- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03212144
Les effets anti-inflammatoires de l'exercice et de la consommation d'arachides
Cette étude recrutera et assignera au hasard 30 hommes et femmes sédentaires et en bonne santé en surpoids à deux groupes. Les participants commenceront soit par consommer des cacahuètes pendant 4 semaines, puis continueront à faire de l'exercice à des intervalles de haute intensité (HIIT) pendant 4 semaines, soit l'ordre inverse. L'étude testera et comparera l'effet des cacahuètes et de l'exercice sur l'inflammation et la variabilité de la fréquence cardiaque en tant qu'indicateurs de la santé cardiaque. Plus précisément, l'étude mesurera l'inflammation dans le sang, car il existe des preuves qu'une inflammation plus élevée est observée chez les patients atteints de maladies cardiaques. Il existe également des preuves que l'inflammation est liée à la mort à la suite d'une maladie cardiaque chez les personnes en bonne santé. Enfin, des essais sont en cours ciblant ces marqueurs pour améliorer la santé cardiaque. L'étude émet l'hypothèse que les cacahuètes et l'exercice réduiront l'inflammation. On s'attend également à ce qu'il trouve moins d'inflammation parce que l'exercice et la consommation d'arachides activent une partie du système nerveux dont il a été démontré qu'elle provoque un effet similaire.
De plus, des études antérieures montrent que l'inflammation implique les mitochondries de la cellule, la partie de la cellule qui produit de l'énergie. Pour cette raison, on s'attend à ce que l'exercice et les cacahuètes provoquent des changements dans les mitochondries. L'étude testera et comparera l'activité mitochondriale en réponse à la consommation d'arachides et à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- De l'un ou l'autre sexe,
- âge 21-45 ans
- Anglophone
- Surpoids ou obèse
- sédentaire
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Maladie cardiovasculaire
- Hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle ≥ 140/90). Les personnes ayant une hypertension contrôlée (c.-à-d. sous traitement médical) et une tension artérielle inférieure à 140/90 ne seront pas exclues.
- Maladie néoplasique non cutanée ou mélanome actuel ou récent (preuve de la maladie x 5 ans). Le cancer de la prostate ne sera pas un motif d'exclusion.
- Maladie hépatique active (pas d'antécédents d'hépatite) ou maladie rénale primaire nécessitant une dialyse, maladies endocriniennes primaires non traitées, par exemple, maladie de Cushing ou insuffisance hypothalamique primaire ou diabète insulino-dépendant (type I ou II).
- Infection par le VIH
- Enceinte ou allaitante (participation autorisée 3 mois après l'arrêt de la lactation).
- Médicaments qui modifient l'inflammation ou l'activité du système nerveux autonome.
- Tout antécédent de psychose ou d'ECT
- Trouble psychotique (à vie)
- Trouble dépressif majeur, trouble bipolaire ou trouble anxieux actuel ou récent (5 dernières années)
- Consommation ou dépendance actuelle ou récente (au cours des 12 derniers mois). Usage récent (dernier mois) de drogues récréatives.
- Probiotiques et compléments alimentaires qui affectent l'inflammation ou le SNA
- Actif physiquement
- Allergie à l'arachide chez le sujet ou dans la famille du sujet. Les sujets qui ne sont pas sûrs de leur statut allergique seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement par intervalles à haute intensité puis consommation d'arachides
Groupe d'exercice : 4 séances d'entraînement/semaine, 24 heures de repos entre chaque jour d'entraînement.
3 minutes d'échauffement à faible intensité, puis faire de l'exercice aussi rapidement que possible pendant 20 secondes, en visant à atteindre 85 % de leur fréquence cardiaque maximale établie lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sous-maximal.
Puis suivi de 40 secondes d'exercice de faible intensité.
Groupe cacahuète : apport calorique quotidien régulier estimé à l'aide des données des rappels de 24 heures, le Miflin-St.
Équation de Jeor et facteurs stress/activité.
Les participants consomment des arachides grillées à sec et non salées équivalant à environ 10 % de l'apport énergétique quotidien deux fois par jour, allant d'environ 2,4 à 3,6 onces.
L'apport calorique quotidien ne différera pas du régime alimentaire typique des participants.
Les participants sont priés de rapporter les paquets de cacahuètes vides et numérotés à la fin de chaque semaine et recevront de nouveaux paquets chaque semaine.
De plus, les sujets seront informés qu'ils seront évalués au hasard chaque semaine pour la conformité.
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Les sujets s'exerceront selon le régiment d'entraînement par intervalles aérobie à haute intensité quatre fois par semaine pendant quatre semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Consommation d'arachides puis entraînement par intervalles à haute intensité
Groupe d'exercice : 4 séances d'entraînement/semaine, 24 heures de repos entre chaque jour d'entraînement.
3 minutes d'échauffement à faible intensité, puis faire de l'exercice aussi rapidement que possible pendant 20 secondes, en visant à atteindre 85 % de leur fréquence cardiaque maximale établie lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sous-maximal.
Puis suivi de 40 secondes d'exercice de faible intensité.
Groupe cacahuète : apport calorique quotidien régulier estimé à l'aide des données des rappels de 24 heures, le Miflin-St.
Équation de Jeor et facteurs stress/activité.
Les participants consomment des arachides grillées à sec et non salées équivalant à environ 10 % de l'apport énergétique quotidien deux fois par jour, allant d'environ 2,4 à 3,6 onces.
L'apport calorique quotidien ne différera pas du régime alimentaire typique des participants.
Les participants sont priés de rapporter les paquets de cacahuètes vides et numérotés à la fin de chaque semaine et recevront de nouveaux paquets chaque semaine.
De plus, les sujets seront informés qu'ils seront évalués au hasard chaque semaine pour la conformité.
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Les sujets consommeront des arachides deux fois par jour pour remplacer 20 % de leur apport calorique quotidien pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux plasmatiques de cytokines pro-inflammatoires (IL-6 et TNF-α)
Délai: à l'entrée des études
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les cytokines (IL-6 et TNF-α) seront prélevées à partir d'échantillons de sang
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à l'entrée des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #7466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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