- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03212144
A testmozgás és a földimogyoró fogyasztás gyulladáscsökkentő hatásai
Ez a tanulmány 30 ülő, egészséges túlsúlyos férfit és nőt vesz fel és véletlenszerűen két csoportba sorol be. A résztvevők 4 hétig mogyorófogyasztással kezdik, majd 4 hétig folytatják a nagy intenzitású intervallumokkal (HIIT) végzett gyakorlatokat, vagy fordított sorrendben. A tanulmány megvizsgálja és összehasonlítja a földimogyoró és a testmozgás hatását a gyulladásra és a pulzusszám változékonyságára, mint a szív egészségének mutatóira. A vizsgálat konkrétan a vérben fellépő gyulladást méri, mert bizonyíték van arra, hogy a szívbetegségben szenvedő betegeknél magasabb a gyulladás. Arra is bizonyíték van, hogy a gyulladás összefügg a szívbetegség következtében kialakuló halállal egészséges egyénekben. Végezetül, folyamatban vannak olyan vizsgálatok, amelyek célja ezekkel a markerekkel a szív egészségének javítása. A tanulmány azt feltételezi, hogy a földimogyoró és a testmozgás csökkenti a gyulladást. Várhatóan kevesebb gyulladást is talál, mert a testmozgás és a földimogyoró fogyasztása aktiválja az idegrendszer egy részét, amelyről kimutatták, hogy hasonló hatást vált ki.
Ezenkívül korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a gyulladás a sejt mitokondriumait érinti, a sejt azon részét, amely energiát termel. Emiatt a testmozgás és a földimogyoró várhatóan változásokat okoz a mitokondriumokban. A tanulmány teszteli és összehasonlítja a mitokondriális aktivitást a földimogyoró-fogyasztás és a testmozgás hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Bármelyik nemű,
- életkor 21-45 év
- Angolul beszélő
- Túlsúlyos vagy elhízott
- ülő
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás ≥ 140/90). Kontrollált magas vérnyomású egyének (pl. orvosi kezelés alatt) és a 140/90-nél alacsonyabb vérnyomás sem lesz kizárva.
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (a betegség bizonyítéka x 5 év) nem bőrdaganatos betegség vagy melanoma. A prosztatarák nem kizáró ok.
- Aktív májbetegség (a kórelőzményben nem szerepel hepatitis) vagy dialízist igénylő elsődleges vesebetegség, elsődleges kezeletlen endokrin betegségek, például Cushing-kór vagy primer hipotalamusz-elégtelenség vagy inzulinfüggő cukorbetegség (I. vagy II. típusú).
- HIV fertőzés
- Terhes vagy szoptató (a szoptatás befejezése után 3 hónappal a részvétel megengedett).
- Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a gyulladást vagy az autonóm idegrendszer aktivitását.
- Bármilyen pszichózis vagy ECT anamnézisében
- Pszichotikus rendellenesség (életre szóló)
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 5 év) súlyos depressziós zavar, bipoláris zavar vagy szorongásos zavar
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 12 hónapban) alkohollal vagy szerekkel való visszaélés vagy függőség. A rekreációs drogok közelmúltbeli használata (az elmúlt hónapban).
- Probiotikus és étrend-kiegészítők, amelyek befolyásolják a gyulladást vagy az ANS-t
- Fizikailag aktív
- Földimogyoró-allergia az alanyban vagy az alany családjában. Azok az alanyok, akik nem biztosak allergiás állapotukban, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású intervallum edzés, majd földimogyoró fogyasztás
Gyakorlatcsoport: heti 4 edzés, minden edzésnap között 24 órás pihenőidő.
3 perces alacsony intenzitású bemelegítés, majd a lehető leggyorsabban 20 másodpercig gyakorolni, hogy elérjék a szubmaximális kardiopulmonális terhelési teszt során megállapított maximális pulzusszám 85%-át.
Ezt követi 40 másodperc alacsony intenzitású gyakorlat.
Földimogyoró csoport: A rendszeres napi kalóriabevitel a 24 órás visszahívások adatai alapján becsülve, a Miflin-St.
Jeor egyenlet és stressz/aktivitási tényezők.
A résztvevők szárazon pörkölt, sózatlan földimogyorót fogyasztanak, ami a napi energiabevitel körülbelül 10%-ának felel meg, naponta kétszer, körülbelül 2,4-3,6 uncia között.
A napi kalóriabevitel nem tér el a résztvevők tipikus étrendjétől.
Kérjük a résztvevőket, hogy minden hét végéig hozzák vissza az üres, számozott mogyorócsomagokat, és hetente kapnak új csomagokat.
Ezenkívül az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy hetente véletlenszerűen értékelik a megfelelőséget.
|
Az alanyok a nagy intenzitású aerob intervallum edzésrend szerint hetente négyszer edzenek négy héten keresztül
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Mogyoró fogyasztás, majd nagy intenzitású intervallum edzés
Gyakorlatcsoport: heti 4 edzés, minden edzésnap között 24 órás pihenőidő.
3 perces alacsony intenzitású bemelegítés, majd a lehető leggyorsabban 20 másodpercig gyakorolni, hogy elérjék a szubmaximális kardiopulmonális terhelési teszt során megállapított maximális pulzusszám 85%-át.
Ezt követi 40 másodperc alacsony intenzitású gyakorlat.
Földimogyoró csoport: A rendszeres napi kalóriabevitel a 24 órás visszahívások adatai alapján becsülve, a Miflin-St.
Jeor egyenlet és stressz/aktivitási tényezők.
A résztvevők szárazon pörkölt, sózatlan földimogyorót fogyasztanak, ami a napi energiabevitel körülbelül 10%-ának felel meg, naponta kétszer, körülbelül 2,4-3,6 uncia között.
A napi kalóriabevitel nem tér el a résztvevők tipikus étrendjétől.
Kérjük a résztvevőket, hogy minden hét végéig hozzák vissza az üres, számozott mogyorócsomagokat, és hetente kapnak új csomagokat.
Ezenkívül az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy hetente véletlenszerűen értékelik a megfelelőséget.
|
Az alanyok naponta kétszer fogyasztanak földimogyorót, hogy napi kalóriabevitelük 20%-át pótolják négy héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladást elősegítő citokinek (IL-6 és TNF-α) plazmaszintje
Időkeret: tanulmányi belépéskor
|
citokineket (IL-6 és TNF-α) gyűjtenek a vérmintákból
|
tanulmányi belépéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #7466
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .