Противовоспалительные эффекты упражнений и употребления арахиса
В этом исследовании будут зарегистрированы и случайным образом распределены 30 малоподвижных, здоровых мужчин и женщин с избыточным весом в две группы. Участники либо начнут с употребления арахиса в течение 4 недель, а затем продолжат тренироваться с интервалами высокой интенсивности (HIIT) в течение 4 недель, либо в обратном порядке. Исследование проверит и сравнит влияние арахиса и физических упражнений на воспаление и вариабельность сердечного ритма как индикаторов здоровья сердца. В частности, исследование будет измерять воспаление в крови, поскольку есть доказательства того, что у пациентов с сердечными заболеваниями наблюдается более сильное воспаление. Имеются также данные о том, что воспаление связано со смертью в результате сердечно-сосудистых заболеваний у здоровых людей. Наконец, продолжаются испытания этих маркеров для улучшения здоровья сердца. Исследование предполагает, что арахис и физические упражнения уменьшат воспаление. Также ожидается, что он обнаружит меньше воспалений, потому что физические упражнения и употребление арахиса активируют часть нервной системы, которая, как было показано, вызывает аналогичный эффект.
Кроме того, предыдущие исследования показывают, что воспаление затрагивает митохондрии в клетке, часть клетки, которая вырабатывает энергию. По этой причине ожидается, что физические упражнения и арахис вызовут изменения в митохондриях. Исследование проверит и сравнит митохондриальную активность в ответ на потребление арахиса и физические упражнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Любого пола,
- возраст 21-45 лет
- Англоговорящий
- Избыточный вес или ожирение
- малоподвижный
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неконтролируемое высокое артериальное давление (АД ≥ 140/90). Лица с контролируемой артериальной гипертензией (т. находится на лечении) и артериальное давление ниже 140/90 не исключено.
- Текущее или недавнее (признаки заболевания x 5 лет) некожное неопластическое заболевание или меланома. Карцинома предстательной железы не будет основанием для исключения.
- Активное заболевание печени (без гепатита в анамнезе) или первичное заболевание почек, требующее диализа, первичные невылеченные эндокринные заболевания, например, болезнь Кушинга или первичная гипоталамическая недостаточность или инсулинозависимый диабет (тип I или II).
- ВИЧ-инфекция
- Беременные или кормящие (участие разрешено через 3 месяца после прекращения лактации).
- Лекарства, которые изменяют воспаление или активность вегетативной нервной системы.
- Любая история психоза или ЭСТ
- Психотическое расстройство (пожизненно)
- Текущее или недавнее (за последние 5 лет) тяжелое депрессивное расстройство, биполярное расстройство или тревожное расстройство
- Текущее или недавнее (в течение последних 12 месяцев) злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость. Недавнее употребление (в прошлом месяце) рекреационных наркотиков.
- Пробиотики и пищевые добавки, влияющие на воспаление или ВНС
- Физически активный
- Аллергия на арахис у субъекта или в семье субъекта. Субъекты, которые не уверены в своем аллергическом статусе, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная тренировка высокой интенсивности, затем потребление арахиса
Группа упражнений: 4 тренировки в неделю, 24-часовые периоды отдыха между каждым тренировочным днем.
3-минутная разминка низкой интенсивности, а затем упражнения как можно быстрее в течение 20 секунд, стремясь достичь 85% от их максимальной частоты сердечных сокращений, установленной во время субмаксимального сердечно-легочного нагрузочного теста.
Затем следуют 40 секунд упражнений низкой интенсивности.
Группа арахиса: регулярное ежедневное потребление калорий, рассчитанное с использованием данных 24-часового отзыва, Miflin-St.
уравнение Джора и факторы стресса/активности.
Участники потребляют сухой жареный, несоленый арахис, эквивалентный примерно 10% ежедневного потребления энергии, два раза в день, в диапазоне примерно от 2,4 до 3,6 унций.
Ежедневное потребление калорий не будет отличаться от типичного рациона участников.
Участников просят приносить пустые пронумерованные пакеты из-под арахиса к концу каждой недели, и каждую неделю им будут выдаваться новые пакеты.
Кроме того, субъекты будут проинформированы о том, что они будут еженедельно случайным образом оцениваться на соответствие.
|
Субъекты будут тренироваться в соответствии с режимом высокоинтенсивных аэробных интервальных тренировок четыре раза в неделю в течение четырех недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Потребление арахиса, затем высокоинтенсивные интервальные тренировки
Группа упражнений: 4 тренировки в неделю, 24-часовые периоды отдыха между каждым тренировочным днем.
3-минутная разминка низкой интенсивности, а затем упражнения как можно быстрее в течение 20 секунд, стремясь достичь 85% от их максимальной частоты сердечных сокращений, установленной во время субмаксимального сердечно-легочного нагрузочного теста.
Затем следуют 40 секунд упражнений низкой интенсивности.
Группа арахиса: регулярное ежедневное потребление калорий, рассчитанное с использованием данных 24-часового отзыва, Miflin-St.
уравнение Джора и факторы стресса/активности.
Участники потребляют сухой жареный, несоленый арахис, эквивалентный примерно 10% ежедневного потребления энергии, два раза в день, в диапазоне примерно от 2,4 до 3,6 унций.
Ежедневное потребление калорий не будет отличаться от типичного рациона участников.
Участников просят приносить пустые пронумерованные пакеты из-под арахиса к концу каждой недели, и каждую неделю им будут выдаваться новые пакеты.
Кроме того, субъекты будут проинформированы о том, что они будут еженедельно случайным образом оцениваться на соответствие.
|
Субъекты будут потреблять арахис два раза в день, чтобы заменить 20% их ежедневного потребления калорий в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные уровни провоспалительных цитокинов (IL-6 и TNF-α)
Временное ограничение: при поступлении на учебу
|
цитокины (IL-6 и TNF-α) будут собираться из образцов крови
|
при поступлении на учебу
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard p Sloan, PhD, CUMC/NYSPI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #7466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .