Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De antiinflammatoriske virkninger af motion og jordnøddeforbrug

24. marts 2020 opdateret af: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Denne undersøgelse vil tilmelde og tilfældigt tildele 30 stillesiddende, sunde overvægtige mænd og kvinder til to grupper. Deltagerne vil enten starte med at indtage jordnødder i 4 uger og derefter fortsætte med at træne med højintensitetsintervaller (HIIT) i 4 uger eller i omvendt rækkefølge. Undersøgelsen vil teste og sammenligne effekten af ​​jordnødder og træning på inflammation og pulsvariabilitet som indikatorer for hjertesundhed. Konkret vil undersøgelsen måle betændelse i blodet, fordi der er bevis for, at der findes højere inflammation hos hjertesygdomspatienter. Der er også tegn på, at betændelse er relateret til død som følge af hjertesygdomme hos raske personer. Endelig er der igangværende forsøg rettet mod disse markører for at forbedre hjertesundheden. Undersøgelsen antager, at jordnødder og motion vil reducere inflammation. Det forventes også at finde mindre betændelse, fordi træning og jordnøddeforbrug aktiverer en del af nervesystemet, som har vist sig at forårsage en lignende effekt.

Derudover viser tidligere undersøgelser, at betændelse involverer mitokondrierne i cellen, den del af cellen, der producerer energi. Af denne grund forventes det, at træning og jordnødder vil forårsage ændringer i mitokondrierne. Undersøgelsen vil teste og sammenligne mitokondriel aktivitet som reaktion på jordnøddeforbrug og træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

    1. af begge køn,
    2. alder 21-45 år
    3. engelsktalende
    4. Overvægtige eller fede
    5. stillesiddende

  • EXKLUSIONSKRITERIER

    1. Kardiovaskulær sygdom
    2. Ukontrolleret højt blodtryk (blodtryk ≥ 140/90). Personer med kontrolleret hypertension (dvs. under medicinsk behandling) og blodtryk lavere end 140/90 vil ikke blive udelukket.
    3. Aktuel eller nylig (evidens for sygdom x 5 år) non-hud neoplastisk sygdom eller melanom. Prostatakarcinom vil ikke være grundlag for udelukkelse.
    4. Aktiv leversygdom (ikke en historie med hepatitis) eller primær nyresygdom, der kræver dialyse, primære ubehandlede endokrine sygdomme, f.eks. Cushings sygdom eller primær hypothalamus svigt eller insulinafhængig diabetes (Type I eller II).
    5. HIV-infektion
    6. Gravid eller ammende (deltagelse tilladt 3 måneder efter ophør af amning).
    7. Medicin, der ændrer inflammation eller aktivitet i det autonome nervesystem.
    8. Enhver historie med psykose eller ECT
    9. Psykotisk lidelse (livstid)
    10. Aktuel eller nylig (seneste 5 år) svær depressiv lidelse, bipolar lidelse eller angstlidelse
    11. Aktuelt eller nyligt (inden for de seneste 12 måneder) alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed. Nylig brug (sidste måned) af rekreative stoffer.
    12. Probiotiske og kosttilskud, der påvirker inflammation eller ANS
    13. Fysisk aktiv
    14. Jordnøddeallergi hos emne eller i familie af emne. Forsøgspersoner, der er usikre på deres allergistatus, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning og derefter jordnøddeforbrug
Træningsgruppe: 4 træningspas/uge, 24 timers hvileperioder mellem hver træningsdag. 3-minutters lavintensiv opvarmning, og derefter træne så hurtigt som muligt i 20 sekunder, med det formål at nå 85 % af deres maksimale hjertefrekvens, der blev fastlagt under den submaksimale kardiopulmonale træningstest. Derefter efterfulgt af 40 sekunders lavintensiv træning. Jordnøddegruppe: Regelmæssigt dagligt kalorieindtag estimeret ved hjælp af data fra 24-timers tilbagekaldelser, Miflin-St. Jeor-ligning og stress/aktivitetsfaktorer. Deltagerne indtager tørristede usaltede jordnødder svarende til cirka 10 % af det daglige energiindtag to gange om dagen, i området fra cirka 2,4-3,6 ounces. Dagligt kalorieindtag vil ikke afvige fra deltagernes typiske kost. Deltagerne bliver bedt om at bringe de tomme, nummererede jordnøddepakker tilbage inden udgangen af ​​hver uge og vil få udleveret nye pakker ugentligt. Derudover vil forsøgspersoner blive informeret om, at de vil blive tilfældigt vurderet ugentligt for overholdelse.
Andet: Højintensiv intervaltræning
Forsøgspersonerne vil træne i henhold til det højintensive aerobe intervaltræningsregiment fire gange om ugen i fire uger
Andre navne:
  • Aerob træning
EKSPERIMENTEL: Jordnøddeforbrug derefter højintensiv intervaltræning
Træningsgruppe: 4 træningspas/uge, 24 timers hvileperioder mellem hver træningsdag. 3-minutters lavintensiv opvarmning, og derefter træne så hurtigt som muligt i 20 sekunder, med det formål at nå 85 % af deres maksimale hjertefrekvens, der blev fastlagt under den submaksimale kardiopulmonale træningstest. Derefter efterfulgt af 40 sekunders lavintensiv træning. Jordnøddegruppe: Regelmæssigt dagligt kalorieindtag estimeret ved hjælp af data fra 24-timers tilbagekaldelser, Miflin-St. Jeor-ligning og stress/aktivitetsfaktorer. Deltagerne indtager tørristede usaltede jordnødder svarende til cirka 10 % af det daglige energiindtag to gange om dagen, i området fra cirka 2,4-3,6 ounces. Dagligt kalorieindtag vil ikke afvige fra deltagernes typiske kost. Deltagerne bliver bedt om at bringe de tomme, nummererede jordnøddepakker tilbage inden udgangen af ​​hver uge og vil få udleveret nye pakker ugentligt. Derudover vil forsøgspersoner blive informeret om, at de vil blive tilfældigt vurderet ugentligt for overholdelse.
Andet: Jordnøddeforbrug
Forsøgspersoner vil indtage jordnødder to gange om dagen for at erstatte 20% af deres daglige kalorieindtag i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6 og TNF-α)
Tidsramme: ved studiestart
cytokiner (IL-6 og TNF-α) vil blive indsamlet fra blodprøver
ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #7466

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

data vil blive gjort tilgængelige i juni 2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jordnøddeforbrug

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner