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Die entzündungshemmenden Wirkungen von Bewegung und Erdnusskonsum

24. März 2020 aktualisiert von: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

In diese Studie werden 30 sesshafte, gesunde übergewichtige Männer und Frauen aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Die Teilnehmer beginnen entweder mit dem Verzehr von Erdnüssen für 4 Wochen und trainieren dann 4 Wochen lang in hochintensiven Intervallen (HIIT) oder in umgekehrter Reihenfolge. Die Studie wird die Wirkung von Erdnüssen und Bewegung auf Entzündungen und Herzfrequenzvariabilität als Indikatoren für die Herzgesundheit testen und vergleichen. Insbesondere wird die Studie die Entzündung im Blut messen, da es Hinweise darauf gibt, dass bei Patienten mit Herzerkrankungen eine höhere Entzündung gefunden wird. Es gibt auch Hinweise darauf, dass eine Entzündung bei gesunden Personen mit dem Tod infolge einer Herzerkrankung zusammenhängt. Schließlich gibt es laufende Studien, die auf diese Marker abzielen, um die Herzgesundheit zu verbessern. Die Studie geht davon aus, dass Erdnüsse und Bewegung Entzündungen reduzieren. Es wird auch erwartet, dass weniger Entzündungen auftreten, da Bewegung und Erdnusskonsum einen Teil des Nervensystems aktivieren, der nachweislich eine ähnliche Wirkung hat.

Darüber hinaus zeigen frühere Studien, dass eine Entzündung die Mitochondrien in der Zelle betrifft, den Teil der Zelle, der Energie produziert. Aus diesem Grund wird erwartet, dass Bewegung und Erdnüsse Veränderungen in den Mitochondrien verursachen. Die Studie wird die mitochondriale Aktivität als Reaktion auf den Verzehr von Erdnüssen und Bewegung testen und vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN

    1. Beide Geschlechter,
    2. Alter 21-45 Jahre
    3. Englisch-Sprecher
    4. Übergewichtig oder fettleibig
    5. sitzend

  • AUSSCHLUSSKRITERIEN

    1. Herzkreislauferkrankung
    2. Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck ≥ 140/90). Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck (z. unter ärztlicher Behandlung) und ein Blutdruck unter 140/90 werden nicht ausgeschlossen.
    3. Aktuelle oder kürzlich aufgetretene (Krankheitsanzeichen x 5 Jahre) neoplastische Nicht-Haut-Erkrankung oder Melanom. Ein Prostatakarzinom ist kein Ausschlussgrund.
    4. Aktive Lebererkrankung (keine Hepatitis in der Vorgeschichte) oder primäre dialysepflichtige Nierenerkrankung, primäre unbehandelte endokrine Erkrankungen, z. B. Cushing-Krankheit oder primäres Hypothalamusversagen oder insulinabhängiger Diabetes (Typ I oder II).
    5. HIV infektion
    6. Schwanger oder stillend (Teilnahme 3 Monate nach Beendigung der Laktation erlaubt).
    7. Medikamente, die Entzündungen oder die Aktivität des autonomen Nervensystems verändern.
    8. Jede Vorgeschichte von Psychosen oder ECT
    9. Psychotische Störung (lebenslang)
    10. Aktuelle oder aktuelle (letzte 5 Jahre) schwere depressive Störung, bipolare Störung oder Angststörung
    11. Aktueller oder kürzlicher (innerhalb der letzten 12 Monate) Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit. Kürzlicher Konsum (letzter Monat) von Freizeitdrogen.
    12. Probiotische und Nahrungsergänzungsmittel, die Entzündungen oder das ANS beeinflussen
    13. Körperlich aktiv
    14. Erdnussallergie beim Patienten oder in der Familie des Patienten. Personen, die sich ihres Allergiestatus nicht sicher sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining, dann Erdnusskonsum
Übungsgruppe: 4 Trainingseinheiten/Woche, 24 Stunden Pause zwischen den Trainingstagen. 3-minütiges Aufwärmen mit niedriger Intensität und dann 20 Sekunden lang so schnell wie möglich trainieren, um 85 % ihrer maximalen Herzfrequenz zu erreichen, die während des submaximalen kardiopulmonalen Belastungstests ermittelt wurde. Dann gefolgt von 40 Sekunden Training mit geringer Intensität. Erdnussgruppe: Regelmäßige tägliche Kalorienzufuhr, geschätzt anhand von Daten aus 24-Stunden-Rückrufen, dem Miflin-St. Jeor-Gleichung und Stress-/Aktivitätsfaktoren. Die Teilnehmer konsumieren zweimal täglich trocken geröstete, ungesalzene Erdnüsse, die etwa 10 % der täglichen Energieaufnahme entsprechen, im Bereich von etwa 2,4 bis 3,6 Unzen. Die tägliche Kalorienaufnahme weicht nicht von der typischen Ernährung der Teilnehmer ab. Die Teilnehmer werden gebeten, die leeren, nummerierten Erdnusspackungen bis Ende jeder Woche zurückzubringen und erhalten wöchentlich neue Packungen. Darüber hinaus werden die Probanden darüber informiert, dass sie wöchentlich nach dem Zufallsprinzip auf Compliance untersucht werden.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Die Probanden werden vier Wochen lang viermal pro Woche gemäß dem hochintensiven aeroben Intervalltrainingsprogramm trainieren
Andere Namen:
  • Aerobic Übung
EXPERIMENTAL: Erdnusskonsum und dann hochintensives Intervalltraining
Übungsgruppe: 4 Trainingseinheiten/Woche, 24 Stunden Pause zwischen den Trainingstagen. 3-minütiges Aufwärmen mit niedriger Intensität und dann 20 Sekunden lang so schnell wie möglich trainieren, um 85 % ihrer maximalen Herzfrequenz zu erreichen, die während des submaximalen kardiopulmonalen Belastungstests ermittelt wurde. Dann gefolgt von 40 Sekunden Training mit geringer Intensität. Erdnussgruppe: Regelmäßige tägliche Kalorienzufuhr, geschätzt anhand von Daten aus 24-Stunden-Rückrufen, dem Miflin-St. Jeor-Gleichung und Stress-/Aktivitätsfaktoren. Die Teilnehmer konsumieren zweimal täglich trocken geröstete, ungesalzene Erdnüsse, die etwa 10 % der täglichen Energieaufnahme entsprechen, im Bereich von etwa 2,4 bis 3,6 Unzen. Die tägliche Kalorienaufnahme weicht nicht von der typischen Ernährung der Teilnehmer ab. Die Teilnehmer werden gebeten, die leeren, nummerierten Erdnusspackungen bis Ende jeder Woche zurückzubringen und erhalten wöchentlich neue Packungen. Darüber hinaus werden die Probanden darüber informiert, dass sie wöchentlich nach dem Zufallsprinzip auf Compliance untersucht werden.
Sonstiges: Erdnussverbrauch
Die Probanden konsumieren Erdnüsse zweimal täglich, um 20 % ihrer täglichen Kalorienaufnahme für vier Wochen zu ersetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel entzündungsfördernder Zytokine (IL-6 und TNF-α)
Zeitfenster: beim Studieneinstieg
Zytokine (IL-6 und TNF-α) werden aus Blutproben entnommen
beim Studieneinstieg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #7466

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden im Juni 2018 zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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