Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunnan ja maapähkinöiden kulutuksen tulehdusta ehkäisevät vaikutukset

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti 30 istuvaa, tervettä ylipainoista miestä ja naista kahteen ryhmään. Osallistujat joko aloittavat syömällä maapähkinöitä 4 viikon ajan ja jatkavat sitten harjoittelua korkean intensiteetin intervalleilla (HIIT) 4 viikon ajan tai päinvastaisessa järjestyksessä. Tutkimuksessa testataan ja verrataan maapähkinöiden ja liikunnan vaikutusta tulehdukseen ja sykkeen vaihteluun sydämen terveyden indikaattoreina. Erityisesti tutkimuksessa mitataan tulehdusta veressä, koska on näyttöä siitä, että sydänsairauspotilailla on korkeampaa tulehdusta. On myös näyttöä siitä, että tulehdus liittyy terveiden henkilöiden sydänsairauksien aiheuttamaan kuolemaan. Lopuksi, käynnissä on tutkimuksia, jotka kohdistetaan näihin markkereihin sydämen terveyden parantamiseksi. Tutkimuksessa oletetaan, että maapähkinät ja liikunta vähentävät tulehdusta. Sen odotetaan myös löytävän vähemmän tulehdusta, koska liikunta ja maapähkinöiden kulutus aktivoivat hermoston osaa, jonka on osoitettu aiheuttavan samanlaisen vaikutuksen.

Lisäksi aiemmat tutkimukset osoittavat, että tulehdus liittyy solun mitokondrioihin, solun osaan, joka tuottaa energiaa. Tästä syystä on odotettavissa, että liikunta ja maapähkinät aiheuttavat muutoksia mitokondrioissa. Tutkimuksessa testataan ja verrataan mitokondrioiden aktiivisuutta vasteena maapähkinöiden kulutukseen ja liikuntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

    1. Kummasta tahansa sukupuolesta,
    2. ikä 21-45 vuotta
    3. Englanninkielinen
    4. Ylipainoinen tai lihava
    5. istuva
  • POISTAMISKRITEERIT

    1. Sydän-ja verisuonitauti
    2. Hallitsematon korkea verenpaine (verenpaine ≥ 140/90). Henkilöt, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti (esim. lääketieteellisessä hoidossa) ja verenpainetta alle 140/90 ei suljeta pois.
    3. Nykyinen tai äskettäin (näyttö sairaudesta x 5 vuotta) ei-ihon kasvainsairaus tai melanooma. Eturauhassyöpä ei ole peruste poissulkemiselle.
    4. Aktiivinen maksasairaus (ei aiempaa hepatiittia) tai dialyysihoitoa vaativa primaarinen munuaissairaus, primaariset hoitamattomat endokriiniset sairaudet, esim. Cushingin tauti tai primaarinen hypotalamuksen vajaatoiminta tai insuliinista riippuvainen diabetes (tyyppi I tai II).
    5. HIV-infektio
    6. Raskaana oleva tai imettävä (osallistuminen sallittu 3 kuukautta imetyksen päättymisen jälkeen).
    7. Lääkkeet, jotka muuttavat tulehdusta tai autonomisen hermoston toimintaa.
    8. Mikä tahansa psykoosin tai ECT:n historia
    9. Psykoottinen häiriö (elinikäinen)
    10. Nykyinen tai äskettäin (viimeiset 5 vuotta) vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriö
    11. Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus. Huumeiden viimeaikainen käyttö (viimeinen kuukausi).
    12. Probiootit ja ravintolisät, jotka vaikuttavat tulehdukseen tai ANS:iin
    13. Fyysisesti aktiivinen
    14. Maapähkinäallergia aiheessa tai kohdeperheessä. Koehenkilöt, jotka eivät ole varmoja allergiastatuksestaan, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja sitten maapähkinöiden kulutus
Harjoitusryhmä: 4 harjoitusta/viikko, 24 tunnin tauko jokaisen harjoituspäivän välissä. 3 minuutin matalan intensiteetin lämmittely ja sitten harjoittele mahdollisimman nopeasti 20 sekuntia tavoitteena saavuttaa 85 % maksimisykkeestään, joka määritettiin submaksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Sen jälkeen 40 sekuntia matalan intensiteetin harjoittelua. Maapähkinäryhmä: Säännöllinen päivittäinen kalorien saanti on arvioitu 24 tunnin takaisinkutsujen tietojen perusteella, Miflin-St. Jeor-yhtälö ja stressi/aktiivisuustekijät. Osallistujat kuluttavat kuivapaahdettuja, suolattomia maapähkinöitä, jotka vastaavat noin 10 % päivittäisestä energiansaannista kahdesti päivässä, vaihteluvälin ollessa noin 2,4-3,6 unssia. Päivittäinen kalorien saanti ei poikkea osallistujien tyypillisestä ruokavaliosta. Osallistujia pyydetään tuomaan tyhjät, numeroidut maapähkinäpaketit takaisin jokaisen viikon loppuun mennessä ja heille jaetaan uudet paketit viikoittain. Lisäksi koehenkilöille ilmoitetaan, että heidän noudattamisensa arvioidaan satunnaisesti viikoittain.
Koehenkilöt harjoittelevat korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelurykmentin mukaan neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan
Muut nimet:
  • Aerobinen harjoitus
KOKEELLISTA: Maapähkinöiden kulutus ja sitten korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Harjoitusryhmä: 4 harjoitusta/viikko, 24 tunnin tauko jokaisen harjoituspäivän välissä. 3 minuutin matalan intensiteetin lämmittely ja sitten harjoittele mahdollisimman nopeasti 20 sekuntia tavoitteena saavuttaa 85 % maksimisykkeestään, joka määritettiin submaksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Sen jälkeen 40 sekuntia matalan intensiteetin harjoittelua. Maapähkinäryhmä: Säännöllinen päivittäinen kalorien saanti on arvioitu 24 tunnin takaisinkutsujen tietojen perusteella, Miflin-St. Jeor-yhtälö ja stressi/aktiivisuustekijät. Osallistujat kuluttavat kuivapaahdettuja, suolattomia maapähkinöitä, jotka vastaavat noin 10 % päivittäisestä energiansaannista kahdesti päivässä, vaihteluvälin ollessa noin 2,4-3,6 unssia. Päivittäinen kalorien saanti ei poikkea osallistujien tyypillisestä ruokavaliosta. Osallistujia pyydetään tuomaan tyhjät, numeroidut maapähkinäpaketit takaisin jokaisen viikon loppuun mennessä ja heille jaetaan uudet paketit viikoittain. Lisäksi koehenkilöille ilmoitetaan, että heidän noudattamisensa arvioidaan satunnaisesti viikoittain.
Koehenkilöt kuluttavat maapähkinöitä kahdesti päivässä korvatakseen 20 % päivittäisestä kalorisaannistaan ​​neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoristen sytokiinien (IL-6 ja TNF-α) tasot plasmassa
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
sytokiinit (IL-6 ja TNF-α) kerätään verinäytteistä
opiskelun yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #7466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot tulevat saataville kesäkuussa 2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Tilaa