Los efectos antiinflamatorios del ejercicio y el consumo de maní
24 de marzo de 2020 actualizado por: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Este estudio inscribirá y asignará al azar a 30 hombres y mujeres sedentarios, sanos y con sobrepeso a dos grupos. Los participantes comenzarán consumiendo maní durante 4 semanas y luego harán ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIT) durante 4 semanas, o en orden inverso. El estudio probará y comparará el efecto del maní y el ejercicio sobre la inflamación y la variabilidad del ritmo cardíaco como indicadores de la salud del corazón. Específicamente, el estudio medirá la inflamación en la sangre porque hay evidencia de que se encuentra una mayor inflamación en pacientes con enfermedades cardíacas. También hay evidencia de que la inflamación está relacionada con la muerte como resultado de una enfermedad cardíaca en individuos sanos. Finalmente, hay ensayos en curso que apuntan a estos marcadores para mejorar la salud del corazón. El estudio plantea la hipótesis de que los cacahuetes y el ejercicio reducirán la inflamación. También se espera encontrar menos inflamación porque el ejercicio y el consumo de maní activan una parte del sistema nervioso que se ha demostrado que causa un efecto similar.
Además, estudios previos muestran que la inflamación involucra a las mitocondrias en la célula, la parte de la célula que produce energía. Por esta razón, se espera que el ejercicio y los cacahuetes provoquen cambios en las mitocondrias. El estudio evaluará y comparará la actividad mitocondrial en respuesta al consumo de maní y al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- De cualquier sexo,
- edad 21-45 años
- Inglés hablante
- Sobrepeso u obesidad
- sedentario
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Enfermedad cardiovascular
- Presión arterial alta no controlada (presión arterial ≥ 140/90). Individuos con hipertensión controlada (es decir, bajo tratamiento médico) y presión arterial inferior a 140/90 no serán excluidos.
- Enfermedad neoplásica no cutánea o melanoma actual o reciente (evidencia de enfermedad x 5 años). El carcinoma de próstata no será motivo de exclusión.
- Enfermedad hepática activa (sin antecedentes de hepatitis) o enfermedad renal primaria que requiera diálisis, enfermedades endocrinas primarias no tratadas, por ejemplo, enfermedad de Cushing o insuficiencia hipotalámica primaria o diabetes insulinodependiente (Tipo I o II).
- infección por VIH
- Embarazadas o lactantes (participación permitida 3 meses después de cesar la lactancia).
- Medicamentos que alteran la inflamación o la actividad del sistema nervioso autónomo.
- Cualquier historial de psicosis o TEC
- Trastorno psicótico (de por vida)
- Trastorno depresivo mayor actual o reciente (últimos 5 años), trastorno bipolar o trastorno de ansiedad
- Abuso o dependencia actual o reciente (en los últimos 12 meses) de alcohol o sustancias. Uso reciente (último mes) de drogas recreativas.
- Suplementos probióticos y dietéticos que afectan la inflamación o el ANS
- Físicamente activo
- Alergia al maní en sujeto o en familia de sujeto. Se excluirán los sujetos que no estén seguros de su estado alérgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad y luego consumo de maní
Grupo de ejercicio: 4 sesiones de entrenamiento/semana, 24 horas de descanso entre cada día de entrenamiento.
Calentamiento de baja intensidad de 3 minutos y luego ejercicio lo más rápido posible durante 20 segundos, con el objetivo de alcanzar el 85% de su frecuencia cardíaca máxima establecida durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar submáximo.
Luego, seguido de 40 segundos de ejercicio de baja intensidad.
Grupo de maní: ingesta calórica diaria regular estimada utilizando datos de recordatorios de 24 horas, Miflin-St.
Ecuación de Jeor y factores estrés/actividad.
Los participantes consumen cacahuetes tostados secos sin sal equivalentes a aproximadamente el 10 % de la ingesta diaria de energía dos veces al día, en un rango de aproximadamente 2,4 a 3,6 onzas.
La ingesta calórica diaria no diferirá de la dieta típica de los participantes.
Se les pide a los participantes que traigan los paquetes de maní vacíos y numerados al final de cada semana y se les darán nuevos paquetes semanalmente.
Además, se informará a los sujetos que serán evaluados aleatoriamente semanalmente para determinar el cumplimiento.
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Los sujetos se ejercitarán de acuerdo con el regimiento de entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad cuatro veces a la semana durante cuatro semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Consumo de maní luego entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Grupo de ejercicio: 4 sesiones de entrenamiento/semana, 24 horas de descanso entre cada día de entrenamiento.
Calentamiento de baja intensidad de 3 minutos y luego ejercicio lo más rápido posible durante 20 segundos, con el objetivo de alcanzar el 85% de su frecuencia cardíaca máxima establecida durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar submáximo.
Luego, seguido de 40 segundos de ejercicio de baja intensidad.
Grupo de maní: ingesta calórica diaria regular estimada utilizando datos de recordatorios de 24 horas, Miflin-St.
Ecuación de Jeor y factores estrés/actividad.
Los participantes consumen cacahuetes tostados secos sin sal equivalentes a aproximadamente el 10 % de la ingesta diaria de energía dos veces al día, en un rango de aproximadamente 2,4 a 3,6 onzas.
La ingesta calórica diaria no diferirá de la dieta típica de los participantes.
Se les pide a los participantes que traigan los paquetes de maní vacíos y numerados al final de cada semana y se les darán nuevos paquetes semanalmente.
Además, se informará a los sujetos que serán evaluados aleatoriamente semanalmente para determinar el cumplimiento.
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Los sujetos consumirán maní dos veces al día para reemplazar el 20% de su ingesta calórica diaria durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles plasmáticos de citocinas proinflamatorias (IL-6 y TNF-α)
Periodo de tiempo: al ingresar al estudio
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las citoquinas (IL-6 y TNF-α) se recolectarán de muestras de sangre
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al ingresar al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #7466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
los datos estarán disponibles en junio de 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .