- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212144
Liikunnan ja maapähkinöiden kulutuksen tulehdusta ehkäisevät vaikutukset
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti 30 istuvaa, tervettä ylipainoista miestä ja naista kahteen ryhmään. Osallistujat joko aloittavat syömällä maapähkinöitä 4 viikon ajan ja jatkavat sitten harjoittelua korkean intensiteetin intervalleilla (HIIT) 4 viikon ajan tai päinvastaisessa järjestyksessä. Tutkimuksessa testataan ja verrataan maapähkinöiden ja liikunnan vaikutusta tulehdukseen ja sykkeen vaihteluun sydämen terveyden indikaattoreina. Erityisesti tutkimuksessa mitataan tulehdusta veressä, koska on näyttöä siitä, että sydänsairauspotilailla on korkeampaa tulehdusta. On myös näyttöä siitä, että tulehdus liittyy terveiden henkilöiden sydänsairauksien aiheuttamaan kuolemaan. Lopuksi, käynnissä on tutkimuksia, jotka kohdistetaan näihin markkereihin sydämen terveyden parantamiseksi. Tutkimuksessa oletetaan, että maapähkinät ja liikunta vähentävät tulehdusta. Sen odotetaan myös löytävän vähemmän tulehdusta, koska liikunta ja maapähkinöiden kulutus aktivoivat hermoston osaa, jonka on osoitettu aiheuttavan samanlaisen vaikutuksen.
Lisäksi aiemmat tutkimukset osoittavat, että tulehdus liittyy solun mitokondrioihin, solun osaan, joka tuottaa energiaa. Tästä syystä on odotettavissa, että liikunta ja maapähkinät aiheuttavat muutoksia mitokondrioissa. Tutkimuksessa testataan ja verrataan mitokondrioiden aktiivisuutta vasteena maapähkinöiden kulutukseen ja liikuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Kummasta tahansa sukupuolesta,
- ikä 21-45 vuotta
- Englanninkielinen
- Ylipainoinen tai lihava
- istuva
POISTAMISKRITEERIT
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hallitsematon korkea verenpaine (verenpaine ≥ 140/90). Henkilöt, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti (esim. lääketieteellisessä hoidossa) ja verenpainetta alle 140/90 ei suljeta pois.
- Nykyinen tai äskettäin (näyttö sairaudesta x 5 vuotta) ei-ihon kasvainsairaus tai melanooma. Eturauhassyöpä ei ole peruste poissulkemiselle.
- Aktiivinen maksasairaus (ei aiempaa hepatiittia) tai dialyysihoitoa vaativa primaarinen munuaissairaus, primaariset hoitamattomat endokriiniset sairaudet, esim. Cushingin tauti tai primaarinen hypotalamuksen vajaatoiminta tai insuliinista riippuvainen diabetes (tyyppi I tai II).
- HIV-infektio
- Raskaana oleva tai imettävä (osallistuminen sallittu 3 kuukautta imetyksen päättymisen jälkeen).
- Lääkkeet, jotka muuttavat tulehdusta tai autonomisen hermoston toimintaa.
- Mikä tahansa psykoosin tai ECT:n historia
- Psykoottinen häiriö (elinikäinen)
- Nykyinen tai äskettäin (viimeiset 5 vuotta) vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriö
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus. Huumeiden viimeaikainen käyttö (viimeinen kuukausi).
- Probiootit ja ravintolisät, jotka vaikuttavat tulehdukseen tai ANS:iin
- Fyysisesti aktiivinen
- Maapähkinäallergia aiheessa tai kohdeperheessä. Koehenkilöt, jotka eivät ole varmoja allergiastatuksestaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja sitten maapähkinöiden kulutus
Harjoitusryhmä: 4 harjoitusta/viikko, 24 tunnin tauko jokaisen harjoituspäivän välissä.
3 minuutin matalan intensiteetin lämmittely ja sitten harjoittele mahdollisimman nopeasti 20 sekuntia tavoitteena saavuttaa 85 % maksimisykkeestään, joka määritettiin submaksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
Sen jälkeen 40 sekuntia matalan intensiteetin harjoittelua.
Maapähkinäryhmä: Säännöllinen päivittäinen kalorien saanti on arvioitu 24 tunnin takaisinkutsujen tietojen perusteella, Miflin-St.
Jeor-yhtälö ja stressi/aktiivisuustekijät.
Osallistujat kuluttavat kuivapaahdettuja, suolattomia maapähkinöitä, jotka vastaavat noin 10 % päivittäisestä energiansaannista kahdesti päivässä, vaihteluvälin ollessa noin 2,4-3,6 unssia.
Päivittäinen kalorien saanti ei poikkea osallistujien tyypillisestä ruokavaliosta.
Osallistujia pyydetään tuomaan tyhjät, numeroidut maapähkinäpaketit takaisin jokaisen viikon loppuun mennessä ja heille jaetaan uudet paketit viikoittain.
Lisäksi koehenkilöille ilmoitetaan, että heidän noudattamisensa arvioidaan satunnaisesti viikoittain.
|
Koehenkilöt harjoittelevat korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelurykmentin mukaan neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Maapähkinöiden kulutus ja sitten korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Harjoitusryhmä: 4 harjoitusta/viikko, 24 tunnin tauko jokaisen harjoituspäivän välissä.
3 minuutin matalan intensiteetin lämmittely ja sitten harjoittele mahdollisimman nopeasti 20 sekuntia tavoitteena saavuttaa 85 % maksimisykkeestään, joka määritettiin submaksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
Sen jälkeen 40 sekuntia matalan intensiteetin harjoittelua.
Maapähkinäryhmä: Säännöllinen päivittäinen kalorien saanti on arvioitu 24 tunnin takaisinkutsujen tietojen perusteella, Miflin-St.
Jeor-yhtälö ja stressi/aktiivisuustekijät.
Osallistujat kuluttavat kuivapaahdettuja, suolattomia maapähkinöitä, jotka vastaavat noin 10 % päivittäisestä energiansaannista kahdesti päivässä, vaihteluvälin ollessa noin 2,4-3,6 unssia.
Päivittäinen kalorien saanti ei poikkea osallistujien tyypillisestä ruokavaliosta.
Osallistujia pyydetään tuomaan tyhjät, numeroidut maapähkinäpaketit takaisin jokaisen viikon loppuun mennessä ja heille jaetaan uudet paketit viikoittain.
Lisäksi koehenkilöille ilmoitetaan, että heidän noudattamisensa arvioidaan satunnaisesti viikoittain.
|
Koehenkilöt kuluttavat maapähkinöitä kahdesti päivässä korvatakseen 20 % päivittäisestä kalorisaannistaan neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien (IL-6 ja TNF-α) tasot plasmassa
Aikaikkuna: opiskelun yhteydessä
|
sytokiinit (IL-6 ja TNF-α) kerätään verinäytteistä
|
opiskelun yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #7466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan