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Les effets anti-inflammatoires de l'exercice et de la consommation d'arachides

24 mars 2020 mis à jour par: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Cette étude recrutera et assignera au hasard 30 hommes et femmes sédentaires et en bonne santé en surpoids à deux groupes. Les participants commenceront soit par consommer des cacahuètes pendant 4 semaines, puis continueront à faire de l'exercice à des intervalles de haute intensité (HIIT) pendant 4 semaines, soit l'ordre inverse. L'étude testera et comparera l'effet des cacahuètes et de l'exercice sur l'inflammation et la variabilité de la fréquence cardiaque en tant qu'indicateurs de la santé cardiaque. Plus précisément, l'étude mesurera l'inflammation dans le sang, car il existe des preuves qu'une inflammation plus élevée est observée chez les patients atteints de maladies cardiaques. Il existe également des preuves que l'inflammation est liée à la mort à la suite d'une maladie cardiaque chez les personnes en bonne santé. Enfin, des essais sont en cours ciblant ces marqueurs pour améliorer la santé cardiaque. L'étude émet l'hypothèse que les cacahuètes et l'exercice réduiront l'inflammation. On s'attend également à ce qu'il trouve moins d'inflammation parce que l'exercice et la consommation d'arachides activent une partie du système nerveux dont il a été démontré qu'elle provoque un effet similaire.

De plus, des études antérieures montrent que l'inflammation implique les mitochondries de la cellule, la partie de la cellule qui produit de l'énergie. Pour cette raison, on s'attend à ce que l'exercice et les cacahuètes provoquent des changements dans les mitochondries. L'étude testera et comparera l'activité mitochondriale en réponse à la consommation d'arachides et à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION

    1. De l'un ou l'autre sexe,
    2. âge 21-45 ans
    3. Anglophone
    4. Surpoids ou obèse
    5. sédentaire
  • CRITÈRE D'EXCLUSION

    1. Maladie cardiovasculaire
    2. Hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle ≥ 140/90). Les personnes ayant une hypertension contrôlée (c.-à-d. sous traitement médical) et une tension artérielle inférieure à 140/90 ne seront pas exclues.
    3. Maladie néoplasique non cutanée ou mélanome actuel ou récent (preuve de la maladie x 5 ans). Le cancer de la prostate ne sera pas un motif d'exclusion.
    4. Maladie hépatique active (pas d'antécédents d'hépatite) ou maladie rénale primaire nécessitant une dialyse, maladies endocriniennes primaires non traitées, par exemple, maladie de Cushing ou insuffisance hypothalamique primaire ou diabète insulino-dépendant (type I ou II).
    5. Infection par le VIH
    6. Enceinte ou allaitante (participation autorisée 3 mois après l'arrêt de la lactation).
    7. Médicaments qui modifient l'inflammation ou l'activité du système nerveux autonome.
    8. Tout antécédent de psychose ou d'ECT
    9. Trouble psychotique (à vie)
    10. Trouble dépressif majeur, trouble bipolaire ou trouble anxieux actuel ou récent (5 dernières années)
    11. Consommation ou dépendance actuelle ou récente (au cours des 12 derniers mois). Usage récent (dernier mois) de drogues récréatives.
    12. Probiotiques et compléments alimentaires qui affectent l'inflammation ou le SNA
    13. Actif physiquement
    14. Allergie à l'arachide chez le sujet ou dans la famille du sujet. Les sujets qui ne sont pas sûrs de leur statut allergique seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement par intervalles à haute intensité puis consommation d'arachides
Groupe d'exercice : 4 séances d'entraînement/semaine, 24 heures de repos entre chaque jour d'entraînement. 3 minutes d'échauffement à faible intensité, puis faire de l'exercice aussi rapidement que possible pendant 20 secondes, en visant à atteindre 85 % de leur fréquence cardiaque maximale établie lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sous-maximal. Puis suivi de 40 secondes d'exercice de faible intensité. Groupe cacahuète : apport calorique quotidien régulier estimé à l'aide des données des rappels de 24 heures, le Miflin-St. Équation de Jeor et facteurs stress/activité. Les participants consomment des arachides grillées à sec et non salées équivalant à environ 10 % de l'apport énergétique quotidien deux fois par jour, allant d'environ 2,4 à 3,6 onces. L'apport calorique quotidien ne différera pas du régime alimentaire typique des participants. Les participants sont priés de rapporter les paquets de cacahuètes vides et numérotés à la fin de chaque semaine et recevront de nouveaux paquets chaque semaine. De plus, les sujets seront informés qu'ils seront évalués au hasard chaque semaine pour la conformité.
Les sujets s'exerceront selon le régiment d'entraînement par intervalles aérobie à haute intensité quatre fois par semaine pendant quatre semaines
Autres noms:
  • Exercice d'aérobie
EXPÉRIMENTAL: Consommation d'arachides puis entraînement par intervalles à haute intensité
Groupe d'exercice : 4 séances d'entraînement/semaine, 24 heures de repos entre chaque jour d'entraînement. 3 minutes d'échauffement à faible intensité, puis faire de l'exercice aussi rapidement que possible pendant 20 secondes, en visant à atteindre 85 % de leur fréquence cardiaque maximale établie lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sous-maximal. Puis suivi de 40 secondes d'exercice de faible intensité. Groupe cacahuète : apport calorique quotidien régulier estimé à l'aide des données des rappels de 24 heures, le Miflin-St. Équation de Jeor et facteurs stress/activité. Les participants consomment des arachides grillées à sec et non salées équivalant à environ 10 % de l'apport énergétique quotidien deux fois par jour, allant d'environ 2,4 à 3,6 onces. L'apport calorique quotidien ne différera pas du régime alimentaire typique des participants. Les participants sont priés de rapporter les paquets de cacahuètes vides et numérotés à la fin de chaque semaine et recevront de nouveaux paquets chaque semaine. De plus, les sujets seront informés qu'ils seront évalués au hasard chaque semaine pour la conformité.
Les sujets consommeront des arachides deux fois par jour pour remplacer 20 % de leur apport calorique quotidien pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux plasmatiques de cytokines pro-inflammatoires (IL-6 et TNF-α)
Délai: à l'entrée des études
les cytokines (IL-6 et TNF-α) seront prélevées à partir d'échantillons de sang
à l'entrée des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • #7466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

les données seront disponibles en juin 2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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