustalonego podczas submaksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Potem następuje 40 sekund ćwiczeń o niskiej intensywności. Grupa orzeszków ziemnych: Regularne dzienne spożycie kalorii oszacowano na podstawie danych z 24-godzinnych wycofań, Miflin-St. Równanie Jeora i czynniki stresu/aktywności. Uczestnicy spożywają suche prażone, niesolone orzeszki ziemne odpowiadające około 10% dziennego spożycia energii dwa razy dziennie, w zakresie od około 2,4-3,6 uncji. Dzienne spożycie kalorii nie będzie odbiegać od typowej diety uczestników. Uczestnicy proszeni są o przyniesienie pustych, ponumerowanych paczek orzeszków ziemnych do końca każdego tygodnia i co tydzień będą otrzymywali nowe paczki. Dodatkowo, badani zostaną poinformowani, że co tydzień będą losowo oceniani pod kątem zgodności.
Inny: Konsumpcja orzeszków ziemnych
Badani będą spożywać orzeszki ziemne dwa razy dziennie, aby zastąpić 20% dziennego spożycia kalorii przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin prozapalnych w osoczu (IL-6 i TNF-α)
Ramy czasowe: przy wejściu na studia
cytokiny (IL-6 i TNF-α) zostaną pobrane z próbek krwi
przy wejściu na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #7466

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

dane zostaną udostępnione w czerwcu 2018 r

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsumpcja orzeszków ziemnych

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj